Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/171 al Comisiei din 26 ianuarie 2026 privind reînnoirea autorizației acidului fumaric ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale terestre, de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1078/2013 și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/56

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a acestei autorizații.

Acidul fumaric a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani pentru toate speciile de animale ca aditiv în grupa funcțională conservanți prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1078/2013 al Comisiei și în grupa funcțională compuși aromatizanți prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/56 al Comisiei.

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizației pentru acidul fumaric ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, fiind solicitată clasificarea aditivului în categoria aditivi tehnologici, grupa funcțională conservanți, și în categoria aditivi senzoriali, grupa funcțională compuși aromatizanți. În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o altă cerere pentru o nouă utilizare a acidului fumaric în categoria aditivi nutriționali, grupa funcțională corectori de aciditate. Cererile respective au fost însoțite de detaliile și de documentele necesare în baza articolului 14 alineatul (2) și a articolului 7 alineatul (3) din respectivul regulament.

În avizul său din 17 septembrie 2024, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că acidul fumaric rămâne sigur în condițiile de utilizare autorizate pentru animalele terestre, consumatori și mediu, însă nu a putut formula o concluzie cu privire la siguranța aditivului pentru animalele acvatice, observând că există puține date disponibile privind siguranța acidului fumaric pentru animalele acvatice. De asemenea, autoritatea a considerat că noua utilizare a aditivului drept corector de aciditate în condițiile de utilizare propuse nu ar introduce riscuri care nu sunt deja luate în considerare. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că acidul fumaric este iritant pentru piele, ochi și căile respiratorii și trebuie considerat sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Autoritatea a afirmat că nu este necesar să se evalueze eficacitatea acidului fumaric pentru utilizarea sa drept conservant și drept compus aromatizant, deoarece cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de completare a condițiilor autorizației inițiale în această privință, însă nu a fost în măsură să concluzioneze cu privire la eficacitatea acestuia drept corector de aciditate în hrana pentru animale.

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în evaluarea anterioară efectuată cu privire la metodele de analiză a acidului fumaric ca aditiv în hrana pentru animale sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Evaluarea anterioară respectivă a avut loc în contextul unei noi evaluări a metodelor de analiză în cauză, efectuată de laboratorul de referință, care este menționată în avizul autorității din 17 septembrie 2024, pentru a ține seama de evoluțiile științifice și tehnologice și pentru a asigura o mai bună adecvare a metodelor de analiză pentru controalele oficiale.

Prin scrisoarea din 21 noiembrie 2024, solicitantul și-a retras cererea de reînnoire a autorizației în ceea ce privește utilizarea acidului fumaric pentru animalele acvatice și cererea de utilizare a acestuia drept corector de aciditate.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că acidul fumaric îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 în ceea ce privește utilizarea sa ca aditiv pentru hrana animalelor terestre. În consecință, autorizația aditivului respectiv trebuie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Aceste măsuri de protecție nu trebuie să contravină altor cerințe privind siguranța lucrătorilor prevăzute în legislația Uniunii.

Ca urmare a reînnoirii autorizației pentru acidul fumaric ca aditiv pentru hrana animalelor terestre, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1078/2013 trebuie abrogat, iar Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/56 trebuie modificat pentru a se menține autorizarea aditivului numai pentru utilizarea pentru speciile de animale care nu fac obiectul reînnoirii autorizației.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Autorizația substanței specificate în anexă, aparținând categoriei aditivi tehnologici, grupa funcțională conservanți, și categoriei aditivi senzoriali, grupa funcțională compuși aromatizanți, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1078/2013 se abrogă.

În a cincea coloană de la rubrica 2b08025 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/56, cuvintele Toate speciile de animale se înlocuiesc cu cuvintele Specii de animale acvatice.

Aditivul pentru hrana animalelor acid fumaric, autorizat în temeiul Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 1078/2013 și (UE) 2017/56, și preamestecurile care îl conțin, care sunt destinate speciilor de animale terestre și care au fost produse și etichetate înainte de 16 august 2026, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 16 februarie 2026, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor respective.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime furajere care conțin aditivul pentru hrana animalelor menționat la alineatul (1) și care au fost produse și etichetate înainte de 16 februarie 2027 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 16 februarie 2026 pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor respective, în cazul în care sunt destinate animalelor terestre de la care se obțin produse alimentare.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime furajere care conțin aditivul pentru hrana animalelor menționat la alineatul (1) și care au fost produse și etichetate înainte de 16 februarie 2028 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 16 februarie 2026 pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor respective, în cazul în care sunt destinate animalelor terestre de la care nu se obțin produse alimentare.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 26 ianuarie 2026.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1

Tabelul 2