Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/265 al Comisiei din 7 februarie 2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/704 în ceea ce privește modificări administrative aduse autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide INSECTICIDES FOR HOME USE

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 50 alineatul (2),

La 26 mai 2020, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/704 al Comisiei s-a acordat societății Agrobiothers Laboratoire o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0021035-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide INSECTICIDES FOR HOME USE. Anexa II la respectivul regulament de punere în aplicare conține rezumatul caracteristicilor produsului (denumit în continuare RCP) pentru familia de produse biocide respectivă.

La 30 noiembrie 2021, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2109 al Comisiei a modificat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/704 pentru a aduce modificări administrative autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide INSECTICIDES FOR HOME USE, în conformitate cu articolul 50 alineatul (2) și cu articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

La 24 august 2022, la 5 ianuarie 2023, la 15 februarie 2023 și la 26 septembrie 2023, Agrobiothers Laboratoire a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare agenția), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei, notificări suplimentare ale modificărilor administrative, înregistrate în registrul produselor biocide cu numerele de caz BC-RR079365-04, BC-TJ083601-30, BC-GR084556-13 și BC-FT088928-97, la autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide INSECTICIDES FOR HOME USE. Modificările propuse notificate se referă la adăugarea a 4 denumiri comerciale, la modificarea a 2 denumiri comerciale și la eliminarea a 2 denumiri comerciale.

La 3 octombrie 2022, la 2 februarie 2023, la 9 martie 2023 și la 19 octombrie 2023, agenția a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, avize privind modificările administrative notificate ale autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide INSECTICIDES FOR HOME USE, împreună cu un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului biocid. În aceste avize, ECHA concluzionează că modificările propuse sunt modificări administrative astfel cum se menționează la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică în titlul 1 secțiunea 1 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.

La 19 octombrie 2023, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid din autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide INSECTICIDES FOR HOME USE, în toate limbile oficiale ale Uniunii, incluzând toate modificările administrative solicitate, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.

Comisia este de acord cu avizele agenției și, prin urmare, consideră că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide INSECTICIDES FOR HOME USE în vederea introducerii modificărilor administrative și modificărilor minore solicitate de societatea Agrobiothers Laboratoire.

Cu excepția modificărilor administrative, toate celelalte informații materiale incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid INSECTICIDES FOR HOME USE, astfel cum figurează în anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/704, rămân neschimbate.

Pentru a spori claritatea și pentru a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată a rezumatului caracteristicilor produsului biocid, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/704 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului biocid în registrul produselor biocide în 2024, rezumatul caracteristicilor produsului biocid din anexa respectivă trebuie să includă, de asemenea, unele modificări minore de redactare și de prezentare.

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/704 trebuie modificat în consecință,

Anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/704 se înlocuiește cu textul din anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 7 februarie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂREZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU O FAMILIE DE PRODUSE BIOCIDE

INSECTICIDES FOR HOME USE

Tip(uri) de produs

TP 18: Insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode

Numărul autorizației: EU-0021035-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0021035-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Denumirea familiei de produse

Tip(uri) de produs

Deținătorul autorizației

Producătorul (producătorii) produsului

Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE

Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

Tip(uri) de formulare

PARTEA II

AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)

META-RCP 1 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Meta-RCP 1 identificator

Sufix la numărul autorizației

Tip(uri) de produs

COMPOZIȚIA META RCP 1

Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 1

Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1

FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 1

UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

Descrierea utilizării

Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1

Instrucțiuni de utilizare

Produsul va fi utilizat la tratamentul specific al mobilierului nelavabil și textilelor de uz casnic cum sunt covoarele, mochetele, scaunele cu braţ.

Citiți întotdeauna eticheta sau broșura înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Respectați dozele recomandate pentru aplicare.

Durata eficacităţii reziduale este de până la 6 luni, dar poate fi mai redusă în cazul curățării normale (ex.: prin aspirarea covoarelor) sau prin utilizare intensă a suprafețelor (ex.: mers, frecare etc.).

În cazul unei infestări continue, utilizați produse alternative ce conțin substanțe active cu un mod de acțiune diferit, pentru a evita apariția rezistenței. Acest lucru este necesar pentru a îndepărta indivizii rezistenţi din populaţie.

Dacă infestarea continuă în pofida respectării instrucțiunilor de pe etichetă/din broşură, contactați un profesionist în combaterea dăunătorilor.

A nu se utiliza la pisici sau alte animale, nici pe coșurile pentru pisici.

Informați deţinătorul autorizației în cazul în care tratamentul nu este eficace.

Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se folosi pe suprafețe spălabile umede și pe textile umede.

Nu spălați mobilele cu cârpe umede de șters și nu curățați prin spălare covoarele sau mochetele curate pentru a evita scurgerile în sistemul de canalizare.

Scoateți din încăpere alimentele, hrana pentru animale și băuturile înainte de tratament.

Nu utilizați pe suprafețe sau obiecte aflate în vecinătatea sau susceptibile a atinge alimente, hrană pentru animale și băuturi.

Evitați contactul cu ochii.

După pulverizare, părăsiți încăperea și lăsați să acţioneze o oră înainte de a aerisi.

Scoateți sau acoperiți terariile, acvariile și cuștile pentru animale înainte de aplicare.

Închideți filtrele de aer ale acvariilor pe durata pulverizării.

Țineți pisicile departe de suprafețele tratate. Datorită sensibilității lor speciale la permethrin, pisicile pot suferi reacții adverse severe la acest produs.

Țineți copiii și animalele de companie departe pe durata tratamentului.

Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Inhalare: Duceţi victima la aer curat și mențineți-o în repaus în poziție semi-șezând. Solicitați imediat asistență medicală dacă apar simptome și/sau dacă au fost inhalate cantităţi mari.

Contact cu ochi: Spălați imediat cu apă din abundenţă, ridicând din când în când pleoapele superioare și inferioare. Verificați și îndepărtați lentilele de contact, dacă vă este simplu să o faceți. Continuați să clătiți cu apă călduță timp de cel puțin 10 minute. Consultați medicul dacă apar iritații sau dacă vederea este afectată.

Contact cu pielea: Scoateți hainele și încălțămintea contaminate. Spălați cu apă pielea contaminată. Dacă apar simptome, consultați un specialist în tratamentul contra otrăvurilor.

Contact cu gura: Spălați gura cu apă. Contactați imediat un specialist în tratamentul contra otrăvurilor dacă apar simptome și/sau în cazul unui contact cu gura în cantităţi mari.

Nu administrați fluide și nu induceți voma în cazul alterării stării de conștiență; plasați victima în poziție de recuperare și solicitați imediat asistență medicală.

Păstrați disponibile recipientul sau eticheta.

Permethrin poate fi periculos pentru pisici. Dacă apar semne de otrăvire, consultați de urgență medicul veterinar și arătaţi-i ambalajul.

Piretroidele pot cauza parestezie (arsuri și înţepături ale pielii fără iritație). Dacă simptomele persistă, consultați medicul.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Nu evacuați produsul nefolosit pe pământ, în cursuri de apă, conducte (chiuvetă, toaletă etc.) sau canale de scurgere.

Aruncați produsul nefolosit, ambalajul său și orice alte reziduuri în conformitate cu reglementările locale.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Durata de valabilitate: 24 de luni.

A nu se depozita la temperaturi mai ridicate de 40 °C.

A nu se expune direct la lumina soarelui.

A se proteja contra înghețului.

ALTE INFORMAȚII

AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Produsul va fi utilizat la tratamentul specific al mobilierului nelavabil și textilelor de uz casnic cum sunt covoarele, mochetele, scaunele cu braţ.

Citiți întotdeauna eticheta sau broșura înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Respectați dozele recomandate pentru aplicare.

Durata eficacităţii reziduale este de până la 6 luni, dar poate fi mai redusă în cazul curățării normale (ex.: prin aspirarea covoarelor) sau prin utilizare intensă a suprafețelor (ex.: mers, frecare etc.).

În cazul unei infestări continue, utilizați produse alternative ce conțin substanțe active cu un mod de acțiune diferit, pentru a evita apariția rezistenței. Acest lucru este necesar pentru a îndepărta indivizii rezistenţi din populaţie.

Dacă infestarea continuă în pofida respectării instrucțiunilor de pe etichetă/din broşură, contactați un profesionist în combaterea dăunătorilor.

A nu se utiliza la pisici sau alte animale, nici pe coșurile pentru pisici.

Informați deţinătorul autorizației în cazul în care tratamentul nu este eficace.

A nu se folosi pe suprafețe spălabile umede și pe textile umede.

Nu spălați mobilele cu cârpe umede de șters și nu curățați prin spălare covoarele sau mochetele curate pentru a evita scurgerile în sistemul de canalizare.

Scoateți din încăpere alimentele, hrana pentru animale și băuturile înainte de tratament.

Nu utilizați pe suprafețe sau obiecte aflate în vecinătatea sau susceptibile a atinge alimente, hrană pentru animale și băuturi.

Evitați contactul cu ochii.

După pulverizare, părăsiți încăperea și lăsați să acţioneze o oră înainte de a aerisi.

Scoateți sau acoperiți terariile, acvariile și cuștile pentru animale înainte de aplicare.

Închideți filtrele de aer ale acvariilor pe durata pulverizării.

Țineți pisicile departe de suprafețele tratate. Datorită sensibilității lor speciale la permethrin, pisicile pot suferi reacții adverse severe la acest produs.

Țineți copiii și animalele de companie departe pe durata tratamentului.

Inhalare: Duceţi victima la aer curat și mențineți-o în repaus în poziție semi-șezând. Solicitați imediat asistență medicală dacă apar simptome și/sau dacă au fost inhalate cantităţi mari.

Contact cu ochi: Spălați imediat cu apă din abundenţă, ridicând din când în când pleoapele superioare și inferioare. Verificați și îndepărtați lentilele de contact, dacă vă este simplu să o faceți. Continuați să clătiți cu apă călduță timp de cel puțin 10 minute. Consultați medicul dacă apar iritații sau dacă vederea este afectată.

Contact cu pielea: Scoateți hainele și încălțămintea contaminate. Spălați cu apă pielea contaminată. Dacă apar simptome, consultați un specialist în tratamentul contra otrăvurilor.

Contact cu gura: Spălați gura cu apă. Contactați imediat un specialist în tratamentul contra otrăvurilor dacă apar simptome și/sau în cazul unui contact cu gura în cantităţi mari.

Nu administrați fluide și nu induceți voma în cazul alterării stării de conștiență; plasați victima în poziție de recuperare și solicitați imediat asistență medicală.

Păstrați disponibile recipientul sau eticheta.

Permethrin poate fi periculos pentru pisici. Dacă apar semne de otrăvire, consultați de urgență medicul veterinar și arătaţi-i ambalajul.

Piretroidele pot cauza parestezie (arsuri și înţepături ale pielii fără iritație). Dacă simptomele persistă, consultați medicul.

Nu evacuați produsul nefolosit pe pământ, în cursuri de apă, conducte (chiuvetă, toaletă etc.) sau canale de scurgere.

Aruncați produsul nefolosit, ambalajul său și orice alte reziduuri în conformitate cu reglementările locale.

Durata de valabilitate: 24 de luni.

A nu se depozita la temperaturi mai ridicate de 40 °C.

A nu se expune direct la lumina soarelui.

A se proteja contra înghețului.

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 7

Tabelul 8

Tabelul 9

Tabelul 10

Tabelul 11

Tabelul 12

Tabelul 13

Tabelul 14

Tabelul 1Spray insecticid pentru uz casnic

Tabelul 16