Regulamentul delegat (UE) 2022/2292 al Comisiei din 6 septembrie 2022 de completare a Regulamentului (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cerințele pentru intrarea în Uniune a transporturilor de animale de la care se obțin produse alimentare și de anumite mărfuri destinate consumului uman (Text cu relevanță pentru SEE)

CAPITOLUL I

Prezentul regulament completează Regulamentul (UE) 2017/625 în ceea ce privește cerințele pentru intrarea în Uniune a transporturilor de animale de la care se obțin produse alimentare și de anumite mărfuri destinate consumului uman provenind din țări terțe sau din regiuni ale acestora, pentru a asigura conformitatea lor cu cerințele aplicabile stabilite prin normele menționate la articolul 1 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (UE) 2017/625 sau cu cerințe recunoscute ca fiind cel puțin echivalente cu ele.

Cerințele prevăzute la alineatul (1) vizează:

identificarea animalelor de la care se obțin produse alimentare și a anumitor mărfuri destinate consumului uman care fac obiectul următoarelor cerințe pentru intrarea în Uniune:

cerința ca respectivele animale de la care se obțin produse alimentare și anumite mărfuri destinate consumului uman să provină dintr-o țară terță sau dintr-o regiune a acesteia care figurează în listă în conformitate cu articolul 126 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (UE) 2017/625;

cerința ca animalele de la care se obțin produse alimentare și anumite mărfuri destinate consumului uman să fie expediate din, obținute în sau preparate în unități care respectă cerințele aplicabile menționate la articolul 126 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2017/625 sau cerințe recunoscute ca fiind cel puțin echivalente cu ele și care figurează în listele întocmite și actualizate în conformitate cu articolul 127 alineatul (3) litera (e) punctele (ii) și (iii) din Regulamentul (UE) 2017/625;

cerința ca fiecare transport de animale de la care se obțin produse alimentare și de anumite mărfuri destinate consumului uman să fie însoțit de un certificat oficial, de un atestat oficial sau de orice altă dovadă care să ateste conformitatea cu normele prevăzute la articolul 1 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (UE) 2017/625, cum ar fi un atestat privat, în conformitate cu articolul 126 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (UE) 2017/625;

cerințe privind intrarea în Uniune a animalelor de la care se obțin produse alimentare și a anumitor mărfuri destinate consumului uman provenite dintr-o țară terță sau dintr-o regiune a unei țări terțe care figurează în listă, în conformitate cu articolul 127 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2017/625;

cerințe în baza cărora transporturile de animale de la care se obțin produse alimentare și de anumite mărfuri destinate consumului uman provenind din țări terțe să fie expediate din, obținute în sau preparate în unități care respectă cerințele aplicabile menționate la articolul 126 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2017/625 sau cerințe recunoscute ca fiind cel puțin echivalente cu ele și care figurează în listele întocmite și actualizate în conformitate cu articolul 127 alineatul (3) litera (e) punctele (ii) și (iii) din Regulamentul (UE) 2017/625;

cerințe pentru intrarea în Uniune în vederea introducerii pe piață a următoarelor mărfuri specifice, în plus față de cerințele stabilite în conformitate cu articolul 126 din Regulamentul (UE) 2017/625:

carne proaspătă, carne tocată, preparate din carne, produse din carne, carne separată mecanic și materii prime destinate producției de gelatină și de colagen;

moluște bivalve, echinoderme, tunicate și gasteropode marine vii;

produse pescărești;

produse compuse;

cerințe suplimentare referitoare la certificatele oficiale, atestatele oficiale și atestatele private care trebuie să însoțească animalele de la care se obțin produse alimentare și anumite mărfuri destinate consumului uman în vederea intrării în Uniune;

cerințe privind utilizarea substanțelor farmacologic active la animalele de la care se obțin produse alimentare și privind reziduurile acestora, precum și privind nivelurile contaminanților și ale reziduurilor de pesticide existente în produsele de origine animală și în produsele compuse, în cazul în care animalele de la care se obțin produse alimentare, produsele de origine animală și produsele compuse respective intră în Uniune din țări terțe și sunt destinate introducerii pe piața Uniunii, iar aceste cerințe sunt necesare pentru a se asigura că animalele de la care se obțin produse alimentare, produsele de origine animală și produsele compuse respective oferă un nivel de protecție a sănătății umane echivalent cu cel prevăzut de normele relevante ale Uniunii privind siguranța alimentară;

cerința în baza căreia animalele de la care se obțin produse alimentare, produsele de origine animală și produsele compuse pot să intre în Uniune numai din țări terțe care furnizează dovezi și garanții privind respectarea cerințelor stabilite în prezentul regulament prin prezentarea unui plan de control.

cerința ca respectivele animale de la care se obțin produse alimentare și anumite mărfuri destinate consumului uman să provină dintr-o țară terță sau dintr-o regiune a acesteia care figurează în listă în conformitate cu articolul 126 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (UE) 2017/625;

cerința ca animalele de la care se obțin produse alimentare și anumite mărfuri destinate consumului uman să fie expediate din, obținute în sau preparate în unități care respectă cerințele aplicabile menționate la articolul 126 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2017/625 sau cerințe recunoscute ca fiind cel puțin echivalente cu ele și care figurează în listele întocmite și actualizate în conformitate cu articolul 127 alineatul (3) litera (e) punctele (ii) și (iii) din Regulamentul (UE) 2017/625;

cerința ca fiecare transport de animale de la care se obțin produse alimentare și de anumite mărfuri destinate consumului uman să fie însoțit de un certificat oficial, de un atestat oficial sau de orice altă dovadă care să ateste conformitatea cu normele prevăzute la articolul 1 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (UE) 2017/625, cum ar fi un atestat privat, în conformitate cu articolul 126 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (UE) 2017/625;

carne proaspătă, carne tocată, preparate din carne, produse din carne, carne separată mecanic și materii prime destinate producției de gelatină și de colagen;

moluște bivalve, echinoderme, tunicate și gasteropode marine vii;

produse pescărești;

produse compuse;

Prezentul regulament nu se aplică:

animalelor și mărfurilor care nu sunt destinate consumului uman, cu mențiunea că prezentul regulament se aplică atunci când destinația animalelor și a mărfurilor nu a fost decisă la intrarea în Uniune și încă nu se poate exclude utilizarea lor în consumul uman;

animalelor și mărfurilor destinate consumului uman care sunt numai în tranzit prin Uniune, fără a fi introduse pe piață;

mărfurilor destinate consumului uman, în cazul eșantioanelor de mărfuri destinate consumului uman, importate în scopul analizei produsului și al testării calității fără a fi introduse pe piață.

În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiții:

introducere în Uniune sau intrare în Uniune înseamnă acțiunea de introducere în Uniune sau de intrare în Uniune astfel cum este definită la articolul 3 punctul 40 din Regulamentul (UE) 2017/625;

transport înseamnă transport astfel cum este definit la articolul 3 punctul 37 din Regulamentul (UE) 2017/625;

animale înseamnă animale astfel cum sunt definite la articolul 3 punctul 9 din Regulamentul (UE) 2017/625;

mărfuri înseamnă mărfuri astfel cum sunt definite la articolul 3 punctul 11 din Regulamentul (UE) 2017/625;

echivalent înseamnă echivalent conform definiției de la articolul 2 alineatul (1) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 852/2004;

unitate înseamnă o unitate astfel cum este definită la articolul 2 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 852/2004;

certificat oficial înseamnă un certificat oficial astfel cum este definit la articolul 3 punctul 27 din Regulamentul (UE) 2017/625;

atestat oficial înseamnă un atestat oficial astfel cum este definit la articolul 3 punctul 28 din Regulamentul (UE) 2017/625;

atestat privat înseamnă un atestat semnat de operatorul din sectorul alimentar care introduce mărfuri în Uniune;

introducere pe piață înseamnă introducerea pe piață astfel cum este definită la articolul 3 punctul 8 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002;

carne proaspătă înseamnă carne proaspătă astfel cum este definită la punctul 1.10 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

carne tocată înseamnă carne tocată astfel cum este definită la punctul 1.13 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

preparate din carne înseamnă preparate din carne astfel cum sunt definite la punctul 1.15 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

produse din carne înseamnă produse din carne astfel cum sunt definite la punctul 7.1 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

carne separată mecanic înseamnă carne separată mecanic astfel cum este definită la punctul 1.14 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

gelatină înseamnă gelatină astfel cum este definită la punctul 7.7 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

colagen înseamnă colagen astfel cum este definit la punctul 7.8 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

produse înalt rafinate de origine animală înseamnă produsele înalt rafinate menționate în secțiunea XVI punctul 1 din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

moluște bivalve înseamnă moluște bivalve astfel cum sunt definite la punctul 2.1 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

produse pescărești înseamnă produse pescărești astfel cum sunt definite la punctul 3.1 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

produs compus înseamnă un produs alimentar care conține atât produse de origine vegetală, cât și produse prelucrate de origine animală;

substanță farmacologic activă înseamnă o substanță farmacologic activă astfel cum este definită la articolul 2 litera (a) din Regulamentul delegat (UE) 2019/2090 al Comisiei;

contaminant înseamnă un contaminant astfel cum este definit la articolul 1 alineatul (1) al doilea paragraf din Regulamentul (CEE) nr. 315/93 al Consiliului;

reziduuri de pesticide înseamnă reziduuri de pesticide astfel cum sunt definite la articolul 3 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005;

produs de origine animală înseamnă un produs de origine animală astfel cum este definit la punctul 8.1 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

plan de control pentru substanțele farmacologic active, pesticide și contaminanți înseamnă un plan de control privind utilizarea substanțelor farmacologic active, limitele maxime pentru reziduurilor de substanțe farmacologic active, nivelurile maxime pentru reziduurilor de pesticide și nivelurile maxime pentru contaminanți din animalele de la care se obțin produse alimentare și produsele de origine animală, inclusiv cele utilizate în produsele compuse;

insecte înseamnă alimente care constau în insecte, sunt obținute sau produse din insecte sau din părți ale acestora, inclusiv orice stadii de viață ale insectelor, destinate consumului uman, care sunt, după caz, autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și incluse în lista cu alimente noi a Uniunii stabilită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (lista cu alimente noi a Uniunii);

tranzit înseamnă tranzit astfel cum este definit la articolul 3 punctul 44 din Regulamentul (UE) 2017/625;

carne de reptile înseamnă părțile comestibile, neprelucrate sau prelucrate, derivate din reptile de crescătorie, aparținând speciilor Alligator mississippiensis, Crocodylus johnstoni, Crocodylus niloticus, Crocodylus porosus, Timon lepidus, Python reticulatus, Python molurus bivittatus sau Pelodiscus sinensis, care sunt, după caz, autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 și incluse în lista cu alimente noi a Uniunii;

melci înseamnă melci astfel cum sunt definiți la punctul 6.2 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 și orice alte specii de melci din familiile Helicidae, Hygromiidae sau Sphincterochilidae, destinați consumului uman;

produse alimentare înseamnă produse alimentare astfel cum sunt definite la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002;

hrană pentru animale sau produse pentru hrana pentru animale înseamnă hrană pentru animale sau produse pentru hrana pentru animale astfel cum sunt definite la articolul 3 punctul 4 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002;

audit înseamnă un audit astfel cum este definit la articolul 3 punctul 30 din Regulamentul (UE) 2017/625;

autorități competente înseamnă autorități competente astfel cum sunt definite la articolul 3 punctul 3 din Regulamentul (UE) 2017/625;

miere înseamnă miere astfel cum este definită în Directiva 2001/110/CE a Consiliului, inclusiv în ceea ce privește principalele tipuri de miere;

subproduse apicole înseamnă miere, ceară de albine, lăptișor de matcă, propolis sau polen, care sunt destinate consumului uman;

germeni înseamnă germeni astfel cum sunt definiți la articolul 2 litera (a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 208/2013 al Comisiei;

producție primară înseamnă producție primară astfel cum este definită la articolul 3 punctul 17 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002;

abator înseamnă un abator astfel cum este definit la punctul 1.16 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

unitate de prelucrare a vânatului înseamnă o unitate de prelucrare a vânatului astfel cum este definită la punctul 1.18 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

unitate de tranșare înseamnă o secție de tranșare astfel cum este definită la punctul 1.17 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

zonă de producție înseamnă zonă de producție astfel cum este definită la punctul 2.5 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

vas fabrică înseamnă un vas fabrică astfel cum este definit la punctul 3.2 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

vas congelator înseamnă un vas congelator astfel cum este definit la punctul 3.3 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

navă frigorifică înseamnă o navă echipată pentru a depozita și a transporta mărfuri pe paleți sau încărcături neambalate (în vrac) în magazii sau camere cu temperatură controlată;

produse lactate înseamnă produse lactate astfel cum sunt definite la punctul 7.2 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

produse din ouă înseamnă produse din ouă astfel cum sunt definite la punctul 7.3 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

operator în sectorul alimentar înseamnă un operator din sectorul alimentar astfel cum este definit la articolul 3 punctul 3 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002;

operator înseamnă un operator astfel cum este definit la articolul 3 punctul 29 din Regulamentul (UE) 2017/625;

post de control la frontieră înseamnă un post de control la frontieră, astfel cum este definit la articolul 3 punctul 38 din Regulamentul (UE) 2017/625.

CAPITOLUL II

Transporturile care implică următoarele animale de la care se obțin produse alimentare și mărfuri destinate consumului uman pot intra în Uniune doar dacă provin dintr-o țară terță sau dintr-o regiune a acesteia inclusă în lista pentru animalele și mărfurile respective, prevăzută în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/405:

animalele vii pentru care au fost stabilite coduri din Nomenclatura combinată (coduri NC) în partea a doua capitolul 1 din anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87, în cazul în care animalele vii respective sunt animale de la care se obțin produse alimentare;

produsele de origine animală, inclusiv carnea de reptile și insectele întregi moarte, părțile de insecte sau insectele prelucrate, destinate consumului uman, pentru care au fost stabilite codurile următoare în partea a doua a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87:

codurile NC din capitolele 2-5, 15, 16 sau 29; sau

pozițiile din Sistemul armonizat (poziții SA) 0901, 1301, 1702, 1806, 2105, 2106, 2301, 3001, 3002, 3203, 3204, 3302, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3823, 3824, 3913, 3926, 4101, 4102, 4103 sau 9602 și codurile NC 220299 și 39171010;

melcii vii, cu excepția melcilor de mare, menționați la codul NC 03076000 din partea a doua a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87;

făina de polen care se încadrează la codul NC ex12129995 din partea a doua a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87.

În plus față de cerințele stabilite la articolul 127 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2017/625, Comisia decide includerea unor țări terțe sau a unor regiuni ale acestora în lista menționată la articolul 126 alineatul (2) litera (a) din respectivul regulament numai dacă următoarele cerințe sunt recunoscute de Comisie ca fiind cel puțin echivalente cu cerințele relevante aplicabile în Uniune pentru animalele de la care se obțin produse alimentare și pentru mărfurile menționate la articolul 3 din prezentul regulament:

legislația țării terțe privind:

producția de produse de origine animală;

utilizarea medicamentelor de uz veterinar, inclusiv normele privind interzicerea sau autorizarea lor, distribuția, introducerea lor pe piață și normele în domeniul administrării și inspectării;

prepararea și utilizarea hranei pentru animale, inclusiv procedurile privind utilizarea aditivilor și prepararea și utilizarea hranei medicamentate pentru animale, precum și calitatea igienică a materiilor prime utilizate pentru prepararea hranei pentru animale și a produsului final;

condițiile de igienă, aplicate în prezent produselor de origine animală destinate Uniunii în cazul producției, fabricației, manipulării, depozitării și expedierii;

orice experiență de comercializare a produselor de origine animală provenite din țara terță și rezultatele oricăror controale oficiale la intrarea pe teritoriul Uniunii;

în cazul în care sunt disponibile, rezultatele auditurilor efectuate de Comisie în țara terță în legătură cu alte animale de la care se obțin produse alimentare și mărfuri pentru care țara terță este deja inclusă în listă, în conformitate cu articolul 127 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2017/625, în particular rezultatele evaluării efectuate de autoritățile competente din țara terță auditată, precum și acțiunile pe care autoritățile competente le-au întreprins în lumina eventualelor recomandări adresate lor în urma unor astfel de audituri efectuate de către Comisie;

existența, punerea în aplicare și comunicarea unui program de control al zoonozelor, aprobat de Comisie, dacă este cazul;

cerințele țării terțe în ceea ce privește substanțele farmacologic active, pesticidele și contaminanții, în conformitate cu articolul 6.

Cerințele prevăzute la articolele 6-12 se aplică următoarelor animale și produse:

animalele vii pentru care au fost stabilite coduri NC în partea a doua secțiunea 1 capitolul 1 din anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87, în cazul în care animalele respective sunt animale de la care se obțin produse alimentare;

produsele de origine animală pentru care au fost stabilite coduri NC în partea a doua capitolele 2-5, 15 și 16 din anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 și pentru care au fost stabilite subpoziții în Sistemul armonizat (subpoziții SA) la subpozițiile SA 0901, 2105, 3501, 3502 și 3504;

produsele compuse pentru care au fost stabilite coduri NC în partea a doua secțiunea III capitolul 15 și în secțiunea IV capitolele 16-22 din anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87.

Cerințele prevăzute la articolele 6-12 nu se aplică:

gelatinei și materiilor prime pentru producția de gelatină menționate în secțiunea XIV capitolul I punctul 1 din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 și

colagenului și materiilor prime pentru producția de colagen menționate în secțiunea XV capitolul I punctul 1 din anexa III la regulamentul respectiv și

produselor înalt rafinate de origine animală și

produselor pescărești obținute din capturi sălbatice, insectelor, broaștelor, pulpelor de broască, melcilor, reptilelor și cărnii de reptile.

În plus față de cerințele prevăzute în Regulamentul (UE) 2017/625, transporturile de animale de la care se obțin produse alimentare, de produse de origine animală și de produse compuse pot intra în Uniune numai dacă provin dintr-o țară terță care a instituit un plan de control pentru substanțele farmacologic active, pesticide și contaminanți care stabilește garanții privind respectarea:

cerințelor Uniunii referitoare la utilizarea substanțelor farmacologic active, la limitele maxime pentru reziduurile de substanțe farmacologic active, la nivelurile maxime pentru reziduurile de pesticide și nivelurile maxime pentru contaminanți și

cerințelor suplimentare specificate la articolele 9-12 din prezentul regulament.

În plus față de cerințele prevăzute la articolul 127 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2017/625, Comisia decide includerea unei țări terțe în lista menționată la articolul 126 alineatul (2) litera (a) din regulamentul respectiv numai dacă țara terță respectivă furnizează dovezi și garanții privind respectarea cerințelor prevăzute la alineatul (1) al prezentului articol, împreună cu informațiile enumerate în partea II din anexa I la prezentul regulament, în cererea de includere în lista țărilor terțe pe care țara terță respectivă trebuie să o transmită în temeiul articolului 127 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2017/625.

După ce a aprobat includerea țării terțe respective în lista țărilor terțe autorizate, Comisia asigură, în conformitate cu articolul 127 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2017/625, faptul că țara terță respectă în continuare cerințele prevăzute la alineatul (1) din prezentul articol.

În sensul alineatului (3), Comisia ia în considerare dovezile și garanțiile actualizate privind respectarea cerințelor prevăzute la alineatul (1), inclusiv informațiile privind planul de control al țării terțe vizând substanțele farmacologic active, pesticide și contaminanți în conformitate cu partea II din anexa I, care urmează să fie transmis de țara terță respectivă până la data de 31 martie a fiecărui an.

În plus față de condițiile prevăzute în Regulamentul (UE) 2017/625, transporturile de animale de la care se obțin produse alimentare, de produse de origine animală și de produse compuse pot intra în Uniune numai dacă provin dintr-o țară terță care îndeplinește cerințele prevăzute la articolul 6 alineatul (1) și care figurează în lista țărilor terțe aprobate pentru introducerea în Uniune a respectivelor animale de la care se obțin produse alimentare sau produse de origine animală, prevăzută în Anexa -I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/405.

Prin derogare de la articolul 7, transporturile de animale de la care se obțin produse alimentare, de produse de origine animală și de produse compuse pot intra în Uniune din țări terțe care nu au un plan de control aprobat vizând substanțele farmacologic active, pesticide și contaminanți, dar care asigură faptul că animalele de la care se obțin produse alimentare și produsele de origine animală, inclusiv cele utilizate în produsele compuse, sunt originare dintr-un stat membru sau dintr-o țară terță care figurează în lista prevăzută în Anexa -I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/405 în ceea ce privește animalele de la care se obțin produse alimentare sau produsele de origine animală respective.

În plus față de cerințele prevăzute la articolul 127 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2017/625, Comisia decide includerea unei țări terțe în lista menționată la articolul 126 alineatul (2) litera (a) din regulamentul respectiv numai dacă autoritatea competentă din țara terță respectivă furnizează Comisiei dovezi și garanții privind respectarea cerințelor prevăzute la alineatul (1) al prezentului articol. Aceste dovezi și garanții constau în informații privind procedurile aflate în vigoare în țara terță respectivă pentru a garanta trasabilitatea și originea animalelor de la care se obțin produse alimentare și a produselor de origine animală respective.

În cazul în care o țară terță este inclusă, în conformitate cu alineatele (1) și (2), în lista țărilor terțe autorizate pentru anumite animale de la care se obțin produse alimentare sau produse de origine animală, rubrica referitoare la țara terță respectivă este însoțită de următoarea notă:Țară terță, din care intră în Uniune numai anumite animale de la care se obțin produse alimentare sau anumite produse de origine animală – ca atare sau ca ingrediente ale unor produse compuse – care provin (a) din alte țări terțe autorizate pentru introducerea în Uniune a unor astfel de animale de la care se obțin produse alimentare sau a unor astfel de produse de origine animală sau (b) din state membre, în conformitate cu articolul 8 din Regulamentul delegat (UE) 2022/2292 al Comisiei.

Pentru producția de membrane destinate introducerii în Uniune, țările terțe pot utiliza materii prime de origine animală provenite din state membre sau din alte țări terțe sau regiuni ale acestora care sunt autorizate pentru introducerea în Uniune a cărnii proaspete sau a anumitor produse din carne și stomacuri, vezici și intestine tratate și care sunt incluse în listele relevante pentru astfel de carne proaspătă și produse din carne din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404 al Comisiei sau din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/405. Țările terțe din care intră în Uniune membrane sunt incluse în Anexa -I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/405 pentru membrane. În plus, unitățile din care provin membrane care intră în Uniune trebuie să fie listate în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din prezentul regulament.

După ce a aprobat includerea țării terțe respective în listele țărilor terțe autorizate menționate în prezentul articol, Comisia asigură, în conformitate cu articolul 127 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2017/625, faptul că țara terță respectă în continuare cerințele prevăzute la alineatul (1) din prezentul articol.

CAPITOLUL III

Animalele de la care se obțin produse alimentare, produsele de origine animală și produsele compuse pot intra în Uniune numai din țări terțe care oferă garanții din care rezultă că controalele privind utilizarea substanțelor farmacologic active menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2022/1644 și privind reziduurile acestora sunt cel puțin echivalente cu cele necesare pentru planurile de control naționale multianuale ale statelor membre, menționate la articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1646.

În cazul în care o țară terță autorizează utilizarea la animalele de la care se obțin produse alimentare a unor substanțe farmacologic active care nu sunt autorizate pentru astfel de animale în Uniune, animalele de la care se obțin produse alimentare, produsele de origine animală și produsele compuse pot intra în Uniune numai în măsura în care țara terță respectivă oferă garanții că nu există reziduuri ale substanțelor în cauză în animalele și produsele respective. Metodele de analiză utilizate pentru a demonstra absența unor astfel de reziduuri trebuie să respecte cerințele stabilite în anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/808 sau cerințe echivalente cu ele.

Animalele de la care se obțin produse alimentare, produsele de origine animală și produsele compuse pot intra în Uniune numai dacă provin din țări terțe care oferă garanții privind respectarea interdicției de utilizare a beta-agoniștilor, a stilbenului și a oricărei substanțe cu efect tireostatic, estrogenic, androgenic și gestagen, la animalele de fermă, prevăzută în Directiva 96/22/CE, precum și a interdicției de utilizare a substanțelor enumerate în tabelul 2 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010.

Animalele de la care se obțin produse alimentare, produsele de origine animală și produsele compuse provenite din țări terțe care autorizează utilizarea substanțelor menționate la alineatul (1) la animalele de la care se obțin produse alimentare sau care nu au norme privind utilizarea substanțelor respective pot intra în Uniune numai în măsura în care țările terțe respective oferă garanții din care rezultă că:

au instituit un sistem de producție separată pentru a asigura faptul că animalele de la care se obțin produse alimentare, produsele de origine animală și produsele compuse destinate intrării în Uniune nu sunt tratate cu substanțele menționate la alineatul (1) și

au instituit un sistem adecvat de identificare și trasabilitate a animalelor, precum și un sistem pentru controlul distribuției substanțelor menționate la alineatul (1) și pentru ținerea evidențelor privind administrarea medicamentelor de uz veterinar.

Produsele de origine animală și produsele compuse pot intra în Uniune numai dacă provin din țări terțe care oferă garanții din care rezultă că se efectuează controale reprezentative privind reziduurile de pesticide pentru a demonstra că produsele respective respectă nivelurile maxime de reziduuri stabilite în Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Garanțiile respective trebuie să fie cel puțin echivalente cu cele prevăzute de programele naționale multianuale de control vizând reziduurile de pesticide, menționate în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1355.

Produsele de origine animală și produsele compuse pot intra în Uniune numai din țări terțe care oferă garanții din care rezultă că produsele respective respectă toleranțele maxime pentru contaminanți stabilite în temeiul Regulamentului (CEE) nr. 315/93. Garanțiile respective trebuie să fie cel puțin echivalente cu cele prevăzute în planurile de control naționale multianuale instituite în conformitate cu Regulamentul delegat (UE) 2022/931 și cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/932.

CAPITOLUL IV

Transporturile următoarelor mărfuri pot intra în Uniune numai în cazul în care transporturile respective sunt expediate din, obținute în sau preparate în unități care figurează în liste întocmite și actualizate în conformitate cu articolul 127 alineatul (3) litera (e) punctele (ii) și (iii) din Regulamentul (UE) 2017/625:

produsele de origine animală pentru care sunt prevăzute cerințe în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 și pentru care au fost stabilite codurile următoare în partea a doua a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87:

codurile NC din capitolele 2-5, 15 sau 16 sau

pozițiile SA 1702, 1806, 2105, 2106, 2301, 2932, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 4101, 4102 sau 4103 și codurile NC 220299 și 39171010;

germenii care se încadrează la următoarele subpoziții SA: 070490, 070690, 070810, 070820, 070890 sau 121490 din partea a doua a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87;

miere și alte produse apicole pentru care au fost stabilite următoarele poziții SA în partea II a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87: 0409, 0410, 1212, 1521 sau 1702.

codurile NC din capitolele 2-5, 15 sau 16 sau

pozițiile SA 1702, 1806, 2105, 2106, 2301, 2932, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 4101, 4102 sau 4103 și codurile NC 220299 și 39171010;

Unitățile menționate la alineatul (1) din prezentul articol pot fi incluse în listele menționate la articolul 127 alineatul (3) litera (e) din Regulamentul (UE) 2017/625 numai dacă, în plus față de garanțiile prevăzute la articolul 127 alineatul (3) litera (e) punctele (ii) și (iv) din Regulamentul (UE) 2017/625, țara terță în care sunt situate unitățile oferă următoarele garanții:

aceste unități, împreună cu toate unitățile care manipulează materii prime de origine animală utilizate la fabricarea produselor de origine animală menționate la alineatul (1) litera (a), respectă cerințele aplicabile menționate la articolul 126 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2017/625, în special pe cele din Regulamentul (CE) nr. 853/2004, sau cerințe recunoscute ca fiind cel puțin echivalente cu ele;

aceste unități, după caz, manipulează numai materii prime de origine animală care provin din țări terțe care dețin un plan aprobat de monitorizare a reziduurilor pentru categoria de produse respectivă, în conformitate cu Regulamentul delegat (UE) 2022/1644 și cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1646 sau din state membre;

ea are autoritatea de a împiedica intrarea în Uniune din unitățile respective a produselor de origine animală în cazul în care unitățile respective nu îndeplinesc cerințele relevante ale Uniunii sau cerințe recunoscute ca fiind cel puțin echivalente cu ele.

Comisia furnizează statelor membre orice liste noi și actualizate pe care le primește de la autoritățile competente din țara terță, în conformitate cu articolul 127 alineatul (3) litera (e) punctul (iii) din Regulamentul (UE) 2017/625, și publică aceste liste pe site-ul ei.

Statele membre autorizează intrarea în Uniune a transporturilor menționate la alineatul (1) doar cu condiția ca certificatele oficiale care trebuie să însoțească aceste transporturi în conformitate cu normele aplicabile ale Uniunii să fie eliberate de către autoritățile competente din țara terță începând cu data publicării de către Comisie a listelor de unități menționate la alineatul (1).

Cerințele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) nu se aplică unităților care desfășoară doar activitățile următoare:

producție primară;

operațiuni de transport;

depozitare de produse de origine animală care nu necesită condiții de depozitare la temperatură controlată;

producția de produse înalt rafinate de origine animală menționate la poziția SA 2932 sau 3503 din partea II a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87.

producția de capsule de gelatină menționate la pozițiile SA 3913, 3926 sau 9602 din partea a doua a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87.

CAPITOLUL V

Transporturile următoarelor produse de origine animală pot intra în Uniune numai dacă au fost fabricate din materii prime obținute în abatoare, în unități de prelucrare a vânatului, în unități de tranșare, în unități de producere a cărnii tocate, a preparatelor din carne și a cărnii separate mecanic și în unități de prelucrare a produselor pescărești care figurează pe listele de unități, întocmite și actualizate în conformitate cu articolul 127 alineatul (3) litera (e) din Regulamentul (UE) 2017/625 sau obținute în statele membre:

carne proaspătă;

carne tocată;

preparate din carne;

carne separată mecanic și produse din carne, cu excepția membranelor astfel cum sunt definite la articolul 2 punctul 45 din Regulamentul delegat (UE) 2020/692 al Comisiei;

materiile prime destinate producției de gelatină și de colagen menționate în secțiunea XIV capitolul I punctul 4 litera (a) și, respectiv, în secțiunea XV capitolul I punctul 4 litera (a) din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004.

În pofida prevederilor articolului 14 din prezentul regulament, transporturile de moluște bivalve, echinoderme, tunicate și gasteropode marine vii pentru care au fost stabilite coduri NC la poziția 0307 în partea a doua a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 pot intra în Uniune numai dacă provin din zone de producție din țări terțe care figurează în listele întocmite de autoritățile competente din țara terță în conformitate cu articolul 127 alineatul (3) litera (e) din Regulamentul (UE) 2017/625 și publicate de Comisie.

Următoarele produse pot intra în Uniune, chiar dacă sunt recoltate în zone care nu au fost clasificate de autoritățile competente din țara terță de producție în conformitate cu articolul 18 alineatul (6) din Regulamentul (UE) 2017/625:

pectinidae, cu excepția cazului în care datele care provin din programele de monitorizare instituite în temeiul articolului 57 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/627 permit autorităților competente să clasifice locurile de pescuit astfel cum se prevede în secțiunea VII capitolul IX punctul 2 din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

gasteropodele marine care nu se hrănesc prin filtrare și echinodermele care nu se hrănesc prin filtrare.

Înainte ca listele menționate la articolul 16 alineatul (1) din prezentul regulament să fie întocmite de către autoritățile competente ale țării terțe, se va ține seama în mod deosebit de garanțiile pe care autoritățile competente din țara terță le pot acorda în ceea ce privește conformitatea cu cerințele articolului 52 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/627 privind clasificarea și controlul zonelor de producție.

Comisia trebuie să efectueze o vizită de control la fața locului înaintea întocmirii listelor menționate la articolul 16 alineatul (1).

După întocmirea listelor menționate la articolul 16 alineatul (1) și în cazul în care autoritățile competente din țara terță oferă suficiente garanții cu privire la clasificarea și controlul zonelor de producție aflate în responsabilitatea lor, nu este necesar să se efectueze vizita de control la fața locului de către Comisie înainte de adăugarea unei noi zone de producție într-una dintre listele existente stabilite în conformitate cu articolul 13.

Transporturile de produse pescărești pentru care au fost stabilite coduri NC la pozițiile 0301, 0302, 0303, 0304, 0305, 0306, 0307, 0308, 0309, 1504, 1516, 1517, 1603, 1604, 1605 sau 2106 din partea a doua a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 pot intra în Uniune în vederea introducerii pe piață numai în cazul în care au fost obținute sau preparate, în orice etapă a producției lor, într-o unitate terestră, într-o navă fabrică sau congelator sau depozitate într-un depozit frigorific sau o navă frigorifică care figurează într-o listă întocmită și actualizată în conformitate cu articolul 127 alineatul (3) litera (e) din Regulamentul (UE) 2017/625 și publicată de Comisie.

O navă poate fi inclusă în listele unităților menționate la articolul 127 alineatul (3) litera (e) punctul (ii) din Regulamentul (UE) 2017/625 dacă autoritățile competente din țara terță al cărei pavilion îl arborează nava și autoritățile competente dintr-o altă țară terță căreia autoritățile competente din țara terță al cărei pavilion îl arborează nava i-au delegat responsabilitatea inspectării navei în cauză furnizează Comisiei o comunicare comună în care să precizeze că sunt îndeplinite toate cerințele următoare:

ambele țări terțe figurează în lista țărilor terțe sau a regiunilor acestora, întocmită în conformitate cu articolul 127 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2017/625, din care este autorizată introducerea în Uniune a produselor pescărești;

toate produsele pescărești de pe nava în cauză, destinate introducerii pe piață în Uniune, sunt debarcate direct în țara terță căreia țara terță al cărei pavilion îl arborează nava i-a delegat responsabilitatea pentru inspectarea navei în cauză;

autoritățile competente delegate au inspectat nava și au declarat că aceasta respectă cerințele aplicabile ale Uniunii;

autoritățile competente delegate au declarat că vor inspecta periodic nava pentru a asigura faptul că aceasta respectă în continuare cerințele aplicabile ale Uniunii.

O navă poate fi inclusă în listele unităților menționate la articolul 127 alineatul (3) litera (e) punctul (ii) din Regulamentul (UE) 2017/625 pe baza unei comunicări comune din partea autorităților competente din țara terță al cărei pavilion îl arborează nava și a autorităților competente dintr-un stat membru căruia autoritățile competente din țara terță al cărei pavilion îl arborează nava i-au delegat responsabilitatea inspectării navei în cauză, dacă sunt îndeplinite toate cerințele următoare:

toate produsele pescărești de pe nava în cauză, destinate introducerii pe piață în Uniune, sunt debarcate direct în statul membru căruia țara terță al cărei pavilion îl arborează nava i-a delegat responsabilitatea pentru inspectarea navei în cauză;

autoritățile competente delegate au inspectat nava și au declarat că aceasta respectă cerințele aplicabile ale Uniunii;

autoritățile competente delegate au declarat că vor inspecta periodic nava pentru a asigura faptul că aceasta respectă în continuare cerințele aplicabile ale Uniunii.

Transporturile de produse compuse menționate la codurile NC de la pozițiile 1517, 1518, 160100, 1602, 160300, 1604, 1605, 1702, 1704, 1806, 1901, 1902, 1904, 1905, 2001, 2004, 2005, 2008, 2101, 2103, 2104, 210500, 2106, 2202 sau 2208 din partea a doua a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 pot intra în Uniune în vederea introducerii pe piață numai dacă fiecare produs prelucrat de origine animală conținut în produsele compuse a fost produs fie în unități situate în țări terțe sau regiuni ale acestora din care este autorizată intrarea în Uniune a respectivelor produse prelucrate de origine animală în conformitate cu articolul 13 din prezentul regulament, fie în unități situate în state membre.

Până când Comisia va stabili o listă specifică a țărilor terțe sau a regiunilor acestora din care este autorizată intrarea în Uniune a produselor compuse, transporturile de produse compuse provenite din țări terțe sau regiuni ale acestora pot intra în Uniune dacă respectă următoarele norme:

produsele compuse menționate la alineatul (1) care necesită să fie transportate sau depozitate la temperaturi controlate trebuie să provină din țări terțe sau regiuni ale acestora din care este autorizată, în temeiul articolului 3, intrarea în Uniune a fiecărui produs prelucrat de origine animală conținut în produsele compuse;

produsele compuse menționate la alineatul (1) care nu necesită să fie transportate sau depozitate la temperaturi controlate și care conțin orice cantitate de produse pe bază de colostru sau de produse din carne trebuie să provină din țări terțe sau regiuni ale acestora din care este autorizată, în temeiul articolului 3, intrarea în Uniune a produselor pe bază de colostru sau a produselor din carne conținute în produsele compuse;

produsele compuse menționate la alineatul (1) care nu necesită să fie transportate sau depozitate la temperaturi controlate și care conțin produse prelucrate de origine animală, altele decât produsele pe bază de colostru sau produsele din carne, pentru care sunt prevăzute cerințe în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004, trebuie să provină din țări terțe sau din regiuni ale acestora din care este autorizată, în temeiul articolului 3 din prezentul regulament, intrarea în Uniune a produselor din carne, produselor lactate, produselor pescărești sau produselor din ouă pe baza cerințelor de sănătate animală și publică ale Uniunii și care sunt listate pentru cel puțin unul dintre aceste produse de origine animală.

Țările terțe sau regiunile acestora care introduc în Uniune produse compuse trebuie să fie listate în Anexa -I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/405 ca având un plan de control aprobat, în conformitate cu articolul 6 din prezentul regulament, pentru speciile sau produsele de bază din care sunt derivate produsele prelucrate de origine animală conținute în produsele compuse, cu excepția colagenului, a gelatinei și a produselor înalt rafinate de origine animală.

Alineatele (2) și (3) nu se aplică produselor compuse cu durată lungă de conservare care conțin numai produse prelucrate de origine animală sau produse compuse care se încadrează în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1332/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, al Regulamentului (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, al Regulamentului (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului sau care conțin numai vitamina D3.

CAPITOLUL VI

Fiecare transport al următoarelor animale și mărfuri poate intra în Uniune în vederea introducerii pe piață numai în cazul în care este însoțit de un certificat oficial:

animalele vii pentru care au fost stabilite coduri NC în partea a doua secțiunea I capitolul 1 din anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87, în cazul în care animalele vii respective sunt animale de la care se obțin produse alimentare;

produsele de origine animală destinate consumului uman pentru care au fost stabilite codurile următoare în partea a doua a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87:

codurile NC din capitolele 2-5, 15, 16 sau 29; sau

pozițiile SA 0901, 1702, 1806, 2105, 2106, 2301, 3001, 3002, 3302, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 3926, 4101, 4102, 4103 sau 9602 și codurile NC 220299 și 39171010;

germenii și semințele destinate producției de germeni, menționate la următoarele subpoziții SA: 070490, 070690, 070810, 070820, 070890, 071310, 071333, 071334, 071335, 071339, 071340, 071350, 071360, 071390, 091099, 120110, 120190, 120750, 120799, 120910, 120921, 120991 sau 121490 din partea II a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87;

făina de polen menționată la codul NC ex12129995 din partea a doua a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87;

melcii vii, cu excepția melcilor de mare, menționați la codul NC 03076000 din partea a doua a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87;

produsele compuse menționate la articolul 20 alineatul (2) literele (a) și (b), cu excepția produselor compuse cu durată lungă de conservare care nu conțin produse din carne, în afară de:

gelatină sau colagen care nu sunt derivate din oase de rumegătoare;

produsele înalt rafinate, astfel cum sunt descrise în secțiunea XVI din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004, destinate consumului uman.

codurile NC din capitolele 2-5, 15, 16 sau 29; sau

pozițiile SA 0901, 1702, 1806, 2105, 2106, 2301, 3001, 3002, 3302, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 3926, 4101, 4102, 4103 sau 9602 și codurile NC 220299 și 39171010;

gelatină sau colagen care nu sunt derivate din oase de rumegătoare;

produsele înalt rafinate, astfel cum sunt descrise în secțiunea XVI din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004, destinate consumului uman.

Atunci când transporturile de produse pescărești intră în Uniune direct de pe o navă frigorifică, un vas fabrică sau un vas congelator care arborează pavilionul unei țări terțe, certificatul oficial menționat la articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2235 poate fi semnat de căpitan.

Nu este necesar niciun certificat oficial pentru intrarea în Uniune a capsulelor de gelatină care intră sub incidența poziției SA 3913, 3926 sau 9602 din partea II a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 și nici pentru capsulele de gelatină ca parte a produselor de origine animală menționate la punctul 1 litera (b) din prezentul articol sau ca parte a produselor compuse menționate la articolul 20 alineatul (1) din prezentul regulament, în cazul în care capsulele respective nu sunt derivate din oase de rumegătoare.

Certificatele oficiale menționate la alineatul (1) certifică faptul că produsele respectă:

cerințele stabilite în Regulamentele (CE) nr. 178/2002, (CE) nr. 852/2004 și (CE) nr. 853/2004 sau dispoziții recunoscute ca fiind echivalente cu respectivele cerințe;

orice cerințe specifice pentru intrarea în Uniune stabilite în prezentul regulament.

Certificatele oficiale menționate la alineatul (1) pot include detalii necesare în conformitate cu alte acte legislative ale Uniunii privind sănătatea publică și sănătatea animală.

Certificatul oficial pentru germenii și semințele destinate producției de germeni, menționate la alineatul (1) litera (c), însoțește transportul până când acesta ajunge la destinația indicată în certificatul oficial. În caz de divizare a transportului, o copie a certificatului oficial însoțește fiecare parte a transportului.

Autoritățile competente din țara terță de expediere pot certifica transporturile de produse de origine animală care necesită doar o atestare de sănătate publică sau transporturile de germeni care provin dintr-o altă țară terță dacă autoritățile competente din țara terță de expediere pot asigura conformitatea transporturilor cu cerințele pentru intrarea în Uniune prevăzute în prezentul regulament.

Un atestat privat care confirmă faptul că transporturile respectă cerințele aplicabile menționate la articolul 126 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2017/625, întocmit și semnat de operatorul din sectorul alimentar care introduce mărfuri în Uniune, însoțește:

transporturile de produse compuse menționate la articolul 20 alineatul (2) litera (b), în cazul în care produsele compuse nu conțin produse pe bază de colostru sau produse din carne, în afară de:

gelatină și colagen care nu sunt derivate din oase de rumegătoare;

produsele înalt rafinate, astfel cum sunt descrise în secțiunea XVI din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004, destinate consumului uman;

transporturile de produse compuse menționate la articolul 20 alineatul (2) litera (c) din prezentul regulament.

gelatină și colagen care nu sunt derivate din oase de rumegătoare;

produsele înalt rafinate, astfel cum sunt descrise în secțiunea XVI din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004, destinate consumului uman;

Prin derogare de la alineatul (1) din prezentul articol,

pentru produsele compuse exceptate de la efectuarea controalelor oficiale la posturile de control la frontieră, în conformitate cu articolul 48 litera (h) din Regulamentul (UE) 2017/625, atestatul privat însoțește produsele compuse respective în momentul introducerii lor pe piață, cu excepția produselor menționate la articolul 20 alineatul (4) din prezentul regulament, pentru care nu este necesar un atestat privat;

nu este necesar un atestat privat pentru intrarea în Uniune a produselor compuse care conțin ca unic produs prelucrat de origine animală capsule de gelatină care nu sunt derivate din oase de rumegătoare.

Atestatul privat menționat la alineatul (1) asigură trasabilitatea transporturilor și conține:

informații privind expeditorul și destinatarul mărfurilor introduse în Uniune;

lista produselor de origine vegetală și a produselor prelucrate de origine animală conținute în produsele compuse, indicate în ordinea descrescătoare a greutății lor, astfel cum a fost înregistrată în momentul utilizării lor în fabricarea produselor compuse;

numărul de autorizare al unității (unităților) care fabrică produsele prelucrate de origine animală conținute în produsele compuse a fost atribuit în momentul acordării aprobării în temeiul articolului 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 853/2004, indicat de operatorul din sectorul alimentar care introduce mărfuri în Uniune.

Atestatul privat menționat la alineatul (1) atestă faptul că:

țara terță sau regiunea acesteia care produce produsele compuse respective figurează în listă cel puțin pentru una dintre următoarele categorii de produse de origine animală:

produse din carne;

produse lactate sau produse pe bază de colostru;

produse pescărești;

produse din ouă;

unitatea care produce produsele compuse îndeplinește standarde de igienă recunoscute ca fiind echivalente cu cele necesare în baza Regulamentului (CE) nr. 852/2004;

nu este necesar ca produsele compuse să fie depozitate sau transportate în condiții de temperatură controlată;

produsele prelucrate de origine animală conținute în produsele compuse provin din țări terțe sau regiuni ale acestora autorizate să introducă în Uniune fiecare produs prelucrat de origine animală sau din state membre și provin din unități listate;

produsele prelucrate de origine animală utilizate în produsele compuse au fost supuse cel puțin unuia dintre tratamentele menționate la articolul 163 alineatul (1) din Regulamentul delegat (UE) 2020/692, existând o scurtă descriere a tuturor proceselor la care a fost supus și a temperaturilor aplicate produselor compuse.

produse din carne;

produse lactate sau produse pe bază de colostru;

produse pescărești;

produse din ouă;

CAPITOLUL VII

Trimiterile la articolul 29 din Directiva 96/23/CE se interpretează ca trimiteri la prezentul regulament.

Regulamentul delegat (UE) 2019/625 se abrogă.

Trimiterile la regulamentul delegat abrogat se interpretează ca trimiteri la prezentul regulament și se citesc în conformitate cu tabelul de corespondență din anexa II.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 15 decembrie 2022.

ANEXA I

ANEXA I

Prezenta anexă stabilește informațiile privind planul de control pentru substanțele farmacologic active, pesticide și contaminanți și privind planul de control actualizat pentru substanțele farmacologic active, pesticide și contaminanți pe care țara terță trebuie să le transmită în scopul includerii și menținerii sale în lista menționată la articolul 7.

PARTEA I

Cerințe generale în ceea ce privește transmiterea planului de control pentru substanțele farmacologic active, pesticide și contaminanți și a planului de control actualizat pentru substanțele farmacologic active, pesticide și contaminanți

Planul de control vizând substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți pe care o țară terță trebuie să îl transmită, împreună cu cererea de includere a sa în lista menționată la articolul 7 pentru anumite animale de la care se obțin produse alimentare sau anumite produse de origine animală, trebuie să conțină informațiile specificate în partea II din prezenta anexă.

După includerea unei țări terțe în lista menționată la punctul 1, în scopul menținerii pe lista respectivă, ea trebuie să transmită un plan de control actualizat anual pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, împreună cu informațiile specificate în partea III.

Informații suplimentare pentru a completa planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți și planul de control actualizat pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți menționate la punctele 1 și 2 pot fi transmise oricând.

Documentele de orientare relevante în ceea ce privește substanțele interzise, reziduurile de medicamente de uz veterinar, reziduurile de pesticide și contaminanții, puse la dispoziția publicului de către Comisie, trebuie să fie luate în considerare în vederea transmiterii planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți și a planului de control actualizat pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți.

Planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți se transmite Comisiei pe cale electronică, în formatul descris în documentele de orientare menționate la punctul 4 sau într-un alt format, cu condiția ca ele să includă toate informațiile enumerate în părțile II și III, după caz.

PARTEA II

Planul de control al unei țări terțe pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți – informații necesare

Domeniul de aplicare al planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți

Lista categoriilor de animale de la care se obțin produse alimentare, de produse de origine animală, inclusiv cele utilizate ca ingrediente în produsele compuse, care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, incluzând detalii privind speciile și subspeciile de animale.

Informații privind originea animalelor de la care se obțin produse alimentare și a produselor de origine animală care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, în particular dacă ele sunt produse, în țara terță, în întregime din animale sau produse de origine animală care provin din țara respectivă sau dacă includ animale sau produse de origine animală care provin din alte țări terțe sau din state membre. În cazul în care animalele de la care se obțin produse alimentare și produsele de origine animală nu sunt produse în țara terță care transmite planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, se furnizează informații cu privire la țările de origine și la scopul preconizat al respectivelor animale și produse de origine animală, explicând în special dacă produsele de origine animală sunt destinate intrării în Uniune ca atare sau ca ingrediente ale unor produse compuse.

Date privind producția națională din anul precedent pentru speciile de animale și produsele de origine animală care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți.

O explicație din care să reiasă dacă, pentru animalele și produsele de origine animală în cauză, planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți cuprinde producția națională totală sau o parte din producția națională (de exemplu, producția anumitor ferme/producători și producția anumitor unități destinată intrării în Uniune). În cazul în care este cuprinsă doar o parte din producția națională, se furnizează o descriere a sistemului existent prin care se asigură că numai animalele și produsele de origine animală din populația segregată vizată de planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți sunt eligibile pentru intrare în Uniune.

Autoritățile competente responsabile și competențele juridice ale acestora

Datele de contact ale autorităților competente: denumirea și adresa autorității sau a autorităților competente centrale și datele punctului de contact pentru corespondența cu privire la planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți (de exemplu, adrese de e-mail, numere de telefon).

O descriere a structurii autorităților competente, inclusiv, dacă este cazul, diferitele niveluri de organizare (de exemplu, nivel central, regional, local), departamentele implicate și organigramele.

O descriere a rolului autorităților competente implicate în punerea în aplicare a planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, inclusiv în ceea ce privește aspectele legate de elaborarea planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, coordonarea și supravegherea punerii în aplicare a planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, colectarea eșantioanelor, colectarea și evaluarea rezultatelor, aplicarea unor măsuri corective, dacă este necesar, care să fie eficace, proporționale și disuasive pentru a opri reapariția neconformităților, precum și transmiterea la Comisie a unui plan de control actualizat pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți.

Temeiul juridic al planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, inclusiv trimiteri la dispozițiile specifice care conferă autorităților competente dreptul de a intra în sediile relevante, de a colecta eșantioane, de a efectua investigații de monitorizare în cazul în care sunt detectate rezultate neconforme și de a impune măsuri corective în astfel de cazuri, de exemplu restricții privind circulația animalelor, distrugerea animalelor sau aplicarea de amenzi.

Substanțele farmacologic active

Cerințele îndeplinite de planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, în particular dacă aceste cerințe sunt cele menționate la articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1646, sau cerințe echivalente. În acest din urmă caz, trebuie furnizate detalii suplimentare cu privire la modul în care aceste cerințe abordează toate punctele enumerate în partea II literele C-K din prezenta anexă.

Lista grupelor de substanțe care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți pentru fiecare specie de animale și produs de origine animală astfel cum se specifică:

la punctul A.1 din anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2022/1644 pentru substanțele din grupa A menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2022/1644;

la punctul B.1 din anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2022/1644 pentru substanțele din grupa B menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2022/1644. Pentru substanțele din grupa B, selectarea grupelor vizate de planul de control trebuie să ia în considerare autorizarea și utilizarea unor astfel de substanțe, precum și riscurile reziduurilor existente în animalele și produsele de origine animală destinate intrării în Uniune.

În cadrul grupelor de substanțe care fac obiectul planului de control, lista substanțelor și a reziduurilor marker ale acestora care trebuie analizate pentru speciile de animale și produsele de origine animală specifice în matrice specifice, inclusiv o justificare pentru selectarea lor pe baza criteriilor de risc stabilite în anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2022/1644.

Numărul de eșantioane pentru fiecare specie de animale și fiecare produs de origine animală pentru fiecare dintre grupele de substanțe care fac obiectul planului de control, pe baza frecvențelor de control prevăzute în anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1646, sau garanții echivalente. O descriere a criteriilor de selectare a punctelor de eșantionare și a animalelor sau a produselor de origine animală care trebuie să fie eșantionate pe baza criteriilor prevăzute în anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2022/1644.

O descriere a strategiei de eșantionare, explicând modul în care aceasta abordează dispozițiile din anexa III la Regulamentul delegat (UE) 2022/1644.

Pesticidele

Lista substanțelor testate în planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți și numărul corespunzător de eșantioane pentru fiecare categorie de animale de la care se obțin produse alimentare și de produse de origine animală care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, în conformitate cu cerințele prevăzute în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1355.

O justificare pentru selectarea substanțelor care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, în particular faptul că gama de substanțe testate este reprezentativă pentru pesticidele utilizate.

Controalele trebuie să ofere garanții privind respectarea de către alimentele de origine animală destinate intrării în Uniune a limitelor maxime pentru reziduuri menționate în Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Aceste garanții trebuie furnizate pentru toate pesticidele autorizate în țara terță, în particular pentru pesticidele care sunt autorizate în țara terță, dar nu sunt autorizate în Uniune.

O justificare pentru selectarea pesticidelor care fac obiectul planului, ținând seama de riscurile pentru hrana pentru animale și pentru mediu și a pesticidelor pentru care sunt stabilite limite maxime pentru reziduuri în Uniune, precum și o justificare pentru numărul de eșantioane planificate, pe baza nivelului de încredere atins în identificarea unui anumit procent de depășire a limitelor maxime pentru reziduuri stabilite în legislația Uniunii pentru animalele și produsele de origine animală destinate intrării în Uniune.

Contaminanții

Lista contaminanților testați din planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți și numărul corespunzător de eșantioane pentru fiecare categorie de animale de la care se obțin produse alimentare și de produse de origine animală care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, în conformitate cu cerințele prevăzute în Regulamentul delegat (UE) 2022/931 și în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/932.

O justificare pentru selectarea contaminanților care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, ținând seama de riscurile prezentate pentru hrana pentru animale și pentru mediu, precum și contaminanții pentru care au fost stabilite în Uniune limite maxime în produsele de origine animală care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți.

Metodele de analiză și laboratoare

Lista laboratoarelor oficiale sau a laboratoarelor contractuale ori a ambelor tipuri de laboratoare, implicate în efectuarea analizelor în cadrul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți.

Stadiul acreditării, inclusiv domeniul de acreditare, al fiecărui laborator oficial care efectuează analize în cadrul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți.

Pentru fiecare dintre laboratoare, o listă a tuturor metodelor utilizate în cadrul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, indicând dacă ele sunt sau nu incluse în domeniul de aplicare al acreditării pentru matricele specifice cuprinse în planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți.

Pentru fiecare dintre laboratoare, o listă a metodelor utilizate în cadrul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, indicând dacă ele sunt validate în conformitate cu normele relevante ale Uniunii sau cu norme echivalente sau sunt nevalidate pentru matricele specifice cuprinse în planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, specificând standardul utilizat pentru validare.

Pentru fiecare dintre substanțele testate în cadrul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, o listă cuprinzând metodele analitice și standardele de reglementare utilizate pentru interpretarea rezultatelor analitice, precum și cerințele de performanță ale metodelor analitice, incluzând informații referitoare la:

substanța analizată și reziduurile marker;

matricele analizate;

identificarea metodei analitice (de exemplu, ELISA, LC-MS/MS, AAS);

tipul metodei analitice (de screening sau de confirmare);

metodele de screening și de confirmare utilizate, limitele de detecție și limitele de cuantificare sau, după caz, limita de decizie pentru confirmare (CCα) și capacitatea de detecție pentru screening (CCß), astfel cum sunt definite la articolul 2 al doilea paragraf punctele 14 și 15 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/808;

concentrația peste care un rezultat este considerat neconform în sensul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți. În special, trebuie indicate diferențele față de limitele stabilite în legislația Uniunii.

Substanțele farmacologic active autorizate în medicamentele de uz veterinar sau ca aditivi în hrana animalelor pentru utilizare la animalele de la care se obțin produse alimentare și interdicții de utilizare la aceste animale

Legislația națională care reglementează introducerea pe piață și condițiile de utilizare a medicamentelor de uz veterinar pentru speciile de animale de la care se obțin produse alimentare care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, inclusiv trimiteri la dispozițiile relevante.

Lista medicamentelor de uz veterinar autorizate pentru speciile de animale de la care se obțin produse alimentare care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, indicând, pentru fiecare produs, denumirea produsului, substanța sau substanțele farmacologic active conținute în acesta și speciile vizate. Substanțele care sunt autorizate în țara terță, dar nu sunt autorizate pentru o astfel de utilizare în Uniune trebuie evidențiate în listă. Lista trebuie să includă, de asemenea, aditivii destinați hranei animalelor care sunt activi din punct de vedere farmacologic, cum ar fi antibioticele, coccidiostaticele și histomonostaticele.

O descriere a sistemului existent pentru a se asigura că, pentru fiecare dintre substanțele care sunt autorizate în țara terță pentru utilizare la speciile de animale care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, dar care nu sunt autorizate pentru o astfel de utilizare în Uniune, nu există reziduuri prezente în concentrații care pot fi cuantificate în mod fiabil în respectivele animale sau produse de origine animală destinate intrării în Uniune. Se furnizează dovezi care să arate că substanțele respective sunt testate în matricele corespunzătoare din planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți în ceea ce privește animalele și produsele de origine animală relevante.

O declarație din care să reiasă dacă vreuna dintre substanțele incluse în tabelul 2 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 este autorizată pentru utilizare la speciile de animale de la care se obțin produse alimentare care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți. În cazul în care astfel de substanțe sunt autorizate, se furnizează o descriere a sistemului prin care se asigură că animalele tratate cu astfel de substanțe și produsele derivate din ele nu sunt eligibile pentru intrare în Uniune. În cazul în care utilizarea unor astfel de substanțe la animalele de la care se obțin produse alimentare este interzisă în țara terță, se menționează temeiul juridic național al acestei interdicții.

O confirmare a faptului că substanțe stilbenice (și anume stilbenul, derivații de stilben, sărurile sale și esterii săi) sau substanțe tireostatice nu sunt autorizate pentru utilizare la speciile de animale de la care se obțin produse alimentare vizate de planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, indiferent de eligibilitatea lor pentru intrarea în Uniune, precum și menționarea temeiului juridic național al interdicției respective.

O declarație din care să reiasă dacă substanțele cu acțiune estrogenă, androgenă sau gestagenă și substanțele beta-agoniste sunt autorizate în scopul promovării creșterii la speciile de animale de la care se obțin produse alimentare, vizate de planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți. În cazul în care astfel de substanțe sunt autorizate, se furnizează o descriere detaliată a sistemului existent prin care se asigură că animalele tratate nu sunt eligibile pentru intrare în Uniune. În cazul în care astfel de substanțe fie nu sunt autorizate, fie sunt interzise în mod expres, se menționează temeiul juridic național al interdicției.

Informații specifice privind bovinele, caprinele și ovinele și produsele de origine animală derivate de la acestea, inclusiv laptele

O declarație din care să reiasă dacă substanța 17-beta-estradiol și derivații esterici ai acesteia sunt autorizați și utilizați în medicamente de uz veterinar în orice scop la speciile în cauză, inclusiv pentru tratamente zootehnice sau terapeutice. În cazul în care astfel de substanțe sunt autorizate, se furnizează o descriere a sistemului prin care se asigură că animalele tratate cu astfel de substanțe și produsele derivate din ele nu sunt eligibile pentru intrare în Uniune. În cazul în care astfel de substanțe sunt interzise, se menționează o trimitere la temeiul juridic național al interdicției.

Bovinele, caprinele și ovinele și produsele de origine animală derivate din ele, inclusiv laptele, care sunt eligibile pentru intrare în Uniune dintr-o țară terță care figurează în lista țărilor terțe care dețin un plan de control aprobat pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, menționate în Anexa -I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/405, trebuie să provină de pe teritoriul țării terțe respective, din state membre sau din alte țări terțe care pun în aplicare un plan de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți aprobat de Comisie.

Informații specifice pentru miere

În cazul în care substanțe antimicrobiene sunt autorizate pentru tratarea sau prevenirea bolilor albinelor, o descriere a sistemului existent prin care se garantează că nu sunt prezente reziduuri, în concentrații care pot fi cuantificate, în mierea destinată intrării în Uniune.

Mierea destinată intrării în Uniune provenită dintr-o țară terță care figurează într-o listă de țări terțe care dețin un plan de control aprobat pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, menționate în Anexa -I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/405, trebuie să provină de pe teritoriul țării terțe respective, din state membre sau din alte țări terțe care pun în aplicare un plan de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți aprobat de Comisie.

Informații specifice pentru acvacultură

În cazul în care sunt autorizați coloranți pentru tratamentul și prevenirea bolilor în orice etapă de producție, o descriere a coloranților utilizați și a produselor pescărești (inclusiv a crustaceelor) pentru care tratamentul este autorizat și a sistemului existent prin care se garantează că nu sunt prezente reziduuri, în concentrații care pot fi cuantificate, în produsele de acvacultură destinate intrării în Uniune.

Produsele de acvacultură destinate intrării în Uniune provenite dintr-o țară terță care figurează într-o listă de țări terțe care dețin un plan de control aprobat pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, menționate în Anexa -I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/405, trebuie să provină de pe teritoriul țării terțe respective, din state membre sau din alte țări terțe care pun în aplicare un plan de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți aprobat de Comisie.

Informații specifice pentru ecvine

O descriere a sistemului existent prin care se asigură că ecvinele tratate cu substanțe interzise sau neautorizate în Uniune pentru utilizare la animalele de la care se obțin produse alimentare și produsele destinate consumului uman derivate din astfel de animale nu sunt eligibile pentru intrare în Uniune. Trebuie descrise următoarele elemente ale unui astfel de sistem:

identificarea și trasabilitatea ecvinelor;

ținerea evidențelor privind administrarea medicamentelor de uz veterinar;

înregistrările care indică toate tratamentele cu substanțe farmacologic active.

În cazul în care ecvinele sunt tratate cu substanțe considerate esențiale în conformitate cu normele Uniunii, o descriere a sistemului existent prin care se asigură că alimentele derivate de la astfel de animale nu sunt eligibile pentru intrare în Uniune decât după șase luni de la ultimul tratament.

Ecvinele de la care se obțin produse alimentare eligibile pentru intrare în Uniune trebuie să provină de pe teritoriul țării terțe din care este autorizată intrarea în Uniune a ecvinelor sau din alte țări care pun în aplicare un plan de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți aprobat de Comisie.

Informații specifice care trebuie furnizate de țările terțe menționate la articolul 8 alineatele (1) și (2)

O declarație a autorității competente din țara terță care să confirme că produsele de origine animală destinate intrării în Uniune ca atare sau ca ingrediente ale unor produse compuse provin numai din țări terțe care figurează în lista țărilor terțe care dețin un plan de control aprobat vizând substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți pentru animalele de la care se obțin produse alimentare sau pentru produsele de origine animală respective și că procedurile pe care le-a instituit în acest scop sunt suficiente pentru a garanta trasabilitatea și originea produselor de origine animală în cauză.

O descriere cuprinzătoare, de către autoritatea competentă a țării terțe, a procedurilor în vigoare în țara terță, în sprijinul declarației menționate la punctul 1.

Informații specifice pentru membrane

O descriere a sistemului existent prin care se asigură că în tratamentul membranelor nu sunt utilizate substanțe antimicrobiene a căror utilizare este interzisă în Uniune la animalele de la care se obțin produse alimentare, în conformitate cu tabelul 2 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010.

PARTEA III

Planul de control actualizat pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți – informații necesare

Modificări introduse în planul de control actualizat pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți

Date actualizate privind producția animalelor și a produselor de origine animală care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți și impactul asupra numărului de eșantioane planificate.

Detalii privind orice modificări survenite de la transmiterea anuală precedentă a planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți și care modifică informațiile furnizate anterior în partea II literele A-M.

În absența modificărilor, în partea II literele A-M se include, după caz, o declarație care precizează că nu au survenit modificări.

Rezultatele punerii în aplicare a planului de control vizând substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți pentru anul precedent

Rezultatele punerii în aplicare a planului de control vizând substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți pentru anul precedent, împreună cu planul de control actualizat pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți.

Justificarea oricăror discrepanțe între numărul de eșantioane sau de substanțe planificate a fi analizate și numărul de eșantioane și/sau de substanțe analizate efectiv.

Detalii privind rezultatele neconforme cu limitele maxime pentru reziduurile de substanțe farmacologic active, limitele maxime pentru reziduuri de pesticide sau nivelurile maxime pentru contaminanți aplicabile în Uniune, inclusiv, pentru fiecare dintre aceste rezultate neconforme, datele eșantionării, datele privind disponibilitatea rezultatelor analitice, reziduurile marker identificate, concentrațiile măsurate, metodele analitice utilizate și laboratoarele implicate.

Pentru fiecare dintre rezultatele neconforme, o descriere a rezultatului investigațiilor de monitorizare întreprinse de autoritățile competente, motivul neconformității și orice măsuri luate pentru a preveni reapariția neconformităților.

la punctul A.1 din anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2022/1644 pentru substanțele din grupa A menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2022/1644;

la punctul B.1 din anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2022/1644 pentru substanțele din grupa B menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2022/1644. Pentru substanțele din grupa B, selectarea grupelor vizate de planul de control trebuie să ia în considerare autorizarea și utilizarea unor astfel de substanțe, precum și riscurile reziduurilor existente în animalele și produsele de origine animală destinate intrării în Uniune.

substanța analizată și reziduurile marker;

matricele analizate;

identificarea metodei analitice (de exemplu, ELISA, LC-MS/MS, AAS);

tipul metodei analitice (de screening sau de confirmare);

metodele de screening și de confirmare utilizate, limitele de detecție și limitele de cuantificare sau, după caz, limita de decizie pentru confirmare (CCα) și capacitatea de detecție pentru screening (CCß), astfel cum sunt definite la articolul 2 al doilea paragraf punctele 14 și 15 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/808;

concentrația peste care un rezultat este considerat neconform în sensul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți. În special, trebuie indicate diferențele față de limitele stabilite în legislația Uniunii.

identificarea și trasabilitatea ecvinelor;

ținerea evidențelor privind administrarea medicamentelor de uz veterinar;

înregistrările care indică toate tratamentele cu substanțe farmacologic active.

ANEXA II

ANEXA II

Tabelul de corespondență menționat la articolul 24 al doilea paragraf

Tabelul 1