Articolul 1
Organismele modificate genetic și identificatorii unici
Paragraf
Se alocă rapiței modificate genetic (Brassica napus L.) Ms8, Rf3 și Ms8 × Rf3, astfel cum se specifică la litera (b) din anexa la prezenta decizie, identificatorii unici ACS-BNØØ5-8, ACS-BNØØ3-6 și, respectiv, ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6, conform dispozițiilor Regulamentului (CE) nr. 65/2004.
Articolul 2
Autorizare
Paragraf
Se autorizează următoarele produse în scopul respectării dispozițiilor de la articolul 4 alineatul (2) și articolul 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
Litera a
produse și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt produse din rapiță ACS-BNØØ5-8, ACS-BNØØ3-6 și ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6;
Litera b
furaje care conțin, constau în sau sunt produse din rapiță ACS-BNØØ5-8, ACS-BNØØ3-6 și ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6;
Litera c
rapița ACS-BNØØ5-8, ACS-BNØØ3-6 și ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 în produse care conțin sau care constau în respectivele OMG-uri, destinate altor utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
Articolul 3
Etichetare
Paragraf
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este rapiță.
Paragraf
Textul nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în rapița modificată genetic menționate la articolul 2, cu excepția produselor și ingredientelor alimentare.
Articolul 3a
Metoda de detecție
Paragraf
Metoda prevăzută la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea rapiței ACS-BNØØ5-8, ACS-BNØØ3-6 și ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6.
Articolul 4
Monitorizarea efectelor asupra mediului
Alineatul 1
Titularul autorizației se asigură că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum este stabilit la litera (h) din anexă, este stabilit și implementat.
Alineatul 2
Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la realizarea și rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.
Articolul 5
Registrul comunitar
Paragraf
Informațiile prezente în anexa la prezenta decizie se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile articolului 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Articolul 6
Titularul autorizației
Paragraf
Titularul autorizației este BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, Statele Unite ale Americii, reprezentat de BASF SE, Germania.
Articolul 7
Valabilitate
Paragraf
Prezenta decizie se aplică pe o perioadă de 10 ani de la data notificării sale.
Articolul 8
Destinatar
Paragraf
Prezenta decizie se adresează BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, D-67063 Ludwigshafen, Germania.
Anexa 1
ANEXĂ
Paragraf
ANEXĂ
Paragraf
Solicitantul și titularul autorizației:
Paragraf
Reprezentată de BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, D-67063 Ludwigshafen, Germania.
Paragraf
Desemnarea și specificațiile produselor:
Paragraf
produse și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt produse din rapiță ACS-BNØØ5-8, ACS-BNØØ3-6 și ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6;
Paragraf
furaje care conțin, constau în sau sunt produse din rapiță ACS-BNØØ5-8, ACS-BNØØ3-6 și ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6;
Paragraf
rapiță ACS-BNØØ5-8, ACS-BNØØ3-6 și ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 în produse care conțin sau care constau în respectivele OMG-uri, destinate altor utilizări decât cele menționate la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Paragraf
Rapița modificată genetic ACS-BNØØ5-8, ACS-BNØØ3-6 și ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6, conform descrierii din cereri, exprimă proteina fosfinotricin acetil transferază (PAT), care conferă toleranță la ingredientul activ erbicid glufosinat de amoniu, și proteinele barnază (ACS-BNØØ5-8) și barstar (ACS-BNØØ3-6), care produc sterilitate masculină și, respectiv, refacerea fertilității.
Paragraf
Etichetarea
Paragraf
În sensul cerințelor de etichetare specifice stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este rapiță.
Paragraf
Textul nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în rapița modificată genetic menționate la litera (b), cu excepția produselor și ingredientelor alimentare.
Paragraf
Metoda de detecție
Paragraf
Metoda în timp real specifică evenimentului, bazată pe PCR (reacția de polimerizare în lanț), pentru cuantificarea rapiței ACS-BNØØ5-8, ACS-BNØØ3-6 și ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6
Paragraf
Validată pe semințe de către laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, validare publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
Paragraf
Material de referință: AOCS 0306-B, AOCS 0306-F și AOCS 0306-G sunt accesibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa de internet: http://www.aocs.org/tech/crm
Paragraf
Identificatorii unici
Paragraf
ACS-BNØØ5-8, ACS-BNØØ3-6 și ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6
Paragraf
Informațiile necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică
Paragraf
Centrul de informare pentru prevenirea riscurilor biotehnologice [a se introduce în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic după notificare]
Paragraf
Condițiile sau restricțiile privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Planul de monitorizare
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE [a se introduce în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic după notificare]
Paragraf
Cerințele de monitorizare după introducerea pe piață a utilizării produselor alimentare destinate consumului uman
Paragraf
Nu sunt necesare.
Punctul 1
produse și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt produse din rapiță ACS-BNØØ5-8, ACS-BNØØ3-6 și ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6;
Punctul 2
furaje care conțin, constau în sau sunt produse din rapiță ACS-BNØØ5-8, ACS-BNØØ3-6 și ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6;
Punctul 3
rapiță ACS-BNØØ5-8, ACS-BNØØ3-6 și ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 în produse care conțin sau care constau în respectivele OMG-uri, destinate altor utilizări decât cele menționate la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Litera
Metoda în timp real specifică evenimentului, bazată pe PCR (reacția de polimerizare în lanț), pentru cuantificarea rapiței ACS-BNØØ5-8, ACS-BNØØ3-6 și ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6
Litera
Validată pe semințe de către laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, validare publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
Litera
Material de referință: AOCS 0306-B, AOCS 0306-F și AOCS 0306-G sunt accesibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa de internet: http://www.aocs.org/tech/crm