Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1402 al Comisiei din 16 iulie 2025 privind autorizarea uleiului esențial de arbore de ceai obținut din Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului.

Substanța ulei esențial de arbore de ceai obținut din Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel a fost autorizată fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Această substanță a fost ulterior inclusă în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2), coroborat cu articolul 7, din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a uleiului esențial de arbore de ceai obținut din Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria aditivi senzoriali și în grupa funcțională compuși aromatizanți. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie autorizat în vederea utilizării și în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea compușilor aromatizanți în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, este necesar să nu fie permisă utilizarea acestui aditiv în apa de băut.

În avizul său din 18 septembrie 2024, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că uleiul esențial de arbore de ceai obținut din Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel nu prezintă motive de îngrijorare în ceea ce privește speciile-țintă pentru îngrășare și că este foarte puțin probabil ca substanța respectivă să prezinte motive de îngrijorare în legătură cu siguranța oricărei alte specii și a animalelor cu viață lungă și pentru reproducere, la anumite concentrații maxime specificate mai detaliat pentru fiecare specie. În plus, autoritatea a concluzionat că nu au fost identificate motive de îngrijorare pentru consumatori ca urmare a utilizării, în condițiile propuse, a uleiului esențial de arbore de ceai obținut din Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel și că nu se preconizează ca utilizarea sa în condițiile propuse să prezinte un risc pentru mediu. Autoritatea a concluzionat că uleiul esențial de arbore de ceai obținut din Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel ar trebui considerat drept iritant pentru piele și ochi, sensibilizant pentru piele și căile respiratorii și drept substanță toxică pentru reproducere. Autoritatea a indicat că, în momentul manipulării aditivului, poate surveni expunerea utilizatorilor neprotejați la metileugenol și că, prin urmare, pentru a reduce acest risc, expunerea utilizatorilor ar trebui să fie redusă la minimum. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că uleiul esențial de arbore de ceai obținut din Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel este recunoscut ca aromatizant pentru produsele alimentare, iar funcția sa în hrana pentru animale ar fi în esență aceeași ca în cazul produselor alimentare, nefiind considerată necesară nicio demonstrație suplimentară a eficacității. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului din hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că uleiul esențial de arbore de ceai obținut din Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței menționate trebuie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. Comisia consideră că prezența metileugenolului, o substanță care prezintă motive de îngrijorare, necesită stabilirea unui conținut maxim în hrana completă pentru animale și că este permis amestecul de ulei esențial de arbore de ceai obținut din Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel cu alți aditivi botanici, cu condiția ca cantitățile aceleiași substanțe care prezintă motive de îngrijorare în materiile prime destinate hranei pentru animale și în hrana combinată pentru animale să fie mai mici decât cele care rezultă din utilizarea unui singur aditiv la conținutul maxim sau recomandat pentru specia sau categoria de animale vizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivilor.

Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanța specificată în anexă, care aparține categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale compuși aromatizanți, este autorizată ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Aditivul pentru hrana animalelor denumit ulei esențial de arbore de ceai obținut din Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel, astfel cum a fost autorizat în temeiul Directivei 70/524/CEE, și preamestecurile care îl conțin, produse și etichetate înainte de 6 februarie 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 august 2025, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor în cauză.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime aferente care conțin aditivul menționat la alineatul (1), produse și etichetate înainte de 6 august 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 august 2025, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime aferente care conțin aditivul pentru hrana animalelor menționat la alineatul (1), produse și etichetate înainte de 6 august 2027 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 august 2025, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 16 iulie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1