Articolul 1
Organismul modificat genetic și identificatorul unic
Paragraf
Porumbului modificat genetic (Zea mays L.) linia 59122, cu specificațiile de la litera (b) din anexă, i se alocă identificatorul unic DAS-59122-7, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.
Articolul 2
Reînnoirea autorizației
Paragraf
Autorizația pentru introducerea pe piață a următoarelor produse se reînnoiește în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
Litera a
produse și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb 59122;
Litera b
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb 59122;
Litera c
porumb 59122 în produse care îl conțin sau care constau în acest porumb, destinate oricăror alte utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
Articolul 3
Etichetarea
Alineatul 1
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.
Alineatul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe etichetă și în documentele care însoțesc produsele care conțin sau constau în porumb 59122, cu excepția produselor și ingredientelor alimentare.
Articolul 4
Metoda de detecție
Paragraf
Metoda menționată la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea porumbului 59122.
Articolul 5
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului
Alineatul 1
Titularii autorizației se asigură că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului există și este pus în aplicare, astfel cum este stabilit la litera (h) din anexă.
Alineatul 2
Titularii autorizației transmit Comisiei rapoarte anuale comune cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților menționate în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.
Articolul 6
Registrul comunitar
Paragraf
Informațiile prezente în anexa la prezenta decizie se introduc în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Articolul 7
Titularul autorizației
Paragraf
Titularul autorizației este Corteva Agriscience LLC, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium BV.
Articolul 8
Valabilitatea
Paragraf
Prezenta decizie se aplică pe o perioadă de 10 ani de la data notificării.
Articolul 9
Destinatar
Paragraf
Prezenta decizie se adresează Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgia.
Anexa 1
ANEXĂ
Paragraf
ANEXĂ
Paragraf
Solicitantul și titularul autorizației
Paragraf
DenumireCorteva Agriscience LLCAdresă9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Statele Unite ale Americii,,
Paragraf
reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgia.
Paragraf
Denumirea și specificațiile produselor:
Paragraf
alimente care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb 59122;
Paragraf
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb 59122;
Paragraf
porumb 59122 în produse care îl conțin sau care constau în acesta pentru orice alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Paragraf
Porumbul 59122, astfel cum este descris în cerere, exprimă proteinele Cry34Ab1 și Cry35Ab1, derivate din Bacillus thuringiensis, care conferă rezistență la anumite specii de dăunători din ordinul coleopterelor, inclusiv la viermele vestic al rădăcinilor de porumb, și proteina PAT, derivată din Streptomyces viridochromogenes, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glufosinat de amoniu și care a fost utilizată ca marker de selecție.
Paragraf
Etichetarea:
Paragraf
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.
Paragraf
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe etichetă și în documentele care însoțesc produsele care conțin sau constau în porumb 59122, cu excepția produselor și ingredientelor alimentare.
Paragraf
Metoda de detecție:
Paragraf
Metoda cantitativă bazată pe PCR (reacția de polimerizare în lanț) în timp real specifică evenimentului pentru detectarea porumbului modificat genetic DAS-59122-7.
Paragraf
Validată de către laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Paragraf
Material de referință: ERM®-BF424 (pentru DAS-59122-7) este accesibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa: https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/
Paragraf
Identificatorul unic:
Paragraf
DAS-59122-7
Paragraf
Informații necesare în conformitate cu anexa II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Paragraf
[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr de înregistrare: publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic la momentul notificării].
Paragraf
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului.
Paragraf
Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (JO L 106, 17.4.2001, p. 1).
Paragraf
[Link: plan publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic]
Paragraf
Cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca produs alimentar destinat consumului uman:
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Notă: este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp. Modificările respective vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic.
Litera a
Solicitantul și titularul autorizației
Litera b
Denumirea și specificațiile produselor:
Punctul 1
alimente care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb 59122;
Punctul 2
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb 59122;
Punctul 3
porumb 59122 în produse care îl conțin sau care constau în acesta pentru orice alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Litera c
Etichetarea:
Punctul 1
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.
Punctul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe etichetă și în documentele care însoțesc produsele care conțin sau constau în porumb 59122, cu excepția produselor și ingredientelor alimentare.
Litera d
Metoda de detecție:
Punctul 1
Metoda cantitativă bazată pe PCR (reacția de polimerizare în lanț) în timp real specifică evenimentului pentru detectarea porumbului modificat genetic DAS-59122-7.
Punctul 2
Validată de către laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Punctul 3
Material de referință: ERM®-BF424 (pentru DAS-59122-7) este accesibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa: https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/
Litera e
Identificatorul unic:
Litera f
Informații necesare în conformitate cu anexa II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Litera g
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:
Litera h
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:
Litera i
Cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca produs alimentar destinat consumului uman:
Punctul 1
alimente care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb 59122;
Punctul 2
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb 59122;
Punctul 3
porumb 59122 în produse care îl conțin sau care constau în acesta pentru orice alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Punctul 1
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.
Punctul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe etichetă și în documentele care însoțesc produsele care conțin sau constau în porumb 59122, cu excepția produselor și ingredientelor alimentare.
Punctul 1
Metoda cantitativă bazată pe PCR (reacția de polimerizare în lanț) în timp real specifică evenimentului pentru detectarea porumbului modificat genetic DAS-59122-7.
Punctul 2
Validată de către laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Punctul 3
Material de referință: ERM®-BF424 (pentru DAS-59122-7) este accesibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa: https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/