Document UE

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 20 alineatul (1),

Directiva 2008/127/CE a Comisiei a inclus acidul pelargonic ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului.

Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei.

Aprobarea substanței active acid pelargonic, astfel cum este descrisă în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 1 decembrie 2026.

O cerere de reînnoire a aprobării substanței active acid pelargonic a fost transmisă Greciei, statul membru raportor, și Austriei, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei și în termenul prevăzut la articolul respectiv.

Solicitanții au transmis dosarele suplimentare statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea). Statul membru raportor a considerat cererea admisibilă.

Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 5 mai 2020, autorității și Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării acidului pelargonic.

Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. Autoritatea a comunicat, în plus, solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării în scopul formulării de observații și a lansat o consultare publică cu privire la el. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite.

Autoritatea a comunicat Comisiei concluzia ei la 29 iulie 2021 și concluzia ei actualizată la 16 aprilie 2025, potrivit cărora, ținând seama de criteriile de aprobare prevăzute în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, este de așteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin acid pelargonic să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Autoritatea a identificat riscuri în ceea ce privește apele subterane, organismele acvatice, artropodele nevizate, inclusiv albinele și organismele din sol pentru unele utilizări reprezentative evaluate, dar nu pentru toate, și fără să existe un domeniu care să genereze preocupări majore.

La 13 octombrie 2022 și, respectiv, la 25 ianuarie 2023, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării și, respectiv, un proiect al prezentului regulament.

Comisia a invitat solicitanții să transmită observațiile lor cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu privire la raportul privind reînnoirea aprobării. Solicitanții au transmis observațiile lor, care au fost examinate cu atenție și luate în considerare.

Cu privire la una sau la mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă acid pelargonic s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

Deși evaluarea riscurilor în vederea reînnoirii aprobării substanței active acid pelargonic se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, acest aspect nu restricționează utilizările pentru care pot fi autorizate produsele de protecție a plantelor care conțin acid pelargonic.

Prin urmare, este adecvat să se reînnoiască aprobarea substanței acid pelargonic.

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale și rezultatul evaluării riscurilor, este necesar să se solicite statelor membre ca, atunci când autorizează produse de protecție a plantelor care conțin acid pelargonic, să acorde o atenție deosebită protecției apelor subterane, organismelor acvatice, artropodelor nevizate, incluzând albinele și organismele din sol, inclusiv prin impunerea unor măsuri de atenuare dacă este cazul, ținând seama de condițiile agroecologice locale și de modalitățile de utilizare a produselor de protecție a plantelor.

Acidul pelargonic a fost inclus în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în aceeași rubrică cu mai mulți alți acizi grași. În urma reînnoirii aprobării acidului pelargonic, este necesar ca această rubrică să fie modificată pentru a elimina acidul pelargonic, care necesită să fie inclus într-o rubrică specifică.

Este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2221 al Comisiei a amânat data de expirare a aprobării acidului pelargonic până la 1 decembrie 2026, pentru a permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței active respective. Cu toate acestea, având în vedere faptul că s-a luat o decizie cu privire la reînnoirea aprobării înainte de această dată de expirare amânată, este necesar ca prezentul regulament să se aplice înainte de respectiva dată.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Aprobarea substanței active acid pelargonic, astfel cum este specificată în anexa I la prezentul regulament, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 1 octombrie 2026.

Adoptat la Bruxelles, 14 iulie 2026.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXA I

Tabelul 1

ANEXA II

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

În partea A, rubrica 230 referitoare la Acizi grași C7-C20 se înlocuiește cu următorul text:

În partea B, se adaugă următoarea rubrică:

În partea A, rubrica 230 referitoare la Acizi grași C7-C20 se înlocuiește cu următorul text:

În partea B, se adaugă următoarea rubrică:

Acid hexanoic

Acid heptanoic

Acid octanoic

protejării apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni unde există acvifere vulnerabile în soluri predominant alcaline;

protejării organismelor acvatice, a artropodelor nevizate, inclusiv albinele și organismele din sol.

Tabelul 1

Tabelul 2