Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2030 al Comisiei din 29 noiembrie 2019 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide Pal IPA Product Family (Text cu relevanță pentru SEE)

Se acordă Pal Hygiene Products Limited o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0020463-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide Pal IPA Product Family, sub rezerva conformității cu termenii și condițiile prevăzute în anexa I și în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexa II.

Autorizația Uniunii este valabilă de la 24 decembrie 2019 până la 30 noiembrie 2029.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

ANEXA ITERMENI ȘI CONDIȚII(EU-0020463-0000)

ANEXA I

TERMENI ȘI CONDIȚII

(EU-0020463-0000)

Titularul autorizației efectuează un test de depozitare pe termen lung la temperatura ambiantă pentru șervețele în ambalajul lor comercial.

Titularul autorizației prezintă agenției rezultatele testului până la 31 iulie 2021 cel târziu.

ANEXA IIRezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

ANEXA II

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

Pal IPA Product Family

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 4: Industria alimentară și a furajelor

Numărul autorizației: EU-0020463-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0020463-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Denumirea familiei de produse

Tip(uri) de produs

Deținătorul autorizației

Producătorul (producătorii) produsului

Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE

Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

Tip(uri) de formulare

PARTEA II

AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)

META-RCP 1 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Meta-RCP 1 identificator

Sufix la numărul autorizației

Tip(uri) de produs

COMPOZIȚIA META RCP 1

Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 1

Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1

FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 1

UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

Descrierea utilizării

Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați secțiunea 5.1

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați secțiunea 5.2

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați secțiunea 5.3

În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați secțiunea 5.4

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați secțiunea 5.5

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1

Instrucțiuni de utilizare

Nu utilizați pe suprafețe sensibile la alcool.

Temperatura de utilizare acceptabilă (10-20 °C)

În cazul suprafețelor care prezintă murdărie, curățați-le cu atenție înainte de aplicarea produsului

Respectați reglementările agreate cu privire la politicile de evaluare a riscurilor în legătură cu utilizarea echipamentului de protecție personală (EIP).

Alegeți tipul de recipient și scoateți un șervețel.

Ștergeți suprafața cu mișcări în S, de la partea curată la cea murdară. Utilizați șervețelul desfăcut, nu împăturit. Nu treceți de două ori peste aceeași zonă cu același șervețel.

Utilizați un șervețel nou în cazul în care șervețelul utilizat se murdărește sau se usucă.

Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs

Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient etanș.

Lăsați suprafața să se usuce înainte să o utilizați.

Măsuri de reducere a riscurilor

Spălați mâinile și pielea expusă înainte să mâncați și după utilizarea produsului.

Evitați contactul cu ochii.

Atunci când efectuați operațiuni de dezinfecție în zonele în care ar putea pătrunde publicul, nu permiteți intrarea persoanelor în încăpere până când aceasta nu a fost bine aerisită.

Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Contactul cu ochii: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminați conținutul/recipientul în conformitate cu reglementările locale.

Nu aruncați șervețelele în toaletă. Nu le introduceți în compost.

Goliți resturile de alcool din recipient înainte de eliminarea acestuia.

Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient corespunzător pentru deșeuri, cu respectarea reglementărilor valabile la nivel local.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Depozitați în spații răcoroase, uscate și bine aerisite, în recipientul original.

Păstrați recipientul închis etanș.

Termenul de valabilitate: 2 ani

ALTE INFORMAȚII

Șervețele din polipropilenă sau poliester, 20-45 gsm, care conțin 1,7-7,5 ml de produs (0,93-4,12 g de propan-2-ol)

Produsul conține propan-2-ol (Nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorul profesionist, iar această valoare a fost utilizată pentru evaluarea riscului prezentat de produs.

AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Respectați reglementările agreate cu privire la politicile de evaluare a riscurilor în legătură cu utilizarea echipamentului de protecție personală (EIP).

Alegeți tipul de recipient și scoateți un șervețel.

Ștergeți suprafața cu mișcări în S, de la partea curată la cea murdară. Utilizați șervețelul desfăcut, nu împăturit. Nu treceți de două ori peste aceeași zonă cu același șervețel.

Utilizați un șervețel nou în cazul în care șervețelul utilizat se murdărește sau se usucă.

Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs

Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient etanș.

Lăsați suprafața să se usuce înainte să o utilizați.

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 7

Tabelul 8

Tabelul 9

Tabelul 10

Tabelul 11

Tabelul 12

Tabelul 13

Tabelul 14

Tabelul 1Uz profesional

Tabelul 16