Articolul 1
Organismele modificate genetic și identificatorii unici
Paragraf
Se alocă următorii identificatori unici, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004, porumbului modificat genetic (Zea mays L.), astfel cum se specifică la litera (b) din anexă:
Litera a
identificatorul unic MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-87411-9 pentru porumbul modificat genetic MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × MON 87411;
Litera b
identificatorul unic MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 pentru porumbul modificat genetic MON 87427 × MON 89034 × MON 87411;
Litera c
identificatorul unic MON-87427-7 × SYN-IR162-4 × MON-87411-9 pentru porumbul modificat genetic MON 87427 × MIR162 × MON 87411;
Litera d
identificatorul unic MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-87411-9 pentru porumbul modificat genetic MON 89034 × MIR162 × MON 87411;
Litera e
identificatorul unic MON-87427-7 × MON-87411-9 pentru porumbul modificat genetic MON 87427 × MON 87411;
Litera f
identificatorul unic MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 pentru porumbul modificat genetic MON 89034 × MON 87411;
Litera g
identificatorul unic SYN-IR162-4 × MON-87411-9 pentru porumbul modificat genetic MIR162 × MON 87411.
Articolul 2
Autorizarea
Paragraf
Se autorizează următoarele produse în scopul respectării dispozițiilor de la articolul 4 alineatul (2) și articolul 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
Litera a
produsele și ingredientele alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic menționat la articolul 1;
Litera b
furajele care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic menționat la articolul 1;
Litera c
produse care conțin sau care constau în porumbul modificat genetic menționat la articolul 1 pentru alte utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
Articolul 3
Etichetarea
Alineatul 1
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.
Alineatul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic menționat la articolul 1, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
Articolul 4
Metoda de detecție
Paragraf
Metoda prevăzută la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea porumbului modificat genetic(Zea mays L.) menționat la articolul 1.
Articolul 5
Monitorizarea efectelor asupra mediului
Alineatul 1
Titularul autorizației asigură faptul că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum este prezentat la litera (h) din anexă, este în vigoare și este pus în aplicare.
Alineatul 2
Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu formularul prevăzut în Decizia 2009/770/CE.
Articolul 6
Registrul comunitar
Paragraf
Informațiile din anexă trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, astfel cum se menționează la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Articolul 7
Titularul autorizației
Paragraf
Titularul autorizației este Bayer CropScience LP, Statele Unite ale Americii, reprezentat în Uniune de Bayer Agriculture BV, Belgia.
Articolul 8
Valabilitatea
Paragraf
Prezenta decizie se aplică pe o perioadă de 10 ani de la data notificării.
Articolul 9
Destinatar
Paragraf
Prezenta decizie se adresează Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.
Anexa 1
ANEXĂ
Paragraf
ANEXĂ
Paragraf
Solicitantul și titularul autorizației
Paragraf
Reprezentat în Uniune de: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.
Paragraf
Denumirea și specificațiile produselor
Paragraf
Produse și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic (Zea mays L.) menționat la litera (e);
Paragraf
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic (Zea mays L.) menționat la litera (e);
Paragraf
produse care conțin sau care constau în porumbul modificat genetic (Zea mays L.) menționat la litera (e) pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Paragraf
Porumbul modificat genetic MON-87427-7 exprimă gena cp4 epsps, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glifosat.
Paragraf
Porumbul modificat genetic MON-89Ø34-3 exprimă genele cry1A.105 și cry2Ab2, care conferă protecție împotriva anumitor specii de dăunători din ordinul lepidopterelor.
Paragraf
Porumbul modificat genetic SYN-IR162-4 exprimă gena vip3Aa20, care conferă protecție împotriva anumitor specii de dăunători din ordinul lepidopterelor. În procesul de modificare genetică, a mai fost utilizată ca marker de selecție gena pmi care codifică proteina PMI.
Paragraf
Porumbul modificat genetic MON-87411-9 exprimă gena cp4 epsps, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glifosat, și genele cry3Bb1 și DvSnf7 dsRNA, care conferă protecție împotriva viermelui vestic al rădăcinilor de porumb (Diabrotica spp.).
Paragraf
Etichetarea
Paragraf
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.
Paragraf
Mențiunea nu este destinat cultivării trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soiurile de porumb specificate la litera (e), cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1.
Paragraf
Metoda de detecție
Paragraf
Metodele de detecție bazate pe PCR cantitativă și specifică de eveniment sunt cele validate în mod individual pentru evenimentele porumbului modificat genetic MON-87427-7, MON-89Ø34-3, SYN-IR162-4 și MON-87411-9 și verificate suplimentar pe porumbul modificat genetic cu gene cumulate MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-87411-9.
Paragraf
Validate de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicate la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.
Paragraf
Materiale de referință: AOCS 0512 (pentru MON-87427-7), AOCS 0906 (pentru MON-89Ø34-3) și AOCS 0215 (pentru MON-87411-9) pot fi accesate pe pagina de internet a American Oil Chemists Society la adresa https://www.aocs.org/crm, iar ERM®-BF446 (pentru SYN-IR162-4) poate fi accesat pe pagina de internet a Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene, la adresa https://crm.jrc.ec.europa.eu/.
Paragraf
Identificatorii unici
Paragraf
MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-87411-9;
Paragraf
MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9;
Paragraf
MON-87427-7 × SYN-IR162-4 × MON-87411-9;
Paragraf
MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-87411-9;
Paragraf
MON-87427-7 × MON-87411-9;
Paragraf
MON-89Ø34-3 × MON-87411-9;
Paragraf
SYN-IR162-4 × MON-87411-9.
Paragraf
Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică
Paragraf
[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr ID de înregistrare: publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic la momentul notificării].
Paragraf
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, folosirea sau manipularea produselor
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
Paragraf
[Link: plan publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]
Paragraf
Cerințele de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca produs alimentar destinat consumului uman
Paragraf
Nu sunt necesare.
Punctul 1
Produse și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic (Zea mays L.) menționat la litera (e);
Punctul 2
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic (Zea mays L.) menționat la litera (e);
Punctul 3
produse care conțin sau care constau în porumbul modificat genetic (Zea mays L.) menționat la litera (e) pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Punctul 1
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.
Punctul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soiurile de porumb specificate la litera (e), cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1.
Punctul 1
Metodele de detecție bazate pe PCR cantitativă și specifică de eveniment sunt cele validate în mod individual pentru evenimentele porumbului modificat genetic MON-87427-7, MON-89Ø34-3, SYN-IR162-4 și MON-87411-9 și verificate suplimentar pe porumbul modificat genetic cu gene cumulate MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-87411-9.
Punctul 2
Validate de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicate la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.
Punctul 3
Materiale de referință: AOCS 0512 (pentru MON-87427-7), AOCS 0906 (pentru MON-89Ø34-3) și AOCS 0215 (pentru MON-87411-9) pot fi accesate pe pagina de internet a American Oil Chemists Society la adresa https://www.aocs.org/crm, iar ERM®-BF446 (pentru SYN-IR162-4) poate fi accesat pe pagina de internet a Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene, la adresa https://crm.jrc.ec.europa.eu/.