Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/975 al Comisiei din 16 mai 2025 de acordare a unei autorizații a Uniunii vizând familia de produse biocide Transfluthrin emanators UA BPF în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,

La 29 octombrie 2015, Henkel AG & Co. KGaA a transmis o cerere adresată Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare agenția), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, vizând autorizarea la nivelul Uniunii a unei familii de produse biocide denumită Transfluthrin emanators UA BPF aparținând tipului de produs 18, astfel cum este descris în anexa V la respectivul regulament, punând la dispoziție o confirmare în scris care atestă că autoritatea competentă din Țările de Jos a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-DT020592-32.

Transfluthrin emanators UA BPF conține transflutrin ca substanță activă, inclusă în lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipul de produse 18.

La 3 iunie 2023, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării sale.

La 10 octombrie 2024, agenția a transmis Comisiei avizul său, proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (RCP) Transfluthrin emanators UA BPF și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Avizul concluzionează că Transfluthrin emanators UA BPF este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru a primi o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din respectivul regulament și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (6) din regulamentul respectiv.

La 24 octombrie 2024, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru Transfluthrin emanators UA BPF.

În avizul său, agenția recomandă ca titularul autorizației să efectueze un test de stabilitate la depozitare pe termen lung pentru un produs din meta-RCP 2 al Transfluthrin emanators UA BPF pentru a confirma un termen de valabilitate de 24 de luni la temperatura ambiantă. Testul trebuie efectuat în ambalajul comercial în care produsele urmează să fie puse la dispoziție pe piață și vizează proprietățile fizice, chimice și tehnice relevante ale produsului respectiv, atât înainte, cât și după depozitare. Comisia este de acord cu recomandarea agenției și consideră că transmiterea rezultatelor testului respectiv trebuie să fie o condiție pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide din familia de produse biocide Transfluthrin emanators UA BPF în temeiul articolului 22 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Comisia consideră, de asemenea, că faptul că datele trebuie furnizate după acordarea autorizației nu afectează concluzia privind îndeplinirea, pe baza datelor existente, a condiției prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (d) din regulamentul respectiv.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Se acordă Henkel AG & Co. KGaA o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0033413-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide Transfluthrin emanators UA BPF, sub rezerva conformității cu clauzele și condițiile prevăzute în anexa I și în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexa II.

Autorizația Uniunii este valabilă de la 12 iunie 2025 până la 31 mai 2035.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 16 mai 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXA ITERMENI ȘI CONDIȚII (EU-0033413-0000)

Titularul autorizației efectuează un test de stabilitate la depozitare pe termen lung pentru produsele din meta-RCP 2 Transfluthrin emanators UA BPF pentru a confirma un termen de valabilitate de 24 de luni la temperatura ambiantă. Testul se efectuează în ambalajul comercial în care produsele urmează să fie puse la dispoziție pe piață și vizează proprietățile fizice, chimice și tehnice relevante ale produsului respectiv, atât înainte, cât și după depozitare.

Până la data de 12 septembrie 2025, titularul autorizației trebuie să transmită agenției rezultatele testului.

ANEXĂ IIRezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

Transfluthrin emanators UA BPF

Tip(uri) de produs

TP 18: Insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode

Numărul autorizației: EU-0033413-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0033413-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Denumirea familiei de produse

Tip(uri) de produs

Deținătorul autorizației

Producătorul (producătorii) produsului

Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE

Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

Tip(uri) de formulare

PARTEA II

AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE - META-RCP(-URI)

META-RCP 1 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Meta-RCP 1 identificator

Sufix la numărul autorizației

Tip(uri) de produs

COMPOZIȚIA META RCP 1

Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 1

Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1

FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 1

UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

Descrierea utilizării

Instrucțiuni specifice de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1

Instrucțiuni de utilizare

Respectați instrucțiunile de utilizare.

Instrucțiuni de utilizare

Scoateți produsul din ambalaj și puneți-l în dulapuri cu haine sau cu alte materiale textile care trebuie protejate. Nu acoperiți produsul. Produsele pot fi utilizate continuu pe tot parcursul anului. După încheierea duratei de viață a produsului (3 luni), aruncați-l și înlocuiți-l cu unul nou pentru a continua protecția.

Perioada de timp necesară pentru efectul biocid

48 de ore împotriva adulților și pentru reducerea depunerii de ouă

1 săptămână împotriva larvelor

Utilizați 1 unitate per dulap de 1 m3.

Acest produs biocid conține transflutrin, care este periculos pentru albine.

Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se utiliza numai de către adulți.

Utilizați numai în locuri inaccesibile copiilor și animalelor, în special pisicilor

Nu utilizați pe pisici sau coșuri pentru pisici ori pe articole destinate a fi utilizate de către pisici.

Țineți pisicile departe de suprafețele tratate. Acest produs biocid conține transflutrin, care poate provoca reacții adverse severe la pisici.

Transflutrinul poate fi periculos pentru pisici. În caz de expunere, solicitați imediat sfatul medicului veterinar și arătați-i ambalajul.

Spălați-vă pe mâini după ce puneți produsul în locul de utilizare.

A nu se utiliza direct pe sau în apropierea alimentelor, a hranei pentru animale, a apei potabile sau a băuturilor ori pe suprafețe sau ustensile care ar putea intra în contact direct cu alimente, hrană pentru animale, apă potabilă sau băuturi ori animale (de companie).

Nu utilizați în bucătării sau în încăperi în care sunt depozitate alimente.

Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

Piretroidele pot cauza parestezie (senzație de arsură și usturime a pielii, fără iritație). Dacă simptomele persistă: Consultați medicul.

Instrucțiuni pentru acordarea primului ajutor:

ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii sau de erupție cutanată: Consultați medicul.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

Măsuri de urgență pentru protecția mediului: produsul nu trebuie să intre în sistemul de canalizare sau să vină în contact cu apele de suprafață ori subterane.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminați în siguranță, cu respectarea reglementărilor locale/naționale. Eliminați conținutul și recipientul la un punct de colectare a deșeurilor periculoase sau speciale. Evitați dispersarea în mediu.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se proteja de îngheț. Păstrați într-un loc răcoros și uscat, ferit de lumina directă a soarelui.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare.

Perioada de valabilitate: 3 ani

ALTE INFORMAȚII

Suport: tampon de celuloză, dimensiune: 44 mm × 64 mm × 3 mm

AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

META-RCP 2 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Meta-RCP 2 identificator

Sufix la numărul autorizației

Tip(uri) de produs

COMPOZIȚIA META RCP 2

Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 2

Tip(uri) de formulare din meta-RCP 2

FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 2

UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

Descrierea utilizării

Instrucțiuni specifice de utilizare

Instrucțiuni de utilizare

Scoateți produsul din cutia de carton, îndepărtați capacul și introduceți-l în dispozitivul electric de conectare. Plasați difuzorul electric într-o priză din interiorul încăperii în care este necesară protecția. Nu acoperiți produsul. Împotriva țânțarilor, modul normal este suficient. Înlocuiți produsul după utilizarea întregului lichid. Aceasta corespunde atingerii duratei de viață maxime. Odată ce flaconul este gol (sfârșitul duratei de viață este atins), eliminați-l și înlocuiți-l cu unul nou pentru a continua protecția.

Perioada de timp necesară pentru efectul biocid

Țânțari:

1 oră

Utilizați 1 unitate per încăpere de 30 m3.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

Descrierea utilizării

Instrucțiuni specifice de utilizare

Instrucțiuni de utilizare

Scoateți produsul din cutia de carton, îndepărtați capacul și introduceți-l în dispozitivul electric de conectare. Plasați difuzorul electric într-o priză din interiorul încăperii în care este necesară protecția. Unitatea de reumplere trebuie utilizată într-un dispozitiv electric Henkel cu două moduri de lucru (normal sau max.im/booster) și cu temporizator. Setați comutatorul pe modul max.im (booster) pentru a asigura protecția atât împotriva țânțarilor, cât și a muștelor (consultați instrucțiunile suplimentare de pe dispozitiv). În funcție de modelul dispozitivului, acesta va funcționa în modul maxim timp de 15 ore și apoi se va opri timp de 9 ore sau va funcționa timp de 12 ore în modul maxim (plus 12 ore suplimentare automate de protecție împotriva țânțarilor în modul normal). În ambele cazuri, aceste cicluri zilnice se repetă automat până când consumatorul schimbă comutatorul sau debranșează dispozitivul. Nu acoperiți produsul. Înlocuiți produsul după utilizarea întregului lichid. Aceasta corespunde atingerii duratei de viață maxime. Odată ce flaconul este gol (sfârșitul duratei de viață este atins), eliminați-l și înlocuiți-l cu unul nou pentru a continua protecția.

Perioada de timp necesară pentru efectul biocid

Țânțari și muște 4 ore

Utilizați 1 unitate per încăpere de 30 m3.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Vezi instrucțiunile generale de utilizare

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 2

Instrucțiuni de utilizare

Respectați instrucțiunile de utilizare.

Îndepărtați capacul, introduceți flaconul în dispozitiv și conectați-l în locul unde este necesară protecția.

Acest produs biocid conține transflutrin, care este periculos pentru albine.

Măsuri de reducere a riscurilor

Nu lăsați unitatea vaporizatorului la îndemâna copiilor.

A se utiliza numai de către adulți.

Țineți pisicile departe de suprafețele tratate. Acest produs biocid conține transflutrin, care poate provoca reacții adverse severe la pisici. Dacă apar semne de otrăvire, solicitați imediat sfatul medicului veterinar și arătați-i ambalajul.

Nu utilizați pe pisici și pe alte animale sau pe coșuri pentru pisici.

Nu aplicați în încăperi în care sunt prezente acvarii de pești și/sau terarii.

Nu acoperiți difuzorul cu cârpe sau cu alte materiale inflamabile.

Nu atingeți difuzorul cu mâinile umede sau cu obiecte metalice.

Spălați-vă pe mâini după ce puneți produsul în locul de utilizare.

A nu se utiliza direct pe sau în apropierea alimentelor, a hranei pentru animale, a apei potabile sau a băuturilor ori pe suprafețe sau ustensile care ar putea intra în contact direct cu alimente, hrană pentru animale, apă potabilă sau băuturi ori animale (de companie).

Nu utilizați în bucătării sau în încăperi în care sunt depozitate alimente.

Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

Piretroidele pot cauza parestezie (senzație de arsură și usturime a pielii, fără iritație). Dacă simptomele persistă: Consultați medicul.

Instrucțiuni pentru acordarea primului ajutor:

ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați pielea cu apă. În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: În cazul în care apar simptome, clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

Măsuri de urgență pentru protecția mediului: produsele nu trebuie să intre în sistemul de canalizare sau să vină în contact cu apele de suprafață ori subterane.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminați în siguranță, cu respectarea reglementărilor locale/naționale. Eliminați conținutul și recipientul la un punct de colectare a deșeurilor periculoase sau speciale. Evitați dispersarea în mediu.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se proteja de îngheț. Păstrați într-un loc răcoros și uscat, ferit de lumina directă a soarelui.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare.

Perioada de valabilitate: 2 ani

ALTE INFORMAȚII

-

AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 2

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 7

Tabelul 8

Tabelul 9

Tabelul 10

Tabelul 11

Tabelul 12

Tabelul 13

Tabelul 14

Tabelul 15

Tabelul 16

Tabelul 17

Tabelul 18

Tabelul 19

Tabelul 20

Tabelul 1Anti-molii în dulapuri (evaporare pasivă)

Tabelul 22

Tabelul 23

Tabelul 24

Tabelul 25

Tabelul 26

Tabelul 27

Tabelul 28

Tabelul 1anti-țânțari (evaporare electrică)

Tabelul 2Anti-țânțari și muște (evaporare electrică)

Tabelul 31