Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2210 al Comisiei din 20 octombrie 2023 de autorizare a introducerii pe piață a 3-fucozil-lactozei produse dintr-o tulpină derivată de Escherichia coli K-12 DH1 ca aliment nou și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 (Text cu relevanță pentru SEE)

3-fucozil-lactoza produsă cu o tulpină derivată de E. coli K-12 DH1 este autorizată pentru a fi introdusă pe piața Uniunii.

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Numai societatea Glycom A/S este autorizată să introducă pe piața Uniunii alimentul nou menționat la articolul 1, pentru o perioadă de cinci ani de la 12 noiembrie 2023, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține o autorizație pentru alimentul nou respectiv fără a face trimitere la datele științifice protejate în temeiul articolului 3 sau cu acordul Glycom A/S.

Datele științifice conținute în dosarul de cerere și care îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 26 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2015/2283 nu se utilizează în beneficiul unui solicitant ulterior pentru o perioadă de cinci ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament fără acordul Glycom A/S.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

ANEXĂ

ANEXĂ

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică după cum urmează:

în tabelul 1 (Alimente noi autorizate), se introduce următoarea rubrică, în ordine alfabetică:

în tabelul 2 (Specificații), se introduce următoarea rubrică în ordine alfabetică:

în tabelul 1 (Alimente noi autorizate), se introduce următoarea rubrică, în ordine alfabetică:

nu trebuie să fie consumate de copiii cu vârsta sub 3 ani;

nu trebuie utilizate în cazul în care alte alimente cu adaos de 3-fucozil-lactoză sunt consumate în aceeași zi.

în tabelul 2 (Specificații), se introduce următoarea rubrică în ordine alfabetică:

Tabelul 1

Tabelul 2