Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/276 al Comisiei din 12 februarie 2025 privind autorizarea tincturii de cuișoare din Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry ca aditiv pentru hrana animalelor pentru toate speciile de animale

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului.

Substanța tinctură de cuișoare din Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry a fost autorizată fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Această substanță a fost ulterior inclusă în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru autorizarea tincturii de cuișoare din Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria aditivi senzoriali și în grupa funcțională compuși aromatizanți. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie autorizat în vederea utilizării și în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea compușilor aromatizanți în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, este necesar să nu fie permisă utilizarea acestui aditiv în apa de băut.

În avizul său din 17 aprilie 2024, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că este foarte puțin probabil ca tinctura de cuișoare din Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry să prezinte probleme de siguranță pentru speciile-țintă la nivelul de utilizare propus. În plus, aceasta a concluzionat că nu ar exista probleme de siguranță pentru consumatori și pentru mediu ca urmare a utilizării tincturii de cuișoare din Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry la nivelul de utilizare propus în hrana pentru animale. Autoritatea a concluzionat că tinctura de cuișoare din Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry trebuie să fie considerată iritantă pentru piele și ochi și sensibilizantă pentru piele și căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că deoarece bobocii de Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry și preparatele din aceștia sunt recunoscute ca fiind aromatizante pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi în esență aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. În plus, ea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului din hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că tinctura de cuișoare din Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței menționate trebuie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. Comisia consideră că prezența substanțelor care prezintă motive de îngrijorare metileugenol și estragol necesită stabilirea unui conținut maxim în hrana completă pentru animale și în amestecul de tinctură de cuișoare din Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry cu alți aditivi botanici, cu condiția ca cantitățile acelorași substanțe care prezintă motive de îngrijorare în materiile prime destinate hranei pentru animale și în hrana combinată pentru animale să fie mai mici decât cele care rezultă din utilizarea unui singur aditiv la conținutul maxim sau recomandat pentru specia sau categoria de animale. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanța specificată în anexă, care aparține categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale compuși aromatizanți, este autorizată ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Aditivul pentru hrana animalelor tinctură de cuișoare din Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry, autorizat în temeiul Directivei 70/524/CEE și preamestecurile care conțin acest aditiv, care sunt produse și etichetate înainte de 5 septembrie 2025 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 5 martie 2025, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Hrana pentru animale combinată și materiile prime destinate hranei animalelor care conțin aditivul pentru hrana animalelor menționat la alineatul (1), care sunt produse și etichetate înainte de 5 martie 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 5 martie 2025, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.

Hrana pentru animale combinată și materiile prime destinate hranei animalelor care conțin aditivul pentru hrana animalelor menționat la alineatul (1), care sunt produse și etichetate înainte de 5 martie 2027 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 5 martie 2025, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 12 februarie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1