Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/314 al Comisiei din 17 februarie 2025 privind reînnoirea autorizației unui preparat de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv pentru hrana bovinelor pentru îngrășare (titularul autorizației: Prosol SPA) și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1059/2013

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizări.

Un preparat de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv în hrana bovinelor pentru îngrășare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1059/2013 al Comisiei.

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizării preparatului de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv pentru hrana animalelor. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În avizul său din 13 martie 2024, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că solicitantul a furnizat dovezi că preparatul de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 rămâne sigur pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 nu este considerat iritant pentru piele și ochi, dar trebuie considerat sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Autoritatea a indicat totodată că nu este necesar să se evalueze eficacitatea preparatului de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 fiindcă cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului. Autoritatea nu a considerat că este necesar să se prevadă cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările formulate în urma evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatului de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei, nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația aditivului respectiv să fie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv destinat hranei pentru animale, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1059/2013 trebuie să fie abrogat.

Deoarece nu există motive din sfera siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Autorizația pentru preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei aditivi zootehnici și grupei funcționale stabilizatori ai florei intestinale, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1059/2013 se abrogă.

Preparatul specificat în anexă și preamestecurile care conțin preparatul respectiv, care sunt produse și etichetate înainte de 10 septembrie 2025 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 10 martie 2025, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime furajere care conțin preparatul specificat în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 10 martie 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 10 martie 2025, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 17 februarie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1