Paragraf
Cauzele conexate C-495/21 și C-496/21
Paragraf
L. GmbHșiH. Ltd
Paragraf
împotriva
Paragraf
Bundesrepublik Deutschland
Paragraf
(cereri de decizie preliminară formulate de Bundesverwaltungsgericht)
Paragraf
Hotărârea Curții (Camera a șaptea) din 19 ianuarie 2023
Paragraf
„Trimitere preliminară – Dispozitive medicale – Directiva 93/42/CEE – Articolul 1 alineatul (2) litera (a) – Definiție – Articolul 1 alineatul (5) litera (c) – Domeniu de aplicare – Medicamente de uz uman – Directiva 2001/83/CE – Articolul 1 punctul 2 – Definiția noțiunii de «medicament» – Articolul 2 alineatul (2) – Cadrul juridic aplicabil – Clasificare ca «dispozitiv medical» sau ca «medicament»”
Paragraf
Apropierea legislațiilor – Medicamente de uz uman – Directiva 2001/83 – Domeniu de aplicare – Noțiunea de medicament – Medicamente după criteriul prezentării – Medicamente după criteriul funcției – Includere
Paragraf
[Directiva 2001/83 a Parlamentului European și a Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2004/27, art. 1 pct. 2 lit. (a) și (b) și art. 2 alin. (2)]
Paragraf
(a se vedea punctele 27-29 și 35 și dispozitiv 1)
Paragraf
Apropierea legislațiilor – Medicamente de uz uman – Directivele 93/42 și 2001/83 – Distincția dintre medicamente și dispozitive medicale
Paragraf
[Directiva 2001/83 a Parlamentului European și a Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2004/27, art. 1 pct. 2 lit. (a) și (b); Directiva 93/42 a Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2007/47, art. 1 alin. (2) lit. (a)]
Paragraf
(a se vedea punctul 34)
Paragraf
Apropierea legislațiilor – Dispozitive medicale – Directiva 93/42 – Domeniu de aplicare
Paragraf
[Directiva 93/42 a Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2007/47, art. 1 alin. (2) lit. (a) și alin. (5) lit. (c), art. 3 și art. 4]
Paragraf
(a se vedea punctele 37-41 și 49 și dispozitiv 2)
Paragraf
Apropierea legislațiilor – Medicamente de uz uman – Directiva 2001/83 – Calificarea unui produs ca medicament după criteriul funcției – Criterii – Produs care are un mod de acțiune principal ce nu este constatat științific – Excludere
Paragraf
[Directiva 2001/83 a Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2004/27, art. 1 pct. 2 lit. (b)]
Paragraf
(a se vedea punctele 42-44 și 49 și dispozitiv 2)
Paragraf
Apropierea legislațiilor – Medicamente de uz uman – Directiva 2001/83 – Calificarea unui produs ca medicament după criteriul prezentării – Criterii
Paragraf
[Directiva 2001/83 a Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2004/27, art. 1 pct. 2 lit. (a)]
Paragraf
(a se vedea punctele 45-49 și dispozitiv 2)
Paragraf
A se vedea textul deciziei.