Articolul 1
Organism modificat genetic și identificator unic
Paragraf
Plantei de soia [Glycine max (L.) Merr.] modificată genetic MON87708, astfel cum este specificată la litera (b) a anexei la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic MON-877Ø8-9, conform prevederilor Regulamentului (CE) nr. 65/2004.
Articolul 2
Autorizare
Paragraf
Următoarele produse sunt autorizate în sensul articolului 4 alineatul (2) și al articolului 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
Litera a
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia MON-877Ø8-9;
Litera b
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia MON-877Ø8-9;
Litera c
soia MON-877Ø8-9 în produse care constau în această soia sau conțin această soia, destinată altor utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
Articolul 3
Etichetarea
Alineatul 1
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este soia.
Alineatul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia MON-877Ø8-9, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
Articolul 4
Monitorizarea efectelor asupra mediului
Alineatul 1
Titularul autorizației se asigură că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului există și este pus în aplicare, astfel cum este stabilit la litera (h) din anexă.
Alineatul 2
Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.
Articolul 5
Registrul comunitar
Paragraf
Informațiile prezente în anexa la prezenta decizie se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile articolului 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Articolul 6
Titularul autorizației
Paragraf
Titularul autorizației este Bayer Agriculture BV, Belgia, reprezentând Bayer CropScience LP, Statele Unite.
Articolul 7
Valabilitate
Paragraf
Prezenta decizie se aplică pe o perioadă de 10 ani de la data notificării.
Articolul 8
Destinatar
Paragraf
Prezenta decizie se adresează Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.
Anexa 1
ANEXĂ
Paragraf
ANEXĂ
Paragraf
Solicitantul și titularul autorizației
Paragraf
În numele Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite.
Paragraf
Denumirea și specificațiile produselor
Paragraf
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia MON-877Ø8-9;
Paragraf
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia MON-877Ø8-9;
Paragraf
soia MON-877Ø8-9 în produse care conțin sau constau în această soia, destinată oricăror altor utilizări decât cele menționate la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Paragraf
Soia modificată genetic MON-877Ø8-9, astfel cum este descrisă în cerere, exprimă proteinele DMO (dicamba mono-oxigenază), care îi conferă toleranță la erbicidele pe bază de dicamba.
Paragraf
Etichetare
Paragraf
În sensul cerințelor de etichetare specifice stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este soia.
Paragraf
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia MON-877Ø8-9, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
Paragraf
Metoda de detecție
Paragraf
Metoda bazată pe PCR în timp real și specifică evenimentului pentru cuantificarea soiei MON-877Ø8-9.
Paragraf
Validată pe ADN-ul genomic, extras din semințe, de către laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.
Paragraf
Material de referință: AOCS 0311-A și AOCS 0906-A, disponibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa internet http://www.aocs.org/tech/crm.
Paragraf
Identificator unic
Paragraf
MON-877Ø8-9
Paragraf
Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică
Paragraf
Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr de înregistrare: a se vedea [a se completa după notificare].
Paragraf
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, folosirea sau manipularea produselor
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Plan de monitorizare
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
Paragraf
[Link: plan publicat pe internet]
Paragraf
Cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca aliment destinat consumului uman
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Notă: Linkurile către documentele relevante pot necesita modificări ulterioare. Aceste modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea Registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.
Punctul 1
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia MON-877Ø8-9;
Punctul 2
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia MON-877Ø8-9;
Punctul 3
soia MON-877Ø8-9 în produse care conțin sau constau în această soia, destinată oricăror altor utilizări decât cele menționate la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Punctul 1
În sensul cerințelor de etichetare specifice stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este soia.
Punctul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia MON-877Ø8-9, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
Litera
Metoda bazată pe PCR în timp real și specifică evenimentului pentru cuantificarea soiei MON-877Ø8-9.
Litera
Validată pe ADN-ul genomic, extras din semințe, de către laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.
Litera
Material de referință: AOCS 0311-A și AOCS 0906-A, disponibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa internet http://www.aocs.org/tech/crm.