Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1489 al Comisiei din 24 iulie 2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active ametoctradin, Beauveria bassiana tulpinile ATCC 74040 și GHA, buprofezin, clodinafop, compuși de cupru, ciflumetofen, daminozid, flupiradifuron, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, mandestrobin, mandipropamid, metam, piraclostrobin, rescalure, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Streptomyces lydicus tulpina WYEC 108, Trichoderma asperellum tulpina T34 și Trichoderma atroviride tulpina I-1237

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 17 primul paragraf,

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 200/2013 al Comisiei a aprobat substanța activă ametoctradin până la 31 iulie 2023.

Prin Directiva 2008/113/CE a Comisiei, Beauveria bassiana tulpinile ATCC 74040 și GHA a fost inclusă ca substanțe activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului până la 30 aprilie 2019.

Prin Directiva 2011/6/UE a Comisiei, substanța buprofezin a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 ianuarie 2021.

Prin Directiva 2006/39/CE a Comisiei, substanța clodinafop a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 ianuarie 2017.

Directiva 2009/37/CE a Comisiei a inclus compuși de cupru ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 30 noiembrie 2016, iar Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1981 al Comisiei a reînnoit aprobarea substanței active ca substanță susceptibilă de înlocuire până la 31 decembrie 2025.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 22/2013 al Comisiei a aprobat substanța activă ciflumetofen până la 31 mai 2023.

Prin Directiva 2005/53/CE a Comisiei, substanța daminozid a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 28 februarie 2016.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/2084 al Comisiei a aprobat substanța activă flupiradifuron până la 9 decembrie 2025.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 368/2013 al Comisiei a aprobat substanța activă Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus până la 31 mai 2023.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/2085 al Comisiei a aprobat substanța activă mandestrobin până la 9 decembrie 2025.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 188/2013 al Comisiei a aprobat substanța activă mandipropamid până la 31 iulie 2023.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 359/2012 al Comisiei a aprobat substanța activă metam până la 30 iunie 2022.

Prin Directiva 2004/30/CE a Comisiei, substanța piraclostrobin a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2014.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/2198 al Comisiei a aprobat substanța activă rescalure până la 18 decembrie 2025.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 367/2013 al Comisiei a aprobat substanța activă Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus până la 31 mai 2023.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 917/2014 al Comisiei a aprobat substanța activă Streptomyces lydicus tulpina WYEC 108 până la 31 decembrie 2024.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1238/2012 al Comisiei a aprobat substanța activă Trichoderma asperellum tulpina T34 până la 31 mai 2023.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 17/2013 al Comisiei a aprobat substanța activă Trichoderma atroviride tulpina I-1237 până la 31 mai 2023.

Substanțele active Beauveria bassiana tulpinile ATCC 74040 și GHA, buprofezin, clodinafop, daminozid și piraclostrobin au fost incluse în partea A din anexa la regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei. Substanțele active ametoctradin, ciflumetofen, flupiradifuron, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, mandestrobin, mandipropamid, metam, rescalure, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Streptomyces lydicus tulpina WYEC 108, Trichoderma asperellum tulpina T34 și Trichoderma atroviride tulpina I-1237 au fost incluse în partea B, iar substanța activă compuși de cupru a fost inclusă în partea E din anexa la regulamentul respectiv.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 2020/2007 al Comisiei a prelungit perioada de aprobare a substanței active Streptomyces lydicus tulpina WYEC 108 până la 31 decembrie 2025.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/689 al Comisiei a prelungit perioada de aprobare a substanței active Beauveria bassiana tulpinile ATCC 74040 și GHA până la 30 septembrie 2025, precum și perioada de aprobare a substanței active clodinafop până la 15 decembrie 2025.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/918 al Comisiei a prelungit perioadele de aprobare a substanțelor active ciflumetofen, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum tulpina T34 și Trichoderma atroviride tulpina I-1237 până la 31 octombrie 2025, perioada de aprobare a substanței active metam până la 30 noiembrie 2025 și perioadele de aprobare a substanțelor active ametoctradin și mandipropamid până la 31 decembrie 2025.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1757 al Comisiei a prelungit perioada de aprobare a substanței active daminozid până la 15 septembrie 2025.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/324 al Comisiei a prelungit perioada de aprobare a substanței active piraclostrobin până la 15 septembrie 2025, precum și perioada de aprobare a substanței active buprofezin până la 15 decembrie 2025.

Cererile de reînnoire a aprobării substanțelor active ametoctradin, buprofezin, ciflumetofen, daminozid, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, mandipropamid, metam, piraclostrobin, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum tulpina T34 și Trichoderma atroviride tulpina I-1237 au fost transmise în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei.

La 20 septembrie 2020, 2 decembrie 2016, 23 iulie 2020, 10 iulie 2020, 15 aprilie 2013, 22 iulie 2020, 13 octombrie 2020, 18 iulie 2019, 7 martie 2014, 22 iulie 2020, 24 septembrie 2020 și 11 septembrie 2020, statele membre raportoare pentru substanțele active ametoctradin, Beauveria bassiana tulpinile ATCC 74040 și GHA, buprofezin, ciflumetofen, daminozid, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, mandipropamid, metam, piraclostrobin, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum tulpina T34 și Trichoderma atroviride tulpina I-1237 au informat statele membre coraportoare, Comisia și Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) că au evaluat admisibilitatea cererilor în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, și în special caracterul exhaustiv și actual al fiecăreia dintre cererile de reînnoire a aprobării fiecăreia dintre aceste substanțe active și au concluzionat că acestea sunt admisibile. Cererile respective au fost făcute publice de către autoritate în temeiul articolului 5 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012.

Evaluările riscurilor în temeiul articolului 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 pentru ametoctradin și mandipropamid nu au fost încă finalizate de statele membre raportoare respective și este nevoie de mai mult timp pentru a finaliza etapele rămase în cadrul fiecărei proceduri de reînnoire.

La 9 noiembrie 2023, 18 iulie 2024, 9 septembrie 2021, 20 iunie 2017, 26 iunie 2023, 31 octombrie 2018, 9 martie 2020, 10 august 2021, 19 februarie 2018, 9 martie 2022, 31 ianuarie 2024 și 2 septembrie 2024, statele membre raportoare pentru substanțele active Beauveria bassiana tulpinile ATCC 74040 și GHA, buprofezin, clodinafop, ciflumetofen, daminozid, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, metam, piraclostrobin, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum tulpina T34 și Trichoderma atroviride tulpina I-1237 au prezentat autorității proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării. În temeiul articolului 12 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, autoritatea a concluzionat că rapoartele pentru toate aceste substanțe active conțineau toate informațiile relevante în formatul convenit, le-a transmis solicitantului și celorlalte state membre și le-a pus la dispoziția publicului pentru observații scrise.

Evaluările pentru Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus și Trichoderma atroviride tulpina I-1237 nu au fost încă încheiate de autoritate și este nevoie de timp suplimentar pentru ca aceasta să își finalizeze concluziile, precum și pentru adoptarea de către Comisie a deciziilor subsecvente privind gestionarea riscurilor.

Pentru substanțele active Beauveria bassiana tulpinile ATCC 74040 și GHA, ciflumetofen, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, metam și Trichoderma asperellum tulpina T34, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare, în temeiul articolului 13 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, care au fost transmise de solicitanți în termenul stabilit. Cu toate acestea, este nevoie de mai mult timp pentru încheierea evaluărilor și pentru finalizarea concluziilor de către autoritate, precum și pentru adoptarea de către Comisie a deciziilor subsecvente vizând gestionarea riscurilor.

Pentru substanța activă clodinafop, în temeiul articolului 14 alineatul (1a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, autoritatea, în consultare cu statele membre, a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare prevăzute la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605. Informațiile suplimentare au fost prezentate de solicitanți în termenul stabilit. Proiectul revizuit de raport de evaluare a reînnoirii aprobării a fost primit din partea statului membru raportor, iar consultarea publică cu privire la acesta a fost finalizată la 3 noiembrie 2024. Cu toate acestea, este nevoie de mai mult timp pentru încheierea evaluării și pentru finalizarea concluziei de către autoritate, precum și pentru adoptarea de către Comisie a deciziei subsecvente vizând gestionarea riscurilor.

Pentru substanțele active buprofezin, daminozid și piraclostrobin, autoritatea și-a adoptat concluziile la 1 aprilie 2025, 18 decembrie 2024 și, respectiv, 28 ianuarie 2025 și le-a comunicat solicitanților, statelor membre și Comisiei. Comisia a inițiat discuții privind reînnoirea aprobărilor acestor substanțe active în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale și a prezentat un raport de reînnoire și un proiect de regulament. Este nevoie de mai mult timp pentru emiterea avizului acestui comitet și pentru adoptarea de către Comisie a deciziilor subsecvente vizând gestionarea riscurilor.

Cererile de reînnoire a aprobărilor substanțelor active compuși de cupru, flupiradifuron, mandestrobin, rescalure și Streptomyces lydicus tulpina WYEC 108 au fost depuse în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 al Comisiei.

La 22 aprilie 2024, 9 martie 2023, 7 martie 2023 și 15 decembrie 2022, statele membre raportoare pentru substanțele active flupiradifuron, mandestrobin, rescalure și Streptomyces lydicus tulpina WYEC 108 au informat statele membre coraportoare, Comisia și autoritatea că au evaluat admisibilitatea, în temeiul articolului 8 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740, și, în special, caracterul exhaustiv și actual al fiecăreia dintre cererile de reînnoire a aprobării fiecăreia dintre aceste substanțe active și au concluzionat că acestea sunt admisibile. Cererile respective au fost făcute publice de către autoritate în temeiul articolului 10 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740. Dosarele pentru reînnoirea aprobării substanței active compuși de cupru au fost transmise în decembrie 2022, iar statul membru raportor este încă în curs de evaluare a admisibilității cererii de reînnoire a aprobării substanței active respective în temeiul articolului 8 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740.

Evaluările riscurilor în temeiul articolului 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 pentru compuși de cupru, flupiradifuron, mandestrobin și Streptomyces lydicus tulpina WYEC 108 nu au fost încă finalizate de statele membre raportoare respective și este nevoie de mai mult timp pentru a finaliza etapele rămase în cadrul fiecărei proceduri de reînnoire.

La 9 iunie 2025, statul membru raportor pentru substanța activă rescalure a transmis autorității proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării. În conformitate cu articolul 12 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740, autoritatea examinează în continuare dacă raportul conține toate informațiile relevante în formatul convenit.

Prin urmare, este probabil ca, pentru toate substanțele active, să nu poată fi luată nicio decizie cu privire la reînnoirea aprobării înainte de expirarea perioadelor lor de aprobare respective, între 15 septembrie și 31 decembrie 2025. În plus, motivele întârzierilor acestor proceduri de reînnoire sunt independente de voința solicitanților respectivi. Prin urmare, este necesar ca perioadele de aprobare a substanțelor active respective să fie prelungite pentru a permite finalizarea evaluărilor necesare și a procedurilor respective de reînnoire a aprobărilor.

Pentru substanțele active ametoctradin, compuși de cupru, flupiradifuron, mandestrobin, mandipropamid și Streptomyces lydicus tulpina WYEC 108, evaluarea riscurilor nu a fost încă finalizată de statele membre raportoare. Ținând seama de etapele ulterioare care trebuie parcurse în cadrul fiecărei proceduri de reînnoire, durata prelungirii perioadelor de aprobare a acestor substanțe active trebuie stabilită la 29 de luni pentru ametoctradin și la 42 de luni pentru compuși de cupru, flupiradifuron, mandestrobin, mandipropamid și Streptomyces lydicus tulpina WYEC 108.

Pentru substanțele active Beauveria bassiana tulpinile ATCC 74040 și GHA, clodinafop, ciflumetofen, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, metam, rescalure, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum tulpina T34 și Trichoderma atroviride tulpina I-1237, autoritatea are nevoie de timp suplimentar pentru a ajunge la o concluzie cu privire la risc. Ținând seama de etapele ulterioare care trebuie parcurse în cadrul fiecărei proceduri de reînnoire, durata prelungirii perioadelor de aprobare a acestor substanțe active trebuie stabilită la 19 luni și jumătate pentru clodinafop, la 23 de luni și jumătate pentru Beauveria bassiana tulpinile ATCC 74040 și GHA, ciflumetofen, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, metam, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum tulpina T34 și Trichoderma atroviride tulpina I-1237 și la 29 de luni pentru rescalure.

Pentru substanțele active buprofezin, daminozid și piraclostrobin, deoarece emiterea unui aviz al Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale este în curs și având în vedere etapele rămase care mai trebuie finalizate în aceste proceduri de reînnoire, durata prelungirii perioadei de aprobare trebuie stabilită la 12 luni.

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 trebuie modificat în consecință.

În cazul în care Comisia adoptă un regulament care prevede că aprobarea unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament nu se reînnoiește, Comisia va stabili data de expirare la data intrării în vigoare a regulamentului respectiv sau la data care era în vigoare înainte de adoptarea prezentului regulament, oricare dintre aceste date survine mai târziu. În cazul în care Comisia adoptă un regulament care prevede reînnoirea aprobării unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament, Comisia va stabili, în funcție de circumstanțe, cea mai timpurie dată posibilă de aplicare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 24 iulie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 81, Piraclostrobin, data se înlocuiește cu 15 septembrie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 104, Daminozid, data se înlocuiește cu 15 septembrie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 123, Clodinafop, data se înlocuiește cu 31 iulie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 197, Beauveria bassiana tulpinile ATCC 74040 și GHA, data se înlocuiește cu 15 septembrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 320, Buprofezin, data se înlocuiește cu 15 decembrie 2026.

Partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 22, Metam, data se înlocuiește cu 15 noiembrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 29, Trichoderma asperellum (tulpina T34), data se înlocuiește cu 15 octombrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 31, Ciflumetofen, data se înlocuiește cu 15 octombrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 32, Trichoderma atroviride tulpina I-1237, data se înlocuiește cu 15 octombrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 33, Ametoctradin, data se înlocuiește cu 31 mai 2028;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 34, Mandipropamid, data se înlocuiește cu 30 iunie 2029;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 38, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, data se înlocuiește cu 15 octombrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 42, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, data se înlocuiește cu 15 octombrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 79, Streptomyces lydicus tulpina WYEC 108, data se înlocuiește cu 30 iunie 2029;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 91, Flupiradifuron, data se înlocuiește cu 9 iunie 2029;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 92, Rescalure, data se înlocuiește cu 18 mai 2028;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 93, Mandestrobin, data se înlocuiește cu 9 iunie 2029.

În partea E din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 10, Compuși de cupru, data se înlocuiește cu 30 iunie 2029.

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 81, Piraclostrobin, data se înlocuiește cu 15 septembrie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 104, Daminozid, data se înlocuiește cu 15 septembrie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 123, Clodinafop, data se înlocuiește cu 31 iulie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 197, Beauveria bassiana tulpinile ATCC 74040 și GHA, data se înlocuiește cu 15 septembrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 320, Buprofezin, data se înlocuiește cu 15 decembrie 2026.

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 22, Metam, data se înlocuiește cu 15 noiembrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 29, Trichoderma asperellum (tulpina T34), data se înlocuiește cu 15 octombrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 31, Ciflumetofen, data se înlocuiește cu 15 octombrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 32, Trichoderma atroviride tulpina I-1237, data se înlocuiește cu 15 octombrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 33, Ametoctradin, data se înlocuiește cu 31 mai 2028;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 34, Mandipropamid, data se înlocuiește cu 30 iunie 2029;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 38, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, data se înlocuiește cu 15 octombrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 42, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, data se înlocuiește cu 15 octombrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 79, Streptomyces lydicus tulpina WYEC 108, data se înlocuiește cu 30 iunie 2029;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 91, Flupiradifuron, data se înlocuiește cu 9 iunie 2029;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 92, Rescalure, data se înlocuiește cu 18 mai 2028;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 93, Mandestrobin, data se înlocuiește cu 9 iunie 2029.