Articolul 1
Organism modificat genetic și identificator unic
Paragraf
Soiei modificate genetic [Glycine max (L.) Merr.] DAS-44406-6 (denumită în continuare soia DAS-44406-6), cu specificațiile de la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic DAS-444Ø6-6, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 65/2004.
Articolul 2
Autorizare
Paragraf
Următoarele produse sunt autorizate în sensul articolului 4 alineatul (2) și al articolului 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
Litera a
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia DAS-44406-6;
Litera b
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia DAS-44406-6;
Litera c
soia DAS-44406-6 în produse care conțin sau constau în această soia, destinate altor utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
Articolul 3
Etichetare
Alineatul 1
În sensul respectării cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este soia.
Alineatul 2
Mențiunea nu este destinată cultivării figurează pe eticheta produsului și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia DAS-44406-6, cu excepția produselor alimentare și ingredientelor alimentare.
Articolul 4
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului
Alineatul 1
Titularul autorizației se asigură că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului există și se aplică, astfel cum este stabilit la litera (h) din anexă.
Alineatul 2
Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.
Articolul 5
Metoda de detectare
Paragraf
Metoda prevăzută la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea soiei DAS-44406-6.
Articolul 6
Registrul comunitar
Paragraf
Informațiile prezentate în anexă se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile articolului 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Articolul 7
Titularii autorizației
Paragraf
Titularul autorizației este Corteva Agriscience LLC, Statele Unite ale Americii, și M.S. Technologies LLC, Statele Unite ale Americii, ambele reprezentate în Uniune de Corteva Agriscience Belgium BV.
Articolul 8
Valabilitate
Paragraf
Prezenta decizie se aplică pe o perioadă de 10 ani de la data notificării sale.
Articolul 9
Destinatari
Paragraf
Prezenta decizie se adresează Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Statele Unite ale Americii, și M.S. Technologies LLC, 103 Avenue D West Point, IA 52656, Statele Unite ale Americii, ambele reprezentate în Uniune de Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgia.
Anexa 1
ANEXĂ
Paragraf
ANEXĂ
Paragraf
Titularii autorizației:
Paragraf
DenumireCorteva Agriscience LLCAdresă9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Statele Unite ale Americii,
Paragraf
reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgia;
Paragraf
DenumireM.S. Technologies LLCAdresă103 Avenue D West Point, IA 52656, Statele Unite ale Americii,
Paragraf
reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgia.
Paragraf
Denumirea și specificațiile produselor:
Paragraf
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia DAS-44406-6;
Paragraf
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia DAS-44406-6;
Paragraf
soia DAS-44406-6 în produsele care o conțin sau constau în aceasta pentru orice alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Paragraf
Soia DAS-44406-6 exprimă proteina 2mEPSPS, care conferă toleranță la erbicide pe bază de glifosat, proteina AAD-12 care conferă toleranță la acid 2,4-diclorofenoxiacetic (2,4-D) și la alte erbicide pe bază de radicali fenoxi, și proteina PAT, care conferă toleranță la erbicide pe bază de glufosinat de amoniu.
Paragraf
Etichetare:
Paragraf
În sensul respectării cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este soia.
Paragraf
Mențiunea nu este destinată cultivării figurează pe eticheta produsului și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia DAS-44406-6, cu excepția produselor alimentare și ingredientelor alimentare.
Paragraf
Metodă de detecție:
Paragraf
Metodă bazată pe PCR cantitativă în timp real și specifică de eveniment pentru soia DAS-44406-6; metoda de detecție este validată pentru evenimente singulare care utilizează ADN genomic extras din semințe de soia DAS-44406-6.
Paragraf
Validată de către laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu;
Paragraf
Materiale de referință: ERM®-BF436 disponibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene.
Paragraf
Identificator unic:
Paragraf
DAS-444Ø6-6.
Paragraf
Informații necesare în conformitate cu anexa II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Paragraf
[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr de înregistrare: publicat în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic la momentul notificării].
Paragraf
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
Paragraf
[Link: plan publicat în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]
Paragraf
Cerințe de monitorizare după introducerea pe piață a produselor alimentare destinate consumului uman:
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Notă: este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp. Aceste modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea Registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.
Punctul 1
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia DAS-44406-6;
Punctul 2
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia DAS-44406-6;
Punctul 3
soia DAS-44406-6 în produsele care o conțin sau constau în aceasta pentru orice alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Punctul 1
În sensul respectării cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este soia.
Punctul 2
Mențiunea nu este destinată cultivării figurează pe eticheta produsului și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia DAS-44406-6, cu excepția produselor alimentare și ingredientelor alimentare.
Punctul 1
Metodă bazată pe PCR cantitativă în timp real și specifică de eveniment pentru soia DAS-44406-6; metoda de detecție este validată pentru evenimente singulare care utilizează ADN genomic extras din semințe de soia DAS-44406-6.
Punctul 2
Validată de către laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu;
Punctul 3
Materiale de referință: ERM®-BF436 disponibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene.