Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/157 al Comisiei din 29 ianuarie 2025 privind autorizarea celulozei microcristaline, a metilcelulozei, a etilcelulozei, a hidroxipropilcelulozei, a hidroxipropilmetilcelulozei și a carboximetilcelulozei de sodiu ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului.

Substanțele celuloză microcristalină, metilceluloză, etilceluloză, hidroxipropilceluloză, hidroxipropilmetilceluloză și carboximetilceluloză de sodiu au fost autorizate fără limită de timp în temeiul Directivei 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2), coroborat cu articolul 7, din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost transmise cereri de reevaluare a celulozei microcristaline, a metilcelulozei, a etilcelulozei, a hidroxipropilcelulozei, a hidroxipropilmetilcelulozei și a carboximetilcelulozei de sodiu ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitanții au cerut ca celuloza microcristalină, metilceluloza, hidroxipropilmetilceluloza și carboximetilceluloza de sodiu să fie clasificate în categoria aditivi tehnologici și în grupele funcționale emulsifianți, stabilizatori, agenți de îngroșare și gelifianți; etil celuloza în categoria aditivi tehnologici și în grupa funcțională stabilizatori, iar hidroxipropilceluloza în categoria aditivi tehnologici și în grupele funcționale emulsifianți, stabilizatori, agenți de îngroșare și gelifianți. Cererile au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În plus, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost transmise cereri de autorizare a celulozei microcristaline, a metilcelulozei, a hidroxipropilmetilcelulozei și a carboximetilcelulozei de sodiu ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca substanțele respective să fie clasificate în categoria aditivi tehnologici și în grupa funcțională lianți. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În avizele sale din 2 iulie 2020 și 31 ianuarie 2024, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, celuloza microcristalină, metilceluloza, etilceluloza, hidroxipropilceluloza, hidroxipropilmetilceluloza și carboximetilceluloza de sodiu sunt sigure pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu. În absența datelor, ea nu a fost în măsură să concluzioneze cu privire la siguranța pentru utilizatori. Nu au fost furnizate date specifice privind eficacitatea acestor aditivi în hrana pentru animale, dar, întrucât toți sunt autorizați pentru utilizare ca aditivi alimentari, autoritatea a concluzionat că efectul observat atunci când substanțele respective sunt utilizate în produsele alimentare ar putea fi în mod rezonabil observat și în situația în care sunt utilizate ca aditivi în hrana pentru animale. Ea a verificat inclusiv rapoartele privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei pentru animale, transmise de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că celuloza microcristalină, metilceluloza, etilceluloza, hidroxipropilceluloza, hidroxipropilmetilceluloza și carboximetilceluloza de sodiu îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, este necesar ca utilizarea substanțelor respective să fie autorizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivilor.

Întrucât nu există motive din sfera siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, în măsura în care acestea aparțin grupelor funcționale emulsifianți, stabilizatori, agenți de îngroșare și gelifianți, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei aditivi tehnologici și grupelor funcționale emulsifianți, stabilizatori, agenți de îngroșare, gelifianți sau lianți, se autorizează ca aditivi în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Următoarele substanțe destinate utilizării ca aditivi în hrana animalelor: celuloză microcristalină, metilceluloză, etilceluloză, hidroxipropilceluloză, hidroxipropilmetilceluloză și carboximetilceluloză de sodiu, astfel cum au fost autorizate în temeiul Directivei 70/524/CEE, precum și preamestecurile care le conțin, care sunt produse și etichetate înainte de 19 august 2025 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 19 februarie 2025, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor respective.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate acesteia care conțin aditivii menționați la alineatul (1) și care sunt produse și etichetate înainte de 19 februarie 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 19 februarie 2025 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor respective dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate acesteia care conțin aditivii menționați la alineatul (1) și care sunt produse și etichetate înainte de 19 februarie 2027 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 19 februarie 2025 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor respective dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 29 ianuarie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 7

Tabelul 8

Tabelul 9

Tabelul 10

Tabelul 11

Tabelul 12

Tabelul 13

Tabelul 14

Tabelul 15

Tabelul 16

Tabelul 17

Tabelul 18

Tabelul 19

Tabelul 20

Tabelul 21

Tabelul 22

Tabelul 23

Tabelul 24

Tabelul 25