Regulamentul (UE) 2025/2225 al Comisiei din 5 noiembrie 2025 de modificare a anexei II la Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește L-treonatul de magneziu ca sursă de magneziu utilizat la fabricarea suplimentelor alimentare

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare, în special articolul 4 alineatul (5),

Anexele I și II la Directiva 2002/46/CE stabilesc liste de vitamine și substanțe minerale și, pentru fiecare dintre acestea, formele care pot fi utilizate la producerea suplimentelor alimentare.

În urma unei cereri din partea Comisiei Europene, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a fost invitată să emită un aviz cu privire la siguranța L-treonatului de magneziu ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și să abordeze biodisponibilitatea magneziului din această sursă în contextul Directivei 2002/46/CE.

La 30 ianuarie 2024, autoritatea a adoptat un aviz științific în care a concluzionat că L-treonatul de magneziu este sigur în condițiile de utilizare propuse și că este o sursă din care magneziul este biodisponibil.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2694 al Comisiei a autorizat, pe baza avizului științific al autorității, introducerea pe piață a L-treonatului de magneziu ca aliment nou destinat utilizării în suplimentele alimentare, sub rezerva unor condiții specifice.

Comisia consideră că avizul științific al autorității din 2024 oferă suficiente motive pentru a stabili că L-treonatul de magneziu utilizat în suplimentele alimentare, astfel cum a fost autorizat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2694, nu ridică probleme de siguranță ca sursă de magneziu.

Prin urmare, L-treonatul de magneziu trebuie inclus pe lista vitaminelor și a substanțelor minerale prevăzută în anexa II la Directiva 2002/46/CE, pentru a permite utilizarea sa ca sursă de magneziu în suplimentele alimentare.

Prin urmare, Directiva 2002/46/CE trebuie modificată în consecință.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Anexa II la Directiva 2002/46/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 5 noiembrie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

La punctul B din anexa II la Directiva 2002/46/CE, între rubricile pentru acetil taurat de magneziu și carbonat feros se introduce următoarea rubrică:

L-treonat de magneziu

Astfel cum figurează în lista cu alimente noi a Uniunii din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).