Decizia de punere în aplicare (UE) 2025/1808 a Comisiei din 11 septembrie 2025 de amânare a datei de expirare a aprobării tulpinii M1 a Pythium oligandrum ca substanță destinată utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 10 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 14 alineatul (5),

după consultarea Comitetului permanent pentru produse biocide,

Tulpina M1 a Pythium oligandrum a fost aprobată ca substanță activă destinată utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 10 prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1610 al Comisiei, sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa la regulamentul respectiv.

Aprobarea tulpinii M1 a Pythium oligandrum pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 10 (denumită în continuare aprobarea) va expira la 31 decembrie 2025. La 28 iunie 2024 a fost transmisă, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o cerere privind reînnoirea aprobării (denumită în continuare cererea).

La 25 februarie 2025, autoritatea competentă din Republica Cehă, responsabilă de evaluare, a informat Comisia că a decis, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este necesară o evaluare completă a cererii. În conformitate cu articolul 8 alineatul (1) din regulamentul respectiv, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să realizeze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea acesteia.

După caz, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru efectuarea evaluării, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În acest caz, perioada de 365 de zile se suspendă timp de maximum 180 de zile în total, cu excepția cazului în care suspendarea pe o perioadă mai lungă este justificată de natura datelor solicitate sau de circumstanțe excepționale.

În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorității competente responsabile de evaluare, Agenția Europeană pentru Produse Chimice trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active, în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

În consecință, din motive independente de solicitant, este posibil ca aprobarea să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea sa. Prin urmare, este adecvat să se amâne data expirării aprobării cu o perioadă de timp suficientă pentru a permite examinarea cererii. Ținând seama de termenele pentru evaluarea de către autoritatea competentă responsabilă de evaluare, pentru pregătirea și transmiterea de către Agenția Europeană pentru Produse Chimice a avizului ei, precum și de timpul de care are nevoie Comisia pentru a decide dacă aprobarea poate fi reînnoită, este necesar ca data de expirare să fie amânată până la 30 iunie 2028.

După amânarea datei de expirare a aprobării, tulpina M1 a Pythium oligandrum rămâne aprobată pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 10, sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1610,

Data de expirare a aprobării tulpinii M1 a Pythium oligandrum ca substanță utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 10, prevăzută în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1610, se amână până la 30 iunie 2028.

Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 11 septembrie 2025.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen