Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/93 al Comisiei din 15 ianuarie 2026 privind autorizarea sulfatului de L-lizină produsă cu Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a sulfatului de L-lizină produsă cu Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea se referă la autorizarea sulfatului de L-lizină produsă cu Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982 ca aditiv pentru hrana și apa de băut pentru toate speciile de animale, solicitându-se clasificarea aditivului respectiv în categoria aditivi nutriționali și în grupa funcțională aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage.

În avizul său din 18 martie 2025, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că sulfatul de L-lizină produsă cu Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982 este sigur pentru speciile vizate atunci când este administrat prin intermediul hranei pentru animale. Utilizarea lizinei per se nu va ridica probleme de siguranță pentru animalele vizate, cu condiția ca aceasta să fie adăugată în cantități adecvate în dietele alimentare. Din cauza riscului de dezechilibre nutriționale și din motive de igienă, autoritatea are preocupări cu privire la utilizarea sulfatului de L-lizină în apa de băut. În ceea ce privește conținutul intrinsec ridicat de sulfat din acest aditiv, autoritatea consideră că, atunci când se utilizează aditivul, formula hranei complete pentru animale ar trebui să țină seama cu atenție de nivelul maxim admisibil de sulf total. De asemenea, ar trebui luată în considerare contribuția sulfului/sulfatului prezent în apa de băut la aportul total de sulf. Autoritatea a concluzionat că utilizarea sulfatului de L-lizină produsă cu Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982 în hrana pentru animale este sigură pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul trebuie considerat iritant pentru piele, ochi și căile respiratorii. Orice expunere la aditiv constituie un risc. Autoritatea a concluzionat în plus că substanța este considerată ca fiind o sursă eficace pentru aportul de aminoacid esențial L-lizină în cazul animalelor nerumegătoare și că, pentru ca substanța să fie pe deplin eficace la rumegătoare, este necesar ca ea să fie protejată împotriva degradării în rumen. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că sulfatul de L-lizină produsă cu Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective ca aditiv pentru hrana animalelor să fie autorizată. Comisia consideră că utilizarea în condiții de siguranță a acestui aminoacid în apa de băut, în ceea ce privește posibilele riscuri de igienă, trebuie luată în considerare ca făcând parte din domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a cerințelor privind igiena hranei pentru animale. Este oportun ca utilizatorul să fie avertizat să țină seama de aportul alimentar cu toți aminoacizii esențiali și condiționat esențiali, în special în cazul suplimentării cu sulfat de L-lizină prin intermediul apei de băut. Atunci când este utilizat ca hrană pentru rumegătoare, sulfatul de L-lizină produsă cu Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982 trebuie protejat împotriva degradării în rumen. De asemenea, Comisia consideră că este necesar să fie stabilit un nivel maxim pentru sulfatul de L-lizină produsă cu Corynebacterium glutamicum CGMCC 23982 din cauza efectelor adverse potențiale ale conținutului intrinsec mare de sulfat din aditiv. Nivelul trebuie stabilit la 10000 mg/kg de hrană completă pentru animale, nivel care a fost considerat sigur, în conformitate cu avizul autorității din 16 iunie 2015 emis pentru un alt sulfat de L-lizină. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei aditivi nutriționali și grupei funcționale aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage, este autorizată ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 15 ianuarie 2026.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1