Articolul 1
Organismul modificat genetic și identificatorul unic
Paragraf
Identificatorul unic DP-ØØ4114-3 se alocă, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004, porumbului modificat genetic (Zea mays L.) 4114, astfel cum este menționat la litera (b) din anexa la prezenta decizie.
Articolul 2
Autorizare
Paragraf
Următoarele produse sunt autorizate în sensul articolului 4 alineatul (2) și al articolului 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
Litera a
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic 4114;
Litera b
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic 4114;
Litera c
produse care conțin sau constau în porumb modificat genetic 4114, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
Articolul 3
Etichetare
Alineatul 1
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, numele organismului este porumb.
Alineatul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic 4114, cu excepția produselor alimentare și a ingredientelor alimentare.
Articolul 4
Metoda de detecție
Paragraf
Metoda menționată la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea porumbului modificat genetic 4114.
Articolul 5
Monitorizarea efectelor asupra mediului
Alineatul 1
Titularul autorizației asigură faptul că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum este prezentat la litera (h) din anexă, este în vigoare și este pus în aplicare.
Alineatul 2
Titularul autorizației transmite Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților menționate în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.
Articolul 6
Registrul comunitar
Paragraf
Informațiile din anexa la prezenta decizie se introduc în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, astfel cum se menționează la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Articolul 7
Titularul autorizației
Paragraf
Titularul autorizației este Corteva Agriscience LLC, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium BV.
Articolul 8
Valabilitate
Paragraf
Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării.
Articolul 9
Destinatar
Paragraf
Prezenta decizie se adresează Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgia.
Anexa 1
ANEXĂ
Paragraf
ANEXĂ
Paragraf
Solicitantul și titularul autorizației:
Paragraf
reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgia.
Paragraf
Denumirea și specificațiile produselor:
Paragraf
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic 4114;
Paragraf
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic 4114;
Paragraf
produse care conțin sau constau în porumb modificat genetic 4114, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Paragraf
Porumbul modificat genetic 4114 exprimă proteinele Cry1F (versiunea trunchiată), Cry34Ab1 și Cry35Ab1, care oferă protecție împotriva unor specii de dăunători din ordinul lepidopterelor și coleopterelor, precum și proteina PAT, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glufosinat de amoniu.
Paragraf
Etichetare:
Paragraf
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, numele organismului este porumb.
Paragraf
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic 4114, cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1 din prezenta anexă.
Paragraf
Metoda de detecție:
Paragraf
Metoda bazată pe PCR cantitativă în timp real specifică evenimentului pentru detectarea porumbului modificat genetic DP-ØØ4114-3.
Paragraf
Validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Paragraf
Materialul de referință: ERM®-BF439 este accesibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/
Paragraf
Identificatorul unic:
Paragraf
DP-ØØ4114-3
Paragraf
Informațiile necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Paragraf
[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr ID de înregistrare: publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic la momentul notificării].
Paragraf
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
Paragraf
[Link: plan publicat în registrul produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]
Paragraf
Cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca produs alimentar destinat consumului uman:
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Notă: linkurile către documentele relevante pot necesita modificări ulterioare. Modificările respective vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.
Punctul 1
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic 4114;
Punctul 2
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic 4114;
Punctul 3
produse care conțin sau constau în porumb modificat genetic 4114, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Punctul 1
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, numele organismului este porumb.
Punctul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic 4114, cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1 din prezenta anexă.
Punctul 1
Metoda bazată pe PCR cantitativă în timp real specifică evenimentului pentru detectarea porumbului modificat genetic DP-ØØ4114-3.
Punctul 2
Validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Punctul 3
Materialul de referință: ERM®-BF439 este accesibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/