Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/585 al Comisiei din 13 martie 2026 privind refuzarea autorizării extractului de ginseng obținut din Panax ginseng C.A. Meyer ca aditiv pentru hrana pisicilor și a câinilor

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare sau de refuzare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului.

Substanța extract de ginseng obținut din Panax ginseng C.A. Meyer a fost autorizată fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv destinat hranei pentru pisici și câini. Această substanță a fost ulterior inclusă în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru autorizarea extractului de ginseng obținut din Panax ginseng C.A. Meyer ca aditiv pentru hrana pisicilor și a câinilor, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria aditivi senzoriali și în grupa funcțională compuși aromatizanți. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Astfel cum se prevede la articolul 5 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, solicitantul autorizației pentru un aditiv pentru hrana animalelor este cel căruia îi revine sarcina de a demonstra în mod adecvat și suficient, în conformitate cu normele de punere în aplicare menționate la articolul 7 din regulamentul respectiv, că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 alineatele (2) și (3) din regulamentul respectiv.

În avizul său din 17 martie 2021, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) nu a putut formula o concluzie cu privire la siguranța extractului de ginseng obținut din Panax ginseng C.A. Meyer pentru utilizatori, precum și pentru pisici și câini la nivelurile de utilizare propuse, întrucât solicitantul nu a furnizat caracterizarea integrală a aditivului.

Prin scrisoarea din 12 octombrie 2021, Comisia a oferit solicitantului posibilitatea de a prezenta informații suplimentare pentru a răspunde avizului neconcludent al autorității. În lipsa unui răspuns, un e-mail a fost trimis solicitantului la 4 februarie 2025, informându-l cu privire la intenția de a refuza autorizarea. În pofida mai multor atenționări, solicitantul nu a reacționat pe fond.

Din avizul autorității din 17 martie 2021 reiese că solicitantul nu a demonstrat în mod adecvat și suficient că extractul de ginseng obținut din Panax ginseng C.A. Meyer este sigur atunci când este utilizat pentru hrana pisicilor și a căinilor, în condițiile de utilizare propuse.

Având în vedere cele de mai sus, nu se poate considera că extractul de ginseng obținut din Panax ginseng C.A. Meyer îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizarea acestei substanțe ca aditiv pentru hrana animalelor aparținând categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale compuși aromatizanți destinat utilizării la pisici și câini să fie refuzată.

Prin urmare, extractul de ginseng obținut din Panax ginseng C.A. Meyer și hrana pentru animale care îl conține trebuie retrase de pe piață cât mai curând posibil în ceea ce privește utilizarea pentru pisici și câini. Cu toate acestea, trebuie să se acorde o perioadă limitată pentru retragerea de pe piață a stocurilor existente ale acestor produse, pentru a permite operatorilor să respecte în mod corespunzător obligația de retragere.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Se refuză autorizarea extractului de ginseng obținut din Panax ginseng C.A. Meyer ca aditiv pentru hrana animalelor, aparținând categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale compuși aromatizanți, destinat utilizării la pisici și câini.

Stocurile existente de aditiv menționat la articolul 1, destinat câinilor și pisicilor, precum și preamestecurile care îl conțin, destinate câinilor și pisicilor, se retrag de pe piață până la 5 iulie 2026.

Materiile prime furajere și hrana combinată pentru animale care au fost produse cu aditivul sau preamestecurile menționate la alineatul (1) înainte de 5 iulie 2026 și care sunt destinate câinilor și pisicilor se retrag de pe piață până la 5 octombrie 2026.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 13 martie 2026.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen