Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/647 al Comisiei din 2 aprilie 2025 de modificare și de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2019/913 și de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2022/1471 în ceea ce privește autorizarea carbonatului de lantan octahidrat, cu numerele de identificare 4d1 și, respectiv, 4d23, ca aditivi pentru hrana pisicilor

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2) și articolul 13 alineatul (3),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

Autorizația carbonatului de lantan octahidrat a fost reînnoită pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana pisicilor, cu numărul de identificare 4d1, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/913 al Comisiei (titularul autorizației: Bayer HealthCare AG). Carbonatul de lantan octahidrat a fost autorizat tot timp de 10 ani ca aditiv pentru hrana pisicilor, cu numărul de identificare 4d23, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1471 al Comisiei (titularul autorizației: Porus GmbH). Ambii aditivi au fost menționați în mod eronat ca preparate în anexele la respectivele regulamente de punere în aplicare. În plus, condițiile de utilizare din anexele la regulamentele de punere în aplicare respective nu reflectă în mod corespunzător concluziile Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (autoritatea) din avizele sale din 27 septembrie 2007 și din 27 ianuarie 2022, potrivit cărora carbonatul de lantan octahidrat este sigur și eficace pentru pisicile adulte.

Prin urmare, este necesar ca Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2019/913 și (UE) 2022/1471 să fie rectificate în consecință.

În plus, Bayer HealthCare AG, titularul autorizației pentru carbonatul de lantan octahidrat ca aditiv pentru hrana pisicilor, cu numărul de identificare 4d1, a transmis Comisiei o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, propunând modificarea numelui titularului autorizației pentru aditivul respectiv în Elanco GmbH.

Modificarea propusă a termenilor autorizației vizând numele titularului autorizației carbonatului de lantan octahidrat ca aditiv pentru hrana pisicilor, cu numărul de identificare 4d1, este de natură pur administrativă și nu implică o nouă evaluare. Autoritatea a fost informată cu privire la respectiva cerere.

Pentru a permite întreprinderii Elanco GmbH să își exploateze drepturile de comercializare în conformitate cu articolul 9 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, este necesar să se modifice termenii autorizației în cauză prin indicarea denumirii sale ca titular al autorizației pentru carbonatul de lantan octahidrat ca aditiv pentru hrana pisicilor, cu numărul de identificare 4d1.

Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/913 să fie modificat în consecință.

Întrucât nu există motive din sfera siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a carbonatului de lantan octahidrat pentru pisici, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care rezultă din rectificare Regulamentelor de punere în aplicare (UE) 2019/913 și (UE) 2022/1471 și din modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2019/913.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/913 se înlocuiește cu anexa I la prezentul regulament.

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1471 se înlocuiește cu anexa II la prezentul regulament.

Substanța specificată în anexele I și II și preamestecurile care conțin substanța respectivă, care sunt destinate pisicilor și care sunt produse și etichetate înainte de 23 octombrie 2025 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 23 aprilie 2025 pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei animalelor, care conțin substanța specificată în anexele I și II, care sunt destinate pisicilor și care sunt produse și etichetate înainte de 23 aprilie 2027, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 23 aprilie 2025, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 2 aprilie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXA I

Tabelul 1

ANEXA II

Tabelul 1