Regulamentul (UE) 2026/1120 al Comisiei din 26 mai 2026 de modificare a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului prin adăugarea a doisprezece coformulanți care nu pot intra în compoziția produselor de protecție a plantelor

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 27 alineatul (2) și articolul 78 alineatul (2),

Coformulanții sunt descriși la articolul 2 alineatul (3) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 ca substanțe sau preparate care sunt utilizate sau destinate utilizării în compoziția unui produs de protecție a plantelor sau a unui adjuvant, dar care nu sunt nici substanțe active, nici agenți fitoprotectori și nici agenți sinergici.

În conformitate cu articolul 27 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coformulanții nu pot intra în compoziția produselor de protecție a plantelor dacă s-a stabilit că reziduurile lor, rezultate în urma utilizării în conformitate cu bunele practici fitosanitare și luând în considerare condițiile realiste de utilizare, exercită un efect nociv asupra sănătății umane sau animale ori asupra apelor subterane sau au efecte inacceptabile asupra mediului, sau dacă utilizarea acestora, în condiții de aplicare conforme cu bunele practici fitosanitare și în condiții realiste de utilizare, are efecte nocive asupra sănătății oamenilor sau a animalelor ori are efecte inacceptabile asupra plantelor, a produselor vegetale sau a mediului. Acești coformulanți inacceptabili sunt incluși în lista din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

În conformitate cu articolul 27 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Comisia poate revizui coformulanții în orice moment și poate lua în considerare informațiile relevante furnizate de statele membre. În special, ea poate lua în considerare notificările transmise de statele membre în conformitate cu normele de identificare a coformulanților inacceptabili prevăzute în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/574 al Comisiei.

În conformitate cu articolele 3 și 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/574, statele membre au identificat 12 substanțe noi despre care s-a constatat că sunt inacceptabile pentru utilizarea drept coformulanți în produsele de protecție a plantelor autorizate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009, deoarece îndeplinesc cel puțin unul dintre criteriile stabilite în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/574.

Printre acești coformulanți se numără substanțele care au o clasificare armonizată ca substanțe cancerigene, categoria 1A sau 1B, ca substanțe mutagene, categoria 1A sau 1B, sau ca substanțe toxice pentru reproducere, categoria 1A sau 1B, în conformitate cu anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, substanțele identificate ca fiind persistente, bioacumulative și toxice (PBT) sau foarte persistente și foarte bioacumulative (vPvB), în conformitate cu articolul 57 literele (d) și (e) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, substanțele enumerate ca poluanți organici persistenți (POP) în temeiul Regulamentului (UE) 2019/1021 al Parlamentului European și al Consiliului și substanțele care nu sunt aprobate pentru utilizare în produsele biocide pentru tipul de produs 6 (conservanți pentru produse în timpul depozitării) în temeiul Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului.

În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/574, Comisia a inclus coformulanții inacceptabili respectivi pe site-ul său web.

Prin urmare, este oportun să se modifice anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 pentru a include substanțele suplimentare pe care statele membre le-au identificat ca fiind inacceptabile pentru utilizarea lor drept coformulanți în produsele de protecție a plantelor sau în adjuvanți.

Coformulanții care urmează să fie incluși în lista din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 pot fi prezenți și în adjuvanții introduși pe piață. Dat fiind că nu au fost încă stabilite normele detaliate pentru autorizarea adjuvanților, statele membre pot continua să aplice dispoziții naționale în ceea ce privește adjuvanții, în conformitate cu articolul 81 alineatul (3) din regulamentul respectiv. Având în vedere că regulamentul respectiv urmărește să prevină introducerea pe piață sau utilizarea adjuvanților care conțin coformulanți interziși, este necesar să se asigure, de asemenea, că adjuvanții care trebuie amestecați cu produse de protecție a plantelor nu conțin vreunul dintre acești coformulanți inacceptabili.

Statelor membre trebuie să li se acorde timp pentru a examina compoziția produselor de protecție a plantelor și a adjuvanților care sunt autorizați în prezent pe teritoriul lor, pentru a evalua dacă conțin coformulanți enumerați în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 vizați de prezentul regulament, precum și pentru a retrage sau a modifica autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor și adjuvanții care conțin acești coformulanți.

Pentru a permite eliminarea treptată ordonată a produselor și pentru a reduce la minimum perturbarea potențială a utilizatorilor și a lanțurilor de aprovizionare, în cazul produselor de protecție a plantelor sau al adjuvanților care conțin un coformulant enumerat în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 vizat de prezentul regulament, statele membre pot acorda o perioadă de grație, după caz și în conformitate cu articolul 46 primul paragraf din regulamentul respectiv sau, după caz, în temeiul dispozițiilor naționale care reglementează autorizarea adjuvanților.

Coformulanții enumerați în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 vizați de prezentul regulament pot fi prezenți ca impurități neintenționate în alți coformulanți care sunt acceptați pentru a fi utilizați în produse de protecție a plantelor sau în adjuvanți. Prin urmare, concentrația individuală a coformulanților inacceptabili în produsul de protecție a plantelor finit sau în adjuvantul finit trebuie să fie mai mică de 0,1 % în procente de masă (g/g) sau mai mică decât o limită de concentrație specifică legată de proprietățile cancerigene, mutagene și toxice pentru reproducere (CMR), atunci când aceste proprietăți sunt stabilite în anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru coformulantul inacceptabil pentru un nivel mai mic de 0,1 % în procente de masă (g/g), pentru ca coformulantul să fie considerat impuritate neintenționată acceptabilă, cu excepția cazului în care se prevede o limită diferită din cauza limitărilor tehnice ale metodelor analitice relevante.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Statele membre care au acordat autorizații pentru produsele de protecție a plantelor care conțin coformulanți pe care prezentul regulament îi enumeră în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, modifică sau retrag autorizațiile respective cât mai curând posibil și, în orice caz, nu mai târziu de 16 iunie 2028.

Statele membre nu autorizează introducerea pe piață sau utilizarea adjuvanților care conțin coformulanți enumerați în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum este modificat prin prezentul regulament.

Statele membre care au autorizat adjuvanți care conțin coformulanți enumerați în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 vizați de prezentul regulament, modifică sau retrag autorizațiile respective cât mai curând posibil și, în orice caz, nu mai târziu de 16 iunie 2028.

Orice perioadă de grație acordată de statele membre în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sau în conformitate cu dispozițiile naționale privind autorizarea adjuvanților este cât mai scurtă posibil, aceasta fiind, pentru vânzare și distribuire, de maximum 3 luni de la data modificării sau retragerii autorizațiilor menționate la articolele 2 și 3. Orice perioadă de grație pentru eliminare, depozitare și utilizare expiră cel târziu la 12 luni de la data modificării sau retragerii autorizațiilor menționate la articolul 2 și 3.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 26 mai 2026.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se modifică după cum urmează:

Următoarele rânduri se adaugă după rândul 144:

Tabelul 1