Regulamentul (UE) 2025/1337 al Comisiei din 10 iulie 2025 de modificare a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește utilizarea polivinilpolipirolidonei (E 1202) ca substanță suport în tabletele de colorant pentru vopsirea decorativă a cojilor de ouă de pasăre

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari, în special articolul 10 alineatul (3),

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare, în special articolul 7 alineatul (5),

Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 stabilește o listă a Uniunii de aditivi alimentari autorizați în aditivii alimentari, în enzimele alimentare, în aromele alimentare și în nutrienți și condițiile de utilizare a acestora.

Lista Uniunii de aditivi alimentari poate fi actualizată în conformitate cu procedura comună menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri din partea unui stat membru sau a unei părți interesate.

În octombrie 2023, Comisiei i-a fost transmisă o cerere de autorizare a utilizării polivinilpolipirolidonei (E 1202) ca substanță suport în tabletele de colorant pentru vopsirea decorativă a cojilor de ouă de pasăre Cererea a fost pusă ulterior la dispoziția statelor membre în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008.

Polivinilpolipirolidona (E 1202) este autorizată în temeiul anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 ca aditiv alimentar pentru utilizare la nivelul quantum satis în categoria de produse alimentare 11.4.3 Îndulcitori de masă sub formă de tablete și pentru suplimentele alimentare sub formă de tablete și tablete filmate din categoria de produse alimentare 17.1 Suplimente alimentare furnizate sub formă solidă, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică. În conformitate cu anexa III la regulamentul respectiv, polivinilpolipirolidona (E 1202) este autorizată ca aditiv alimentar pentru utilizare ca substanță suport la nivelul quantum satis în îndulcitori.

Atunci când este utilizată ca substanță suport în tablete, polivinilpolipirolidona (E 1202) facilitează procesul de fabricație neted datorită capacității sale de scurgere, care permite controlul compoziției și greutății tabletelor. Tabletele rezultate sunt solide, bine formate și nu rămân lipite de instrumentele de compresie. De asemenea, ea facilitează dizolvarea rapidă și eficientă a tabletei în apă, cu o saturație mai bună a culorii și o colorare mai omogenă a cojilor de ouă.

La 10 august 2020, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a emis un aviz științific privind reevaluarea polivinilpirolidonei (E 1201) și a polivinilpolipirolidonei (E 1202) ca aditivi alimentari și extinderea utilizării polivinilpirolidonei (E 1201). Autoritatea a concluzionat că nu este nevoie de doze zilnice acceptabile (DZA) exprimate numeric pentru polivinilpirolidonă (E 1201) și polivinilpolipirolidonă (E 1202) și că utilizările și nivelurile de utilizare raportate ale polivinilpirolidonei (E 1201) și polivinilpolipirolidonei (E 1202) ca aditivi alimentari nu ridică probleme de siguranță. În conformitate cu declarația privind un cadru conceptual pentru evaluarea riscurilor anumitor aditivi alimentari reevaluați în temeiul Regulamentului (UE) nr. 257/2010 al Comisiei, concluzia nu este nevoie de doze zilnice acceptabile exprimate numeric este utilizată în cazul substanțelor cu un nivel foarte scăzut de îngrijorare în ceea ce privește siguranța și numai dacă există informații fiabile atât pentru expunere, cât și pentru toxicitate, și o probabilitate scăzută de a avea efecte adverse asupra sănătății umane în doze care nu induc dezechilibre nutriționale la animale.

În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, Comisia trebuie să solicite avizul autorității pentru a actualiza lista Uniunii de aditivi alimentari prevăzută în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, cu excepția cazului în care actualizarea în cauză nu este susceptibilă de a avea efecte asupra sănătății umane. Întrucât solicitantul a demonstrat că expunerea suplimentară prin alimentație la polivinilpolipirolidonă (E 1202), atunci când este utilizată în tabletele de colorant pentru vopsirea decorativă a cojilor de ouă de pasăre, este neglijabilă și nu este susceptibilă de a avea efecte asupra sănătății umane, prin urmare, nu este necesar să se solicite avizul autorității.

Prin urmare, este oportun să se autorizeze utilizarea polivinilpolipirolidonei (E 1202) ca substanță suport în tabletele de colorant pentru vopsirea decorativă a cojilor de ouă de pasăre

Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 ar trebui modificat în consecință.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 10 iulie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

În partea 1 (Substanțele suport din aditivii alimentari) din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, între rubricile referitoare la E 1202 Polivinilpolipirolidonă și E 322 Lecitine se introduce următoarea rubrică:

Tabelul 1