Articolul 1
Organism modificat genetic și identificator unic
Paragraf
Porumbului modificat genetic (Zea mays L.) NK603 × T25, cu specificațiile de la litera (b) a anexei la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, conform prevederilor Regulamentului (CE) nr. 65/2004.
Articolul 2
Autorizare
Paragraf
Următoarele produse sunt autorizate în sensul articolului 4 alineatul (2) și al articolului 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
Litera a
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2;
Litera b
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2.
Litera c
porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 în produse care constau în acest porumb sau conțin acest porumb destinate oricăror alte utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
Articolul 3
Etichetare
Alineatul 1
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.
Alineatul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
Articolul 4
Monitorizarea efectelor asupra mediului
Alineatul 1
Titularul autorizației se asigură că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului există și este pus în aplicare, astfel cum este stabilit la litera (h) din anexă.
Alineatul 2
Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.
Articolul 5
Registrul comunitar
Paragraf
Informațiile prezente în anexa la prezenta decizie se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile articolului 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Articolul 6
Titularul autorizației
Paragraf
Titularul autorizației este Bayer Agriculture BV, Belgia, reprezentând Bayer CropScience LP, Statele Unite.
Articolul 7
Valabilitate
Paragraf
Prezenta decizie se aplică pe o perioadă de 10 ani de la data notificării sale.
Articolul 8
Destinatar
Paragraf
Prezenta decizie se adresează Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.
Anexa 1
ANEXĂ
Paragraf
ANEXĂ
Paragraf
Solicitantul și titularul autorizației:
Paragraf
NumeBayer Agriculture BVAdresăScheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia
Paragraf
În numele Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite.
Paragraf
Denumirea și specificațiile produselor:
Paragraf
Produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2.
Paragraf
Furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2.
Paragraf
Porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 în produse care conțin acest porumb sau constau din acest porumb destinate oricăror alte utilizări decât cele menționate la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Paragraf
Porumbul modificat genetic MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, astfel cum este descris în cerere, exprimă proteina CP4 EPSPS care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glifosat și proteina PAT care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glufosinat de amoniu.
Paragraf
Etichetare:
Paragraf
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.
Paragraf
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
Paragraf
Metodă de detecție:
Paragraf
Metode bazate pe PCR (reacția de polimerizare în lanț) cantitativă în timp real și specifică de eveniment pentru porumbul MON-ØØ6Ø3-6 și pormubul ACS-ZMØØ3-2. Metodele de detecție sunt validate pentru evenimente singulare și verificate pe ADN genomic extras din boabe de porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2.
Paragraf
Validate de către laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx);
Paragraf
Material de referință: ERM®-BF415 (pentru MON-ØØ6Ø3-6) disponibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene, Institutul pentru Materiale de Referință și Măsurători (IRMM) la adresa https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue) și AOCS 0306-H6 și AOCS 0306-C2 (pentru ACS-ZMØØ3-2) disponibil prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248.).
Paragraf
Identificator unic:
Paragraf
MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2
Paragraf
Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Paragraf
[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr de înregistrare: publicat după notificare în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]
Paragraf
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, folosirea sau manipularea produselor:
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
Paragraf
[Link: plan publicat în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]
Paragraf
Cerințe de monitorizare, după introducerea pe piață, a utilizării produselor alimentare destinate consumului uman:
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Notă: este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp. Aceste modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea Registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.
Litera a
Solicitantul și titularul autorizației:
Litera b
Denumirea și specificațiile produselor:
Punctul 1
Produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2.
Punctul 2
Furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2.
Punctul 3
Porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 în produse care conțin acest porumb sau constau din acest porumb destinate oricăror alte utilizări decât cele menționate la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Litera c
Etichetare:
Punctul 1
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.
Punctul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
Litera d
Metodă de detecție:
Punctul 1
Metode bazate pe PCR (reacția de polimerizare în lanț) cantitativă în timp real și specifică de eveniment pentru porumbul MON-ØØ6Ø3-6 și pormubul ACS-ZMØØ3-2. Metodele de detecție sunt validate pentru evenimente singulare și verificate pe ADN genomic extras din boabe de porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2.
Punctul 2
Validate de către laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx);
Punctul 3
Material de referință: ERM®-BF415 (pentru MON-ØØ6Ø3-6) disponibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene, Institutul pentru Materiale de Referință și Măsurători (IRMM) la adresa https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue) și AOCS 0306-H6 și AOCS 0306-C2 (pentru ACS-ZMØØ3-2) disponibil prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248.).
Litera e
Identificator unic:
Litera f
Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Litera g
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, folosirea sau manipularea produselor:
Litera h
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:
Litera i
Cerințe de monitorizare, după introducerea pe piață, a utilizării produselor alimentare destinate consumului uman:
Punctul 1
Produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2.
Punctul 2
Furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2.
Punctul 3
Porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 în produse care conțin acest porumb sau constau din acest porumb destinate oricăror alte utilizări decât cele menționate la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Punctul 1
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.
Punctul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
Punctul 1
Metode bazate pe PCR (reacția de polimerizare în lanț) cantitativă în timp real și specifică de eveniment pentru porumbul MON-ØØ6Ø3-6 și pormubul ACS-ZMØØ3-2. Metodele de detecție sunt validate pentru evenimente singulare și verificate pe ADN genomic extras din boabe de porumb MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2.
Punctul 2
Validate de către laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx);
Punctul 3
Material de referință: ERM®-BF415 (pentru MON-ØØ6Ø3-6) disponibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene, Institutul pentru Materiale de Referință și Măsurători (IRMM) la adresa https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue) și AOCS 0306-H6 și AOCS 0306-C2 (pentru ACS-ZMØØ3-2) disponibil prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248.).