Paragraf
Hotărârea Tribunalului (Camera a opta) din 12 februarie 2025 –Klein/Comisia
Paragraf
(Cauza T‑394/23)
Paragraf
„Sănătate publică – Cadru de reglementare al Uniunii pentru dispozitivele medicale – Clauză de salvgardare – Articolul 8 alineatele (1) și (2) din Directiva 93/42/CEE – Notificare de către un stat membru a unei decizii de interzicere a introducerii pe piață a unui dispozitiv medical – Dispozitivul medical Inhaler Broncho‑Air® – Abrogarea Directivei 93/42 – Articolele 94-97 din Regulamentul (UE) 2017/745 – Încălcarea unor norme fundamentale de procedură”
Paragraf
Acte ale instituțiilor – Aplicare în timp – Norme de procedură – Aplicare în cazul litigiilor pendinte la momentul intrării lor în vigoare
Paragraf
(a se vedea punctele 48 și 49)
Paragraf
Acțiune în anulare – Motive – Încălcarea unor norme fundamentale de procedură – Conținut – Încălcare a unor norme de procedură – Decizie a Comisiei care confirmă o măsură adoptată de autoritățile naționale privind interzicerea introducerii pe piață a unui dispozitiv medical – Încălcarea condițiilor de adoptare a unei asemenea decizii – Anularea deciziei
Paragraf
[art. 263 TFUE; Regulamentul 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 96 alin. (1)]
Paragraf
(a se vedea punctele 52-56 și 66-69)
Paragraf
Dispozitivul
Paragraf
Anulează Decizia de punere în aplicare C(2023) 2961 final a Comisiei din 28 aprilie 2023 privind o măsură de interzicere a introducerii pe piață a dispozitivului medical Inhaler Broncho‑Air®, produs de Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH în numele Broncho‑Air Medizintechnik AG.
Paragraf
Comisia Europeană va suporta propriile cheltuieli de judecată, precum și pe cele efectuate de domnul Christoph Klein.
Paragraf
Republica Federală Germania va suporta propriile cheltuieli de judecată.