Articolul 1
Organismul modificat genetic și identificatorul unic
Paragraf
Următorii identificatori unici se alocă porumbului modificat genetic, astfel cum se specifică la litera (b) din anexa la prezenta decizie, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004:
Litera a
identificatorul unic MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 pentru porumbul modificat genetic (Zea mays L.) MON 87427 × 89034 × NK603;
Litera b
identificatorul unic MON-87427-7 × MON-ØØ6Ø3-6 pentru porumbul modificat genetic (Zea mays L.) MON 87427 × NK603;
Litera c
identificatorul unic MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 pentru porumbul modificat genetic (Zea mays L.) MON 89034 × NK603;
Litera d
identificatorul unic MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 pentru porumbul modificat genetic (Zea mays L.) MON 87427 × MON 89034.
Articolul 2
Autorizarea
Paragraf
Următoarele produse sunt autorizate în sensul articolului 4 alineatul (2) și al articolului 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
Litera a
produsele și ingredientele alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic menționat la articolul 1;
Litera b
furajele care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic menționat la articolul 1;
Litera c
porumbul modificat genetic, menționat la articolul 1, în produse care îl conțin sau care constau în acesta, destinate altor utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
Articolul 3
Etichetarea
Alineatul 1
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.
Alineatul 2
Textul nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumbul modificat genetic menționat la articolul 1, cu excepția produselor și ingredientelor alimentare.
Articolul 4
Monitorizarea efectelor asupra mediului
Alineatul 1
Titularul autorizației se asigură că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum este menționat la litera (h) din anexă, există și este pus în aplicare.
Alineatul 2
Titularul autorizației transmite Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.
Articolul 5
Metoda de detecție
Paragraf
Metoda menționată la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea porumbului MON 87427 × MON 89034 × NK603, MON 87427 × NK603, MON 89034 × NK603 și MON 87427 × MON 89034.
Articolul 6
Registrul comunitar
Paragraf
Informațiile din în anexa la prezenta decizie se introduc în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile articolului 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Articolul 7
Titularul autorizației
Paragraf
Titularul autorizației este Bayer Agriculture BVBA, Belgia, reprezentând Monsanto Company, Statele Unite ale Americii.
Articolul 8
Abrogarea
Paragraf
Se abrogă Decizia 2010/420/UE.
Articolul 9
Valabilitatea
Paragraf
Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării.
Articolul 10
Destinatar
Paragraf
Prezenta decizie se adresează Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.
Anexa 1
ANEXĂ
Paragraf
ANEXĂ
Paragraf
Solicitantul și titularul autorizației:
Paragraf
NumeBayer Agriculture BVBAAdresăScheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia
Paragraf
În numele:
Paragraf
Monsanto Company – 800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167 – Statele Unite ale Americii.
Paragraf
Denumirea și specificațiile produselor:
Paragraf
produse și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soiurile de porumb modificat genetic (Zea mays L.) menționate la litera (e);
Paragraf
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din soiurile de porumb modificat genetic (Zea mays L.) menționate la litera (e);
Paragraf
porumbul modificat genetic (Zea mays L.), menționat la litera (e), în produsele care îl conțin sau constau în acesta, pentru orice alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Paragraf
Porumbul MON-87427-7 exprimă proteina CP4 EPSPS, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glifosat.
Paragraf
Porumbul MON-89Ø34-3 exprimă proteinele Cry1A.105 și Cry2Ab2, care conferă protecție împotriva anumitor specii de dăunători din ordinul lepidopterelor.
Paragraf
Porumbul MON-ØØ6Ø3-6 exprimă proteina CP4 EPSPS și varianta CP4 EPSPS L214P, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glifosat.
Paragraf
Etichetarea:
Paragraf
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb;
Paragraf
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta produsului și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumbul menționat la litera (e), cu excepția produselor și ingredientelor alimentare.
Paragraf
Metoda de detecție:
Paragraf
Metodele cantitative de detecție bazate pe PCR (reacția de polimerizare în lanț) specifice evenimentului pentru porumbul MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 sunt cele validate pentru evenimentele porumbului modificat genetic MON-87427-7, MON-89Ø34-3 și MON-ØØ6Ø3-6.
Paragraf
Validate de către laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicate la adresa: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Paragraf
Materiale de referință: ERM®-BF415 (pentru MON-ØØ6Ø3-6), disponibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa https://crm.jrc.ec.europa.eu/, precum și AOCS 0512-A (pentru MON-87427-7) și AOCS 0906-E (pentru MON-89Ø34-3), disponibile prin intermediul Societății Americane a Petrochimiștilor (American Oil Chemists Society) la adresa https://www.aocs.org/crm
Paragraf
Identificatorii unici:
Paragraf
MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6;
Paragraf
MON-87427-7 × MON-ØØ6Ø3-6;
Paragraf
MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6;
Paragraf
MON-87427-7 × MON-89Ø34-3.
Paragraf
Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Paragraf
[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr de înregistrare: publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic la momentul notificării].
Paragraf
Condițiile sau restricțiile privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
Paragraf
[Link: plan publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]
Paragraf
Cerințele de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca produs alimentar în consumul uman:
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Notă: Linkurile către documentele relevante pot necesita modificări ulterioare. Aceste modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.
Litera a
Solicitantul și titularul autorizației:
Litera b
Denumirea și specificațiile produselor:
Punctul 1
produse și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soiurile de porumb modificat genetic (Zea mays L.) menționate la litera (e);
Punctul 2
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din soiurile de porumb modificat genetic (Zea mays L.) menționate la litera (e);
Punctul 3
porumbul modificat genetic (Zea mays L.), menționat la litera (e), în produsele care îl conțin sau constau în acesta, pentru orice alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Litera c
Etichetarea:
Punctul 1
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb;
Punctul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta produsului și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumbul menționat la litera (e), cu excepția produselor și ingredientelor alimentare.
Litera d
Metoda de detecție:
Punctul 1
Metodele cantitative de detecție bazate pe PCR (reacția de polimerizare în lanț) specifice evenimentului pentru porumbul MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 sunt cele validate pentru evenimentele porumbului modificat genetic MON-87427-7, MON-89Ø34-3 și MON-ØØ6Ø3-6.
Punctul 2
Validate de către laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicate la adresa: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Punctul 3
Materiale de referință: ERM®-BF415 (pentru MON-ØØ6Ø3-6), disponibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa https://crm.jrc.ec.europa.eu/, precum și AOCS 0512-A (pentru MON-87427-7) și AOCS 0906-E (pentru MON-89Ø34-3), disponibile prin intermediul Societății Americane a Petrochimiștilor (American Oil Chemists Society) la adresa https://www.aocs.org/crm
Litera e
Identificatorii unici:
Litera
MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6;
Litera
MON-87427-7 × MON-ØØ6Ø3-6;
Litera
MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6;
Litera
MON-87427-7 × MON-89Ø34-3.
Litera f
Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Litera g
Condițiile sau restricțiile privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:
Litera h
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:
Litera i
Cerințele de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca produs alimentar în consumul uman:
Punctul 1
produse și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soiurile de porumb modificat genetic (Zea mays L.) menționate la litera (e);
Punctul 2
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din soiurile de porumb modificat genetic (Zea mays L.) menționate la litera (e);
Punctul 3
porumbul modificat genetic (Zea mays L.), menționat la litera (e), în produsele care îl conțin sau constau în acesta, pentru orice alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Punctul 1
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb;
Punctul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta produsului și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumbul menționat la litera (e), cu excepția produselor și ingredientelor alimentare.
Punctul 1
Metodele cantitative de detecție bazate pe PCR (reacția de polimerizare în lanț) specifice evenimentului pentru porumbul MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 sunt cele validate pentru evenimentele porumbului modificat genetic MON-87427-7, MON-89Ø34-3 și MON-ØØ6Ø3-6.
Punctul 2
Validate de către laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicate la adresa: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Punctul 3
Materiale de referință: ERM®-BF415 (pentru MON-ØØ6Ø3-6), disponibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa https://crm.jrc.ec.europa.eu/, precum și AOCS 0512-A (pentru MON-87427-7) și AOCS 0906-E (pentru MON-89Ø34-3), disponibile prin intermediul Societății Americane a Petrochimiștilor (American Oil Chemists Society) la adresa https://www.aocs.org/crm
Litera
MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6;
Litera
MON-87427-7 × MON-ØØ6Ø3-6;
Litera
MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6;
Litera
MON-87427-7 × MON-89Ø34-3.