Hotărârea Tribunalului (Camera a doua) din 28 iunie 2023.#Polynt SpA împotriva Agenţiei Europene pentru Produse Chimice.#REACH – Evaluarea substanțelor – Hexahidro-4-metilftalic anhidridă – Decizia ECHA de invitare pentru a se efectua unul sau mai multe teste suplimentare – Articolul 40 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 – Cale de atac în fața Camerei de recurs – Eroare de drept.#Cauza T-207/21.

Hotărârea Tribunalului (Camera a doua) din 28 iunie 2023 –Polynt/ECHA

(Cauza T‑207/21) ( 1 )

„REACH – Evaluarea substanțelor – Hexahidro-4-metilftalic anhidridă – Decizia ECHA de invitare pentru a se efectua unul sau mai multe teste suplimentare – Articolul 40 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 – Cale de atac în fața Camerei de recurs – Eroare de drept”

Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Procedura de evaluare – Decizie a Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA) prin care sunt cerute informații suplimentare în contextul evaluării unei substanțe – Contestație introdusă la Camera de recurs a ECHA – Misiunea Camerei de recurs – Procedură în contradictoriu – Intensitatea controlului – Apreciere a unor elemente factuale de ordin științific și tehnic de mare complexitate – Control de legalitate limitat la aprecierea unor erori vădite de apreciere – Excludere

(Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 93)

(a se vedea punctele 38, 83 și 100)

Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Procedura de evaluare – Verificarea conformității dosarelor de înregistrare – Cerințe în materie de informații standard pentru substanțele fabricate sau importate în cantități egale sau mai mari de 1000 de tone – Excepție în privința efectuării unui studiu de toxicitate pentru reproducere în temeiul anexei X – Cancerigen genotoxic – Substanță care prezintă o îngrijorare deosebită, având proprietăți sensibilizante respiratorii care o asimilează unei substanțe cancerigene, mutagene sau toxice – Excludere

[Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 57 lit. (f), și anexa X, coloana 2, secțiunea 8.7]

(a se vedea punctele 48-57)

Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Obiective – Prezentarea unor informații necesare pentru evaluarea dosarului de către Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA)

[Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, considerentul (63)]

(a se vedea punctele 63 și 64)

Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Procedura de evaluare – Verificarea conformității dosarelor de înregistrare – Cerințe în materie de informații standard pentru substanțele fabricate sau importate în cantități egale sau mai mari de 1000 de tone – Aplicarea coloanei 2 a secțiunii 8.7 în cazul propunerilor de testări și al verificării conformității înregistrărilor – Includere

(Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 40 și 41)

(a se vedea punctul 66)

Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Procedura de evaluare – Verificarea conformității dosarelor de înregistrare – Cerințe în materie de informații standard pentru substanțele fabricate sau importate în cantități egale sau mai mari de 1000 de tone – Excepție în privința efectuării unui studiu de toxicitate pentru reproducere în temeiul anexei X – Întinderea examinării

(Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, anexa X, coloana 2, secțiunea 8.7)

(a se vedea punctul 71)

Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Procedura de evaluare – Verificarea conformității dosarelor de înregistrare – Cerințe în materie de informații standard pentru substanțele fabricate sau importate în cantități egale sau mai mari de 1000 de tone – Cerere de efectuare a unui studiu de toxicitate pentru reproducere pe o singură generație care include seria 3 (imunotoxicitatea asupra dezvoltării) – Preocupări deosebite privind imunotoxicitatea (asupra dezvoltării) – Necesitatea existenței unui anumit grad de gravitate

(Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, anexa X, coloana 2, secțiunea 8.7)

(a se vedea punctul 80)

Acțiune în anulare – Control jurisdicțional – Limite – Apreciere a unor elemente factuale de ordin științific și tehnic de mare complexitate – Control limitat la erorile vădite, la abuzul de putere și la depășirea puterii de apreciere

(art. 263 TFUE)

(a se vedea punctul 84)

Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Principii – Principiul precauției

[Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 1 alin. (3)]

(a se vedea punctul 92)

Dreptul Uniunii Europene – Principii generale ale dreptului – Proporționalitate

[art. 5 alin. (4) TUE]

(a se vedea punctul 105)

10.

Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Obiective – Nivel ridicat de protecție a sănătății umane și a mediului

(Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 6)

(a se vedea punctul 106)

11.

Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Obiective – Protecția animalelor

[art. 13 TFUE; Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 13 alin. (1) și art. 25 alin. (1), și anexele VII‑X]

(a se vedea punctele 107-109)

Dispozitivul

Respinge acțiunea.

Obligă Polynt SpA la plata cheltuielilor de judecată, inclusiv a celor aferente procedurii măsurilor provizorii.

( 1 ) JO C 228, 14.6.2021.