Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/757 al Comisiei din 16 aprilie 2025 privind autorizarea sepiolitului ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului.

Sepiolitul a fost autorizat, fără limită de timp, ca aditiv destinat hranei tuturor speciilor de animale, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE. Substanța respectivă a fost ulterior înscrisă în registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea sepiolitului ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria aditivi tehnologici și în grupa funcțională lianți și agenți antiaglomeranți. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În avizele sale din 23 martie 2022 și 4 iunie 2024, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că utilizarea sepiolitului la nivelul de 20000 mg/kg de hrană completă pentru animale este sigură pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că, pentru utilizator, sepiolitul prezintă un risc prin inhalare, în special din cauza prezenței în aditiv a silicei cristaline și a nichelului, că acesta nu este iritant pentru piele sau ochi, dar trebuie considerat sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat de asemenea că aditivul este eficace ca liant și ca agent antiaglomerant. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că sepiolitul îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței menționate să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Deoarece nu există motive din sfera siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanța cu specificațiile din anexă, aparținând categoriei aditivi tehnologici și grupelor funcționale lianți și agenți antiaglomeranți, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile menționate în anexă.

Aditivul pentru hrana animalelor sepiolit autorizat în temeiul Directivei 70/524/CEE și preamestecurilete care conțin acest aditiv, care sunt produse și etichetate înainte de 12 noiembrie 2025 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 12 mai 2025, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Hrana animală combinată și materiile prime aferente care conțin aditivul menționat la alineatul (1), care sunt produse și etichetate înainte de 12 mai 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 12 mai 2025, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor în cauză dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.

Hrana animală combinată și materiile prime aferente care conțin aditivul menționat la alineatul (1), care sunt produse și etichetate înainte de 12 mai 2027 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 12 mai 2025, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 16 aprilie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1

Tabelul 2