Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/787 al Comisiei din 24 aprilie 2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active 1,4-dimetilnaftalen, amidosulfuron, bentazon, bixafen, clomazon, fenoxaprop-P, fludioxonil, fluoxastrobin, flutolanil, fluxapiroxad, acid giberelic, gibereline, halauxifen-metil, mecoprop-P, ulei de parafină, pentiopirad, pirimifos-metil, propamocarb, propizamidă, protioconazol, rimsulfuron, sedaxan și sulfoxaflor

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 17 primul paragraf,

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 192/2014 al Comisiei a aprobat substanța activă 1,4-dimetilnaftalen până la 30 iunie 2024.

Prin Directiva 2008/40/CE a Comisiei, substanța amidosulfuron a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului până la 31 decembrie 2018.

Prin Directiva 2000/68/CE a Comisiei, substanța bentazon a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 iulie 2011, iar Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/660 al Comisiei a reînnoit aprobarea substanței active respective până la 31 mai 2025.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 350/2013 al Comisiei a aprobat substanța activă bixafen până la 30 septembrie 2023.

Prin Directiva 2007/76/CE a Comisiei, substanțele clomazon și fludioxonil au fost incluse ca substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 octombrie 2018.

Prin Directiva 2008/66/CE a Comisiei, substanța fenoxaprop-P a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 decembrie 2018.

Prin Directiva 2008/44/CE a Comisiei, substanța fluoxastrobin a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 iulie 2018.

Prin Directiva 2008/108/CE a Comisiei, substanța flutolanil a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 28 februarie 2019.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 192/2014 al Comisiei a aprobat substanța activă 1,4-dimetilnaftalen până la 30 iunie 2024.

Prin Directiva 2008/127/CE a Comisiei, substanțele acid giberelic și gibereline au fost incluse ca substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 august 2019.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 589/2012 al Comisiei a aprobat substanța activă fluxapiroxad până la 31 decembrie 2022.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1165 al Comisiei a aprobat substanța activă halauxifen-metil până la 5 august 2025.

Prin Directiva 2003/70/CE a Comisiei, substanța mecoprop-P a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2014.

Prin Directiva 2009/117/CE a Consiliului, substanța ulei de parafină a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 decembrie 2019.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1187/2013 al Comisiei a aprobat substanța activă pentiopirad până la 30 aprilie 2024.

Prin Directiva 2007/52/CE a Comisiei, substanța pirimifos-metil a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 30 septembrie 2017.

Prin Directiva 2007/25/CE a Comisiei, substanța propamocarb a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 30 septembrie 2017.

Prin Directiva 2003/39/CE a Comisiei, substanța propizamidă a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 martie 2014, iar Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/755 al Comisiei a reînnoit aprobarea substanței active respective până la 30 iunie 2025.

Prin Directiva 2008/44/CE a Comisiei, substanța protioconazol a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 iulie 2018.

Prin Directiva 2006/39/CE a Comisiei, substanța rimsulfuron a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 ianuarie 2017.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 826/2013 al Comisiei a aprobat substanța activă sedaxan până la 31 ianuarie 2024.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1295 al Comisiei a aprobat substanța activă sulfoxaflor până la 18 august 2025.

În conformitate cu articolul 78 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE se consideră a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.

Substanțele active amidosulfuron, clomazon, fenoxaprop-P, fludioxonil, fluoxastrobin, flutolanil, acid giberelic, gibereline, mecoprop-P, ulei de parafină, pirimifos-metil, propamocarb, protioconazol și rimsulfuron au fost incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei. Substanțele active 1,4-dimetilnaftalen, bentazon, bixafen, fluxapiroxad, halauxifen-metil, pentiopirad, sedaxan și sulfoxaflor au fost incluse în partea B, iar substanța activă propizamidă a fost inclusă în partea E din anexa la regulamentul respectiv.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2007 al Comisiei a prelungit perioada de aprobare a substanței active 1,4-dimetilnaftalen până la 30 iunie 2025, precum și perioadele de aprobare a substanțelor active bixafen, fluxapiroxad, pentiopirad și sedaxan până la 31 mai 2025.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2592 al Comisiei a prelungit perioadele de aprobare a substanțelor active amidosulfuron, fenoxaprop-P și ulei de parafină până la 15 august 2025.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1757 al Comisiei a prelungit perioadele de aprobare a substanțelor active clomazon și fludioxonil până la 15 iunie 2025.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/918 al Comisiei a prelungit perioadele de aprobare a substanțelor active fluoxastrobin, pirimifos-metil și propamocarb până la 15 iunie 2025, precum și perioada de aprobare a substanței active protioconazol până la 15 august 2025.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/324 al Comisiei a prelungit perioada de aprobare a substanței active flutolanil până la 15 iunie 2025, precum și perioada de aprobare a substanței active mecoprop-P până la 15 mai 2025.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1446 al Comisiei a prelungit perioadele de aprobare a substanțelor active acid giberelic și gibereline până la 15 iulie 2025.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/689 al Comisiei a prelungit perioada de aprobare a substanței active rimsulfuron până la 15 august 2025.

Cererile și dosarele suplimentare pentru reînnoirea respectivă a aprobărilor fiecăreia dintre substanțele active în cauză au fost transmise în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 al Comisiei cu trei ani înainte de data prelungită a expirării substanțelor active.

La 13 septembrie 2016, 1 iulie 2016, 21 iulie 2016, 22 martie 2016, 27 august 2015, 1 decembrie 2016, 6 octombrie 2016, 2 septembrie 2014, 1 februarie 2017, 23 martie 2016, 28 aprilie 2016, 15 septembrie 2015 și, respectiv, 1 decembrie 2015, statele membre raportoare pentru substanțele active amidosulfuron, clomazon, fenoxaprop-P, fludioxonil, fluoxastrobin, flutolanil, acid giberelic, gibereline, mecoprop-P, ulei de parafină, pirimifos-metil, propamocarb, protioconazol și rimsulfuron au informat statele membre coraportoare, Comisia și Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) că au evaluat admisibilitatea și, în special, caracterul exhaustiv și actual al fiecăreia dintre cererilor de reînnoire a aprobărilor fiecăreia dintre aceste substanțe active și au concluzionat că acestea sunt admisibile.

Dosarele suplimentare pentru reînnoirea aprobării substanțelor active 1,4-dimetilnaftalen, halauxifen-metil, propizamidă și sulfoxaflor au fost depuse prin intermediul sistemului central de depunere la 24 iunie 2022, 28 iulie 2022, 27 iunie 2022 și, respectiv, 11 august 2022, iar statele membre raportoare sunt încă în curs de evaluare a admisibilității cererilor de reînnoire a aprobării fiecăreia dintre aceste substanțe active. Cererile de reînnoire a aprobării substanțelor active bentazon, bixafen, fluxapiroxad și sedaxan au fost făcute publice de către autoritate în temeiul articolului 10 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740. Prin urmare, pentru toate substanțele active respective, evaluarea riscurilor în temeiul articolului 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 nu a fost încă finalizată de statele membre raportoare respective și este nevoie de mai mult timp pentru a finaliza etapele rămase în cadrul fiecărei proceduri de reînnoire.

În ceea ce privește substanța activă mecoprop-P, autoritatea a comunicat concluzia sa solicitantului, statelor membre și Comisiei. Cu toate acestea, din motive de eficiență, Comisia așteaptă rezultatul evaluării de către autoritate a cererii paralele referitoare la aceeași substanță, depusă în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, pentru a evalua varianta mecoprop-P-ester 2-etilhexilic, înainte de a prezenta Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport de reînnoire și un proiect de regulament privind reînnoirea aprobării acestei substanțe active.

În ceea ce privește substanța activă pentiopirad, autoritatea a făcut publică cererea de reînnoire a aprobării. În temeiul articolului 12 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740, proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării primit de la statul membru raportor este în curs de examinare de către autoritate, pentru a se concluziona dacă acesta conține toate informațiile relevante în formatul convenit, înainte de a fi transmis solicitantului și celorlalte state membre. Prin urmare, autoritatea are nevoie de timp suplimentar pentru a finaliza evaluarea riscurilor, inclusiv organizarea unei consultări publice și, după caz, a unei consultări a experților. Comisia are nevoie de mai mult timp și pentru a adopta deciziile subsecvente vizând gestionarea riscurilor.

Pentru substanțele active fluoxastrobin, pirimifos-metil, propamocarb și protioconazol, în scopul evaluării criteriilor de aprobare stabilite la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, autoritatea a solicitat informații suplimentare în temeiul articolului 13 alineatul (3a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei, care au fost transmise de solicitanți în termenul stabilit. Cu toate acestea, este nevoie de mai mult timp pentru evaluarea acestor informații de către autoritate și pentru emiterea concluziei aferente de către evaluatorii riscurilor, precum și pentru adoptarea de către Comisie a deciziilor subsecvente vizând gestionarea riscurilor.

Pentru substanța activă rimsulfuron, în temeiul articolului 14 alineatul (1a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, autoritatea, în consultare cu statele membre, a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare prevăzute la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei. Termenul pentru transmiterea informațiilor suplimentare a fost stabilit la 31 martie 2026. Cu toate acestea, este nevoie de mai mult timp pentru evaluarea autorității și pentru emiterea concluziei aferente de către evaluatorii riscurilor, precum și pentru adoptarea de către Comisie a deciziei subsecvente vizând gestionarea riscurilor.

Pentru substanțele active amidosulfuron, clomazon, fenoxaprop-P, fludioxonil, flutolanil, acid giberelic, gibereline și ulei de parafină, autoritatea a comunicat concluziile sale solicitantului, statelor membre și Comisiei. Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport de reînnoire și un proiect de regulament privind reînnoirea aprobărilor acestor substanțe active. Este nevoie de mai mult timp pentru emiterea avizului acestui comitet și pentru adoptarea de către Comisie a deciziilor subsecvente vizând gestionarea riscurilor.

Prin urmare, este probabil ca, pentru toate substanțele active, să nu poată fi luată nicio decizie cu privire la reînnoirea aprobărilor lor înainte de expirarea perioadelor lor de aprobare respective, între 15 mai și 18 august 2025. În plus, motivele întârzierilor acestor proceduri de reînnoire sunt independente de voința solicitanților respectivi. Prin urmare, este necesar ca perioadele de aprobare a substanțelor active respective să fie prelungite pentru a permite finalizarea evaluărilor necesare și a procedurilor respective de reînnoire a aprobărilor.

Pentru substanțele active 1,4-dimetilnaftalen, bentazon, bixafen, fluxapiroxad, halauxifen-metil, mecoprop-P, pentiopirad, propizamidă, sedaxan și sulfoxaflor, deoarece evaluarea riscurilor nu a fost încă finalizată de statele membre raportoare respective și având în vedere etapele rămase care mai trebuie finalizate în fiecare procedură de reînnoire, durata prelungirii perioadelor de aprobare trebuie stabilită la 29 de luni.

Pentru substanțele active fluoxastrobin, pirimifos-metil, propamocarb și protioconazol, întrucât autoritatea are nevoie de timp suplimentar pentru a ajunge la o concluzie cu privire la risc și având în vedere etapele rămase care mai trebuie finalizate în fiecare procedură de reînnoire, prelungirea perioadei de aprobare pentru fiecare dintre aceste substanțe active trebuie stabilită la 19 luni și două săptămâni.

Pentru substanța activă rimsulfuron, întrucât autoritatea are nevoie de timp suplimentar pentru a ajunge la o concluzie cu privire la evaluarea riscurilor, deoarece transmiterea de către solicitant a informațiilor suplimentare solicitate și evaluarea de către statul membru raportor respectiv nu au fost încă finalizate și având în vedere etapele rămase care mai trebuie finalizate în cadrul prezentei proceduri de reînnoire, durata prelungirii perioadei de aprobare pentru această substanță activă trebuie stabilită la 36 de luni.

Pentru substanțele active amidosulfuron, clomazon, fenoxaprop-P, fludioxonil, flutolanil, acid giberelic, gibereline și ulei de parafină, este în curs de elaborare un aviz al Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale. Având în vedere etapele rămase care mai trebuie finalizate în cadrul procedurilor de reînnoire respective, durata prelungirii perioadelor de aprobare trebuie stabilită la 12 luni pentru flutolanil și la 15 luni și două săptămâni pentru substanțele active amidosulfuron, clomazon, fenoxaprop-P, fludioxonil, acid giberelic, gibereline și ulei de parafină.

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 trebuie modificat în consecință.

În cazul în care Comisia adoptă un regulament care prevede că aprobarea unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament nu se reînnoiește, Comisia va stabili data de expirare la data intrării în vigoare a regulamentului respectiv sau la data care era în vigoare înainte de adoptarea prezentului regulament, oricare dintre aceste date survine mai târziu. În cazul în care Comisia adoptă un regulament care prevede reînnoirea aprobării unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament, Comisia va stabili, în funcție de circumstanțe, cea mai timpurie dată posibilă de aplicare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 24 aprilie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 57, Mecoprop-P, data se înlocuiește cu 15 octombrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 125, Rimsulfuron, data se înlocuiește cu 15 august 2028;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 154, Propamocarb, data se înlocuiește cu 31 ianuarie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 156, Pirimifos-metil, data se înlocuiește cu 31 ianuarie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 161, Fludioxonil, data se înlocuiește cu 30 septembrie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 162, Clomazon, data se înlocuiește cu 30 septembrie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 166, Fluoxastrobin, data se înlocuiește cu 31 ianuarie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 168, Protioconazol, data se înlocuiește cu 31 martie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 169, Amidosulfuron, data se înlocuiește cu 30 noiembrie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 182, Fenoxaprop-P, data se înlocuiește cu 30 noiembrie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 187, Flutolanil, data se înlocuiește cu 15 iunie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 232, Acid giberelic, data se înlocuiește cu 31 octombrie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 233, Gibereline, data se înlocuiește cu 31 octombrie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 295, Ulei de parafină, data se înlocuiește cu 30 noiembrie 2026.

Partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 24, Fluxapiroxad, data se înlocuiește cu 31 octombrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 43, Bixafen, data se înlocuiește cu 31 octombrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 48, Sedaxan, data se înlocuiește cu 31 octombrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 57, Pentiopirad, data se înlocuiește cu 31 octombrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 68, 1,4-dimetilnaftalen, data se înlocuiește cu 30 noiembrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 86, Halauxifen-metil, data se înlocuiește cu 5 ianuarie 2028;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 88, Sulfoxaflor, data se înlocuiește cu 18 ianuarie 2028;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 120, Bentazon, data se înlocuiește cu 31 octombrie 2027.

În partea E din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 9, Propizamidă, data se înlocuiește cu 30 noiembrie 2027.

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 57, Mecoprop-P, data se înlocuiește cu 15 octombrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 125, Rimsulfuron, data se înlocuiește cu 15 august 2028;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 154, Propamocarb, data se înlocuiește cu 31 ianuarie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 156, Pirimifos-metil, data se înlocuiește cu 31 ianuarie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 161, Fludioxonil, data se înlocuiește cu 30 septembrie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 162, Clomazon, data se înlocuiește cu 30 septembrie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 166, Fluoxastrobin, data se înlocuiește cu 31 ianuarie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 168, Protioconazol, data se înlocuiește cu 31 martie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 169, Amidosulfuron, data se înlocuiește cu 30 noiembrie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 182, Fenoxaprop-P, data se înlocuiește cu 30 noiembrie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 187, Flutolanil, data se înlocuiește cu 15 iunie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 232, Acid giberelic, data se înlocuiește cu 31 octombrie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 233, Gibereline, data se înlocuiește cu 31 octombrie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 295, Ulei de parafină, data se înlocuiește cu 30 noiembrie 2026.

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 24, Fluxapiroxad, data se înlocuiește cu 31 octombrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 43, Bixafen, data se înlocuiește cu 31 octombrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 48, Sedaxan, data se înlocuiește cu 31 octombrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 57, Pentiopirad, data se înlocuiește cu 31 octombrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 68, 1,4-dimetilnaftalen, data se înlocuiește cu 30 noiembrie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 86, Halauxifen-metil, data se înlocuiește cu 5 ianuarie 2028;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 88, Sulfoxaflor, data se înlocuiește cu 18 ianuarie 2028;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 120, Bentazon, data se înlocuiește cu 31 octombrie 2027.