Articolul 1
Organism modificat genetic și identificator unic
Paragraf
Bumbacului (Gossypium hirsutum L. și Gossypium barbadense L.) modificat genetic GHB614xLLCotton25, astfel cum este specificat la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.
Articolul 2
Autorizare
Paragraf
Următoarele produse sunt autorizate în sensul articolului 4 alineatul (2) și al articolului 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
Litera a
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3;
Litera b
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3;
Litera c
bumbac BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3 în produse care constau în acest bumbac sau conțin acest bumbac, destinate altor utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
Articolul 3
Etichetarea
Alineatul 1
În sensul cerințelor privind etichetarea stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este bumbac.
Alineatul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în bumbac BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
Articolul 4
Monitorizarea efectelor asupra mediului
Alineatul 1
Titularul autorizației se asigură că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului există și se aplică, astfel cum este stabilit la litera (h) din anexă.
Alineatul 2
Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la implementarea și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.
Articolul 5
Registrul comunitar
Paragraf
Informațiile prezente în anexa la prezenta decizie se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile articolului 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Articolul 6
Titularul autorizației
Paragraf
Titularul autorizației este societatea BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, SUA, reprezentată de BASF SE, Germania.
Articolul 7
Valabilitate
Paragraf
Prezenta decizie se aplică pe o perioadă de 10 ani de la data notificării.
Articolul 8
Destinatar
Paragraf
Prezenta decizie se adresează societății BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Germania.
Anexa 1
ANEXĂ
Paragraf
ANEXĂ
Paragraf
Solicitantul și titularul autorizației
Paragraf
Reprezentată de BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Germania.
Paragraf
Denumirea și specificațiile produselor:
Paragraf
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3;
Paragraf
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3;
Paragraf
bumbac BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3 în produse care conțin sau constau în acest bumbac, destinate oricăror altor utilizări decât cele menționate la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Paragraf
Bumbacul modificat genetic BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3, astfel cum este descris în cerere, exprimă proteina fosfinotricin acetil transferază (PAT), care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glufosinat de amoniu, și proteina modificată 5-enolpiruvil-sikimat-3-fosfat sintază (2mEPSPS), care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glifosat.
Paragraf
Etichetare:
Paragraf
în sensul cerințelor privind etichetarea stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este bumbac;
Paragraf
mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în bumbac BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
Paragraf
Metodă de detecție:
Paragraf
metoda bazată pe PCR în timp real și specifică evenimentului pentru cuantificarea bumbacului BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3;
Paragraf
validată pe ADN-ul genomic, extras din frunze de bumbac, de către laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
Paragraf
material de referință: AOCS 1108-A, AOCS 0306-A și AOCS 0306-E sunt accesibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa http://www.aocs.org/tech/crm
Paragraf
Identificator unic:
Paragraf
BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3
Paragraf
Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Paragraf
Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr de înregistrare: a se vedea [a se completa după notificare].
Paragraf
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, folosirea sau manipularea produselor:
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
Paragraf
[Link: plan publicat pe internet]
Paragraf
Cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca aliment destinat consumului uman:
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Notă: Este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp. Modificările respective vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea Registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.
Punctul 1
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3;
Punctul 2
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din bumbac BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3;
Punctul 3
bumbac BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3 în produse care conțin sau constau în acest bumbac, destinate oricăror altor utilizări decât cele menționate la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Punctul 1
în sensul cerințelor privind etichetarea stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este bumbac;
Punctul 2
mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în bumbac BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
Punctul 1
metoda bazată pe PCR în timp real și specifică evenimentului pentru cuantificarea bumbacului BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3;
Punctul 2
validată pe ADN-ul genomic, extras din frunze de bumbac, de către laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
Punctul 3
material de referință: AOCS 1108-A, AOCS 0306-A și AOCS 0306-E sunt accesibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa http://www.aocs.org/tech/crm