Articolul 1
Organismul modificat genetic și identificatorii unici
Paragraf
Se alocă următorii identificatori unici, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004, porumbului modificat genetic (Zea mays L.), astfel cum este specificat la litera (b) din anexa la prezenta decizie:
Litera a
Identificatorul unic MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 f pentru porumbul modificat genetic MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9;
Litera b
identificatorul unic MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 pentru porumbul modificat genetic MON 89034 × 1507 × MIR162 × DAS-40278-9;
Litera c
identificatorul unic MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 pentru porumbul modificat genetic MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603;
Litera d
Identificatorul unic MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 pentru porumbul modificat genetic MON 89034 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9;
Litera e
Identificatorul unic DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 pentru porumbul modificat genetic 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9;
Litera f
identificatorul unic MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 pentru porumbul modificat genetic MON 89034 × 1507 × MIR162;
Litera g
identificatorul unic MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 pentru porumbul modificat genetic MON 89034 × MIR162 × DAS-40278-9;
Litera h
identificatorul unic DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 pentru porumbul modificat genetic 1507 × MIR162 × DAS-40278-9;
Litera i
Identificatorul unic SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9 pentru porumbul modificat genetic MIR162 × NK603 × DAS-40278-9;
Litera j
identificatorul unic SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 pentru porumbul modificat genetic MIR162 × DAS-40278-9.
Articolul 2
Autorizare
Paragraf
Următoarele produse sunt autorizate în scopurile prevăzute la articolul 4 alineatul (2) și la articolul 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
Litera a
alimentele și ingredientele alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic menționat la articolul 1;
Litera b
furajele care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic menționat la articolul 1;
Litera c
produsele care conțin sau care constau în porumbul modificat genetic menționat la articolul 1 pentru alte utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
Articolul 3
Etichetare
Alineatul 1
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.
Alineatul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic menționat la articolul 1, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
Articolul 4
Metoda de detecție
Paragraf
Metodele prevăzute la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea porumbului modificat genetic menționat la articolul 1.
Articolul 5
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului
Alineatul 1
Titularul autorizației asigură faptul că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum este prezentat la litera (h) din anexă, este în vigoare și este pus în aplicare.
Alineatul 2
Titularul autorizației transmite Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu formatul menționat în Decizia 2009/770/CE.
Articolul 6
Registrul comunitar
Paragraf
Informațiile din anexă se introduc în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, astfel cum este menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Articolul 7
Titularul autorizației
Paragraf
Titularul autorizației este Corteva Agriscience LLC, reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium BV.
Articolul 8
Valabilitate
Paragraf
Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării.
Articolul 9
Destinatar
Paragraf
Prezenta decizie se adresează Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium BV, Rue Montoyer 25, 1000 Bruxelles, Belgia.
Anexa 1
ANEXĂ
Paragraf
ANEXĂ
Paragraf
Solicitantul și titularul autorizației:
Paragraf
Denumirea și specificațiile produselor:
Paragraf
produsele și ingredientele alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic menționat la litera (e);
Paragraf
hrana pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din porumbul modificat genetic menționat la litera (e);
Paragraf
produsele care conțin sau care constau în porumbul modificat genetic menționat la litera (e); pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele (1) și (2), cu excepția cultivării.
Paragraf
Porumbul modificat genetic MON-89Ø34-3 exprimă genele cry1A.105 și ry2Ab2, care conferă protecție împotriva anumitor dăunători aparținând unor specii de lepidoptere.
Paragraf
Porumbul modificat genetic DAS-Ø15Ø7-1 exprimă gena cry1F, care conferă protecție împotriva anumitor specii de dăunători din ordinul lepidopterelor și gena pat, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glufosinat de amoniu.
Paragraf
Porumbul modificat genetic SYN-IR162-4 exprimă gena vip3Aa20, care conferă protecție împotriva anumitor specii de dăunători din ordinul lepidopterelor. În procesul de modificare genetică, a mai fost utilizată ca marker de selecție gena pmi care codifică proteina PMI.
Paragraf
Porumbul modificat genetic MON-ØØ6Ø3-6 exprimă genele cp4 epsps și cp4 epsps l214p, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glifosat.
Paragraf
Porumbul modificat genetic DAS-4Ø278-9 exprimă gena aad-1, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de acid 2,4-diclorofenoxiacetic acid (2,4-D) și ariloxifenoxipropionat (AOPP).
Paragraf
Etichetare:
Paragraf
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.
Paragraf
Mențiunea nu este destinat cultivării trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic menționat la litera (e), cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1.
Paragraf
Metodă de detecție:
Paragraf
Metodele de detecție bazate pe PCR cantitativă și specifică de eveniment sunt cele validate în mod individual pentru evenimentele porumbului modificat genetic MON-89Ø34-3, DAS-Ø15Ø7-1, SYN-IR162-4, MON-ØØ6Ø3-6 și DAS-4Ø278-9 și verificate suplimentar pe porumbul modificat genetic MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9.
Paragraf
Validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Paragraf
Materiale de referință: AOCS 0906 (pentru MON-89Ø34-3) disponibil prin intermediul American Oil Chemist Society la https://www.aocs.org/crm#maize; ERM®-BF418 (for DAS-Ø15Ø7-1), ERM®-BF446 (pentru SYN-IR162-4), ERM®-BF415 (pentru MON-ØØ6Ø3-6) și ERM®-BF433 (pentru DAS-4Ø278-9) sunt disponibile prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene, la adresa https://crm.jrc.ec.europa.eu/.
Paragraf
Identificator unic:
Paragraf
MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9;
Paragraf
MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9;
Paragraf
MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6;
Paragraf
MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9;
Paragraf
DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9;
Paragraf
MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4;
Paragraf
MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9;
Paragraf
DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9;
Paragraf
SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9;
Paragraf
SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9.
Paragraf
Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Paragraf
[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr ID de înregistrare: publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic la momentul notificării].
Paragraf
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Plan de monitorizare a efectelor asupra mediului:
Paragraf
Plan de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
Paragraf
[Link: plan publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]
Paragraf
Cerințele de monitorizare ulterioară introducerii pe piață pentru utilizarea ca aliment destinat consumului uman:
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp. Respectivele modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.
Punctul 1
produsele și ingredientele alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic menționat la litera (e);
Punctul 2
hrana pentru animale care conține, constă în sau este fabricată din porumbul modificat genetic menționat la litera (e);
Punctul 3
produsele care conțin sau care constau în porumbul modificat genetic menționat la litera (e); pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele (1) și (2), cu excepția cultivării.
Litera
MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9;
Litera
MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9;
Litera
MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6;
Litera
MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9;
Litera
DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9;
Litera
MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4;
Litera
MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9;
Litera
DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9;
Litera
SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9;
Litera
SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9.
Tabel 1
Tabelul 1