Articolul 1
Organism modificat genetic și identificator unic
Paragraf
Bumbacului (Gossypium hirsutum L. și Gossypium barbadense L.) modificat genetic MON 531 x MON 1445, astfel cum este specificat la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.
Articolul 2
Autorizare
Paragraf
Următoarele produse sunt autorizate în sensul articolului 4 alineatul (2) și al articolului 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
Litera a
produse alimentare fabricate din bumbac MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2;
Litera b
furaje fabricate din bumbac MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2.
Articolul 3
Etichetarea
Paragraf
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, denumirea organismului este bumbac.
Articolul 4
Registrul comunitar
Paragraf
Informațiile din anexa la prezenta decizie se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile articolului 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Articolul 5
Titularul autorizației
Paragraf
Titularul autorizației este Bayer Agriculture BV, Belgia, reprezentând Bayer CropScience LP, Statele Unite.
Articolul 6
Valabilitate
Paragraf
Prezenta decizie se aplică pe o perioadă de 10 ani de la data notificării.
Articolul 7
Destinatar
Paragraf
Prezenta decizie se adresează Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.
Anexa 1
ANEXĂ
Paragraf
ANEXĂ
Paragraf
Solicitantul și titularul autorizației
Paragraf
Nume: Bayer Agriculture BV
Paragraf
Adresă: Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia
Paragraf
În numele Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite.
Paragraf
Denumirea și specificațiile produselor
Paragraf
produse alimentare fabricate din bumbac MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2;
Paragraf
furaje fabricate din bumbac MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2.
Paragraf
Bumbacul modificat genetic MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2, conform descrierii din cerere, exprimă proteina Cry1Ac care conferă rezistență la lepidoptere dăunătoare și proteina CP4 EPSPS care conferă toleranță la erbicidele conținând glifosat. O genă nptII, care conferă rezistență la kanamicină și la neomicină, și gena aadA, care conferă rezistență la spectinomicină și la streptomicină, au fost utilizate ca marcatori de selecție în procesul de modificare genetică.
Paragraf
Etichetare
Paragraf
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, denumirea organismului este bumbac.
Paragraf
Metodă de detecție
Paragraf
Metoda bazată pe PCR (reacția de polimerizare în lanț) în timp real și specifică evenimentului pentru cuantificarea bumbacului MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2;
Paragraf
Validată pe ADN-ul genomic, extras din semințe, de către laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm)
Paragraf
Material de referință: AOCS 0804-B, AOCS 0804-C și AOCS 0804-A, disponibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa http://www.aocs.org/tech/crm)
Paragraf
Identificator unic
Paragraf
MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2
Paragraf
Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică
Paragraf
Nu se aplică.
Paragraf
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, folosirea sau manipularea produselor
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului
Paragraf
Nu este necesar.
Paragraf
Cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca aliment destinat consumului uman
Paragraf
Nu sunt necesare.
Punctul 1
produse alimentare fabricate din bumbac MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2;
Punctul 2
furaje fabricate din bumbac MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2.
Punctul 1
Metoda bazată pe PCR (reacția de polimerizare în lanț) în timp real și specifică evenimentului pentru cuantificarea bumbacului MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2;
Punctul 2
Validată pe ADN-ul genomic, extras din semințe, de către laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm)
Punctul 3
Material de referință: AOCS 0804-B, AOCS 0804-C și AOCS 0804-A, disponibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa http://www.aocs.org/tech/crm)