Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/442 al Comisiei din 11 martie 2021 de instituire a obligației de a prezenta o autorizație de export pentru exportul anumitor produse

Este necesară o autorizație de export întocmită în conformitate cu formularul prevăzut în anexa I pentru exportul următoarelor mărfuri:

vaccinuri împotriva coronavirusurilor asociate SARS (specia SARS-CoV) încadrate în prezent la codul NC 30022010, indiferent de ambalajul acestora;

substanțe active, inclusiv băncile de celule master și de celule de lucru utilizate pentru fabricarea unor astfel de vaccinuri, încadrate în prezent la codurile NC ex29339980, ex29349990, ex30029090 și ex35040090.

În sensul prezentului regulament, export înseamnă:

exportul de mărfuri unionale în temeiul procedurii de export în sensul articolului 269 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului;

reexportul de mărfuri neunionale în sensul articolului 270 alineatul (1) din respectivul regulament după ce astfel de mărfuri au făcut obiectul unor operațiuni de fabricare, inclusiv umplerea și ambalarea, pe teritoriul vamal al Uniunii.

Autorizația de export se prezintă atunci când mărfurile sunt declarate a fi destinate exportului și cel târziu în momentul acordării liberului de vamă pentru mărfuri.

Autorizația de export se acordă de către autoritățile competente ale statului membru în care sunt fabricate produsele care fac obiectul prezentului regulament și se eliberează în scris sau prin mijloace electronice. În sensul prezentului regulament, fabricarea include umplerea și ambalarea vaccinurilor. În cazul în care mărfurile care fac obiectul prezentului regulament sunt fabricate în afara Uniunii, autorizația de export trebuie să fie acordată de autoritățile competente ale statului membru în care este stabilit exportatorul.

Declarația de export sau de reexport indică numărul de doze (în cazul recipientelor cu doze multiple, numărul de doze pentru adulți).

Dacă nu se prezintă o autorizație de export valabilă, exportul mărfurilor care fac obiectul prezentului regulament este interzis.

Autoritatea competentă acordă o autorizație de export, cu excepția cazului în care aceasta periclitează executarea APA încheiate între Uniune și producătorii de vaccinuri din cauza volumului acestor exporturi sau a altor circumstanțe relevante.

O autorizație de export poate viza un transport cu mai multe loturi de mărfuri menționate la alineatul (1), cu condiția ca toate loturile de mărfuri să fie destinate aceleiași țări de destinație și să li se acorde liber de vamă de către același birou vamal de export.

Următoarele exporturi nu fac obiectul autorizației de export prevăzute la prezentul articol:Pentru exporturile menționate la primul paragraf litera (f), declarația de export furnizează informații cu privire la platoul continental sau la zona economică exclusivă a statului membru în care urmează să fie introduse produsele care fac obiectul prezentului regulament prin utilizarea codului de referință suplimentar relevant, astfel cum este definit la elementul de date 2/3 de la titlul II punctul 2 din anexa B la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/2447 al Comisiei.

exporturile către Albania, Andorra, Bosnia și Herțegovina, Cetatea Vaticanului, Elveția, Insulele Feroe, Islanda, Kosovo, Liechtenstein, Macedonia de Nord, Muntenegru, Norvegia, San Marino, Serbia, țările și teritoriile de peste mări enumerate în anexa II la Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, Büsingen, Helgoland, Livigno, Ceuta și Melilla, Algeria, Armenia, Azerbaidjan, Belarus, Egipt, Georgia, Iordania, Israel, Liban, Libia, Maroc, Moldova, Palestina, Siria, Tunisia și Ucraina;

exporturile către țări cu venituri mici și medii din lista COVAX AMC;

exporturile de mărfuri achiziționate sau livrate prin intermediul mecanismului COVAX, al Unicef și al PAHO destinate oricărei alte țări participante la mecanismul COVAX;

exporturile de mărfuri achiziționate de statele membre în cadrul APA încheiate de Uniune și donate sau revândute unei țări terțe;

exporturile efectuate în contextul unui răspuns umanitar de urgență;

exporturile către instalații situate pe platoul continental al unui stat membru sau în zona economică exclusivă declarată de un stat membru în temeiul UNCLOS.

Cererea de autorizație de export conține informațiile din anexa I și codurile adiționale TARIC aplicabile din anexa II. În plus, aceasta conține, de asemenea, informații privind numărul de doze de vaccin pentru mărfurile care fac obiectul prezentului regulament distribuite în Uniune începând cu 1 decembrie 2020, defalcate pe stat membru, precum și informații privind numărul dozelor de vaccin pentru mărfurile care fac obiectul prezentului regulament distribuite în Irlanda de Nord de la intrarea în vigoare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2021/111.

Autoritățile competente ale statelor membre prelucrează cererile de autorizații de export cât mai curând posibil și emit un proiect de decizie în termen de cel mult două zile lucrătoare de la data la care solicitantul le-a furnizat acestora toate informațiile necesare. În circumstanțe excepționale și din motive justificate în mod corespunzător, perioada respectivă poate fi prelungită cu încă două zile lucrătoare.

Autoritățile competente ale statelor membre notifică imediat Comisiei cererea și proiectul de decizie la următoarea adresă de e-mail: SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu

În cazul unui dezacord cu proiectul de decizie al unui stat membru, Comisia emite un aviz adresat autorității competente în termen de o zi lucrătoare de la primirea notificării. În cazul în care cererea este incompletă sau incorectă, perioada de timp respectivă începe din momentul în care informațiile necesare sunt furnizate, la cererea Comisiei, de către autoritatea competentă a statului membru care a trimis notificarea. Comisia evaluează impactul exporturilor pentru care se solicită o autorizație cu privire la executarea APA relevante încheiate cu Uniunea. Statul membru decide cu rapiditate cu privire la cererea de autorizație în conformitate cu avizul Comisiei.

Producătorii de vaccinuri care au încheiat acorduri preliminare de achiziție cu Uniunea furnizează datele relevante privind exporturile lor începând de la 30 octombrie 2020, împreună cu prima cerere de autorizație în temeiul prezentului regulament sau în temeiul Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2021/111, Comisiei (la următoarea adresă de e-mail: SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu) și autorităților statului membru competent. Informațiile respective trebuie să includă volumul exporturilor de vaccinuri anti-COVID-19, destinația finală și destinatarii finali, precum și o descriere exactă a produselor. În lipsa unor astfel de informații, acordarea autorizațiilor de export poate fi refuzată.

Autoritățile competente ale statelor membre pot decide să utilizeze documente electronice în scopul prelucrării cererilor de autorizații de export.

Autoritățile competente ale statelor membre pot verifica informațiile prezentate în temeiul alineatului (6) la sediul solicitantului, chiar și după acordarea autorizației.

Statele membre notifică imediat Comisiei autorizațiile de export acordate și cele refuzate.

Aceste notificări conțin următoarele informații:Notificarea se trimite la următoarea adresă de e-mail: SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu

numele și datele de contact ale autorității competente,

identitatea solicitantului,

țara de destinație,

acceptarea sau refuzarea acordării autorizației de export,

codul mărfii,

cantitatea exprimată în număr de doze de vaccin,

unitățile și descrierea mărfurilor,

informațiile privind numărul de doze de vaccin pentru mărfurile care fac obiectul prezentului regulament distribuite în Uniune începând cu 1 decembrie 2020, defalcate pe stat membru în care au fost distribuite vaccinurile.

Comisia pune la dispoziția publicului informațiile privind autorizațiile de export acordate și cele refuzate, ținând seama în mod corespunzător de confidențialitatea datelor transmise.

Prezentul regulament intră în vigoare la 13 martie 2021.

Se aplică până la 31 decembrie 2021.

Autorizațiile de export eliberate în temeiul anexei I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/111 vor rămâne valabile după intrarea în vigoare a prezentului regulament.

ANEXA I

ANEXA I

Model de formular de autorizație de export menționat la articolul 1

Statele membre trebuie să asigure vizibilitatea tipului de autorizație pe formularul eliberat. Autorizația de export este valabilă în toate statele membre ale Uniunii Europene până la data expirării sale.

Note explicative la formularul de autorizație de export

Este obligatoriu să se completeze toate casetele, cu excepția cazului în care se menționează altfel.

Casetele 6-10 se repetă de 4 ori pentru a se putea solicita o autorizație pentru 4 produse diferite.

ANEXA IICoduri adiționale TARIC

ANEXA II

Coduri adiționale TARIC

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4