Articolul 1
Organism modificat genetic și identificatori unici
Paragraf
Astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 65/2004, sunt alocați următorii identificatori unici:
Litera a
porumbului modificat genetic (Zea mays L.) MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122:
Litera b
porumbului modificat genetic (Zea mays L.) MON89034 × 1507 × MON88017:
Litera c
porumbului modificat genetic (Zea mays L.) MON89034 × 1507 × 59122:
Litera d
porumbului modificat genetic (Zea mays L.) MON89034 × MON88017 × 59122:
Litera e
porumbului modificat genetic (Zea mays L.) 1507 × MON88017 × 59122:
Litera f
porumbului modificat genetic (Zea mays L.) MON89034 × 1507:
Litera g
porumbului modificat genetic (Zea mays L.) MON89034 × 59122:
Litera h
porumbului modificat genetic (Zea mays L.) MON1507 × MON88017:
Litera i
porumbului modificat genetic (Zea mays L.) MON88017 × 59122:
Paragraf
Aceste soiuri de porumb modificat genetic (Zea mays L.) sunt menționate la litera (b) din anexa la prezenta decizie.
Articolul 2
Autorizare
Paragraf
Următoarele produse sunt autorizate în sensul articolului 4 alineatul (2) și al articolului 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
Litera a
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, sunt compuse sau fabricate din OMG-urile menționate prin identificatorii lor unici la articolul 1;
Litera b
furaje care conțin, sunt compuse sau fabricate din OMG-urile menționate prin identificatorii lor unici la articolul 1;
Litera c
OMG-urile menționate prin identificatorii lor unici la articolul 1 în produsele care le conțin sau care sunt compuse din acestea pentru orice alte utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
Articolul 3
Etichetare
Alineatul 1
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.
Alineatul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau sunt compuse din OMG-urile menționate prin identificatorii lor unici la articolul 1, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
Articolul 4
Monitorizarea efectelor asupra mediului
Alineatul 1
Titularii autorizației se asigură că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului există și este pus în aplicare, astfel cum este stabilit la litera (h) din anexă.
Alineatul 2
Titularii autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.
Articolul 5
Registrul comunitar
Paragraf
Informațiile din anexa la prezenta decizie se introduc în registrul UE al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, astfel cum se prevede la articolul 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Articolul 6
Titularii autorizației
Alineatul 1
Titularii autorizației sunt:
Litera a
Corteva Agriscience LLC, Statele Unite ale Americii, reprezentată de Corteva Agriscience Belgium B.V.; și
Litera b
Bayer CropScience LP, Statele Unite ale Americii, reprezentată de Bayer Agriculture BV, Belgia.
Alineatul 2
Ambii titulari ai autorizației sunt responsabili pentru îndeplinirea obligațiilor care se impun titularilor autorizațiilor prin prezenta decizie și prin Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Articolul 7
Valabilitate
Paragraf
Prezenta decizie se aplică pe o perioadă de 10 ani de la data notificării sale.
Articolul 8
Destinatari
Paragraf
Prezenta decizie se adresează:
Litera a
Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Statele Unite ale Americii, reprezentată de Corteva Agriscience Belgium B.V., Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgia; și
Litera b
Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St Louis, Missouri, 63167, Statele Unite ale Americii, reprezentată de Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.
Anexa 1
ANEXĂ
Paragraf
ANEXĂ
Paragraf
Solicitanții și titularii autorizației
Paragraf
reprezentată de Corteva Agriscience Belgium B.V., Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgia
Paragraf
reprezentată de Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.
Paragraf
Denumirea și specificarea produselor
Paragraf
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb modificat genetic (Zea mays L.), astfel cum se specifică la litera (e);
Paragraf
furaje care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb modificat genetic (Zea mays L.), astfel cum se specifică la litera (e);
Paragraf
soiuri de porumb modificat genetic (Zea mays L.), astfel cum sunt menționate la litera (e), în produsele care conțin sau sunt compuse din acestea pentru orice alte utilizări decât (1) și (2), cu excepția cultivării.
Paragraf
Porumb MON-89Ø34-3 care exprimă proteinele Cry1A.105 și Cry2Ab2, care conferă protecție împotriva anumitor specii de dăunători din ordinul lepidopterelor.
Paragraf
Porumb DAS-Ø15Ø7-1 care exprimă proteina Cry1F care conferă protecție împotriva anumitor specii de dăunători din ordinul lepidopterelor, precum și proteina PAT, care conferă toleranță la erbicidul glufosinat de amoniu.
Paragraf
Porumb MON-88Ø17-3 care exprimă o proteină modificată Cry3Bb1 care conferă protecție împotriva anumitor insecte dăunătoare din ordinul coleopterelor, precum și proteina CP4 EPSPS care conferă toleranță la erbicidul glifosat.
Paragraf
Porumb DAS-59122-7 care exprimă proteinele Cry34Ab1 și Cry35Ab1 care conferă protecție împotriva anumitor insecte dăunătoare din ordinul coleopterelor, precum și proteina PAT, care conferă toleranță la erbicidul glufosinat de amoniu.
Paragraf
Etichetarea
Paragraf
În sensul cerințelor de etichetare specifice stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb;
Paragraf
Mențiunea nu este destinat cultivării trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau sunt compuse din soiurile de porumb specificate la litera (e), cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
Paragraf
Metode de detecție
Paragraf
Metode în timp real specifice evenimentului, pe bază PCR, pentru detecția cantitativă a porumbului modificat genetic MON-89Ø34-3, DAS-Ø15Ø7-1, MON-88Ø17-3 și DAS-59122-7; metodele de detecție validate în evenimente unice și verificate la porumbul MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 ar funcționa cu o eficiență comparabilă pentru OMG-urile individuale, astfel cum se prevede la litera (e)
Paragraf
Metoda de extragere a ADN-ului validată pe semințe măcinate de porumb de laboratorul de referință al Uniunii Europene înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Paragraf
Material de referință: ERM®-BF424 (pentru DAS-59122-7) și ERM®-BF418 (pentru DAS-Ø15Ø7-1) disponibile prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene, Institutul pentru Materiale de Referință și Măsurători (IRMM) la adresa https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue și AOCS 0906-E și AOCS 0406-A (pentru MON-89Ø34-3) și AOCS 0406-D și AOCS 0406-A (pentru MON-88Ø17-3) disponibil prin intermediul Societății Americane a Petrochimiștilor (American Oil Chemists Society) la adresa http://www.aocs.org/tech/crm
Paragraf
Identificatorii unici
Paragraf
MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;
Paragraf
MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3;
Paragraf
MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;
Paragraf
MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;
Paragraf
DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;
Paragraf
MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1;
Paragraf
MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7;
Paragraf
DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3;
Paragraf
MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7.
Paragraf
Informațiile necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică
Paragraf
Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr de înregistrare: a se vedea [a se completa după notificare].
Paragraf
Condițiile sau restricțiile privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Plan de monitorizare
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
Paragraf
[Link: plan publicat pe internet]
Paragraf
Cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca aliment destinat consumului uman
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Notă: Este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite modificări ulterioare. Modificările respective vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea Registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.
Punctul 1
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb modificat genetic (Zea mays L.), astfel cum se specifică la litera (e);
Punctul 2
furaje care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb modificat genetic (Zea mays L.), astfel cum se specifică la litera (e);
Punctul 3
soiuri de porumb modificat genetic (Zea mays L.), astfel cum sunt menționate la litera (e), în produsele care conțin sau sunt compuse din acestea pentru orice alte utilizări decât (1) și (2), cu excepția cultivării.
Punctul 1
În sensul cerințelor de etichetare specifice stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb;
Punctul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau sunt compuse din soiurile de porumb specificate la litera (e), cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
Litera
Metode în timp real specifice evenimentului, pe bază PCR, pentru detecția cantitativă a porumbului modificat genetic MON-89Ø34-3, DAS-Ø15Ø7-1, MON-88Ø17-3 și DAS-59122-7; metodele de detecție validate în evenimente unice și verificate la porumbul MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 ar funcționa cu o eficiență comparabilă pentru OMG-urile individuale, astfel cum se prevede la litera (e)
Litera
Metoda de extragere a ADN-ului validată pe semințe măcinate de porumb de laboratorul de referință al Uniunii Europene înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Litera
Material de referință: ERM®-BF424 (pentru DAS-59122-7) și ERM®-BF418 (pentru DAS-Ø15Ø7-1) disponibile prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene, Institutul pentru Materiale de Referință și Măsurători (IRMM) la adresa https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue și AOCS 0906-E și AOCS 0406-A (pentru MON-89Ø34-3) și AOCS 0406-D și AOCS 0406-A (pentru MON-88Ø17-3) disponibil prin intermediul Societății Americane a Petrochimiștilor (American Oil Chemists Society) la adresa http://www.aocs.org/tech/crm
Litera
MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;
Litera
MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3;
Litera
MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;
Litera
MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;
Litera
DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;
Litera
MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1;
Litera
MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7;
Litera
DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3;
Litera
MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7.
Tabel 1
Tabelul 1
Tabel 2
Tabelul 2