Decizia de punere în aplicare (UE) 2025/1077 a Comisiei din 2 iunie 2025 privind prelungirea măsurii luate de Ministerul Sănătății din Republica Cehă prin care se autorizează punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid Tandem în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului [notificată cu numărul C(2025) 3307]

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 55 alineatul (1) al treilea paragraf,

La 5 august 2024, Ministerul Sănătății din Republica Cehă (denumit în continuare autoritatea competentă din Cehia) a adoptat, în conformitate cu articolul 55 alineatul (1) primul paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o decizie de autorizare, de la 1 octombrie 2024 până la 30 martie 2025, a punerii la dispoziție pe piață și a utilizării de către profesioniștii calificați a produsului biocid Tandem pentru controlul infestării cu ploșnițe de pat din căminele Administrației infrastructurii de servicii CTU Strahov (denumită în continuare măsura). Autoritatea competentă din Cehia a informat Comisia și autoritățile competente din celelalte state membre în legătură cu măsura respectivă și cu justificarea acesteia, în conformitate cu articolul 55 alineatul (1) al doilea paragraf din regulamentul menționat.

Potrivit informațiilor furnizate de autoritatea competentă din Cehia, măsura era necesară pentru a proteja sănătatea publică. Utilizarea produsului biocid Tandem era necesară pentru a controla infestarea severă cu ploșnițe de pat în căminele Administrației infrastructurii de servicii CTU Strahov. Ploșnițele de pat pot cauza diverse probleme dermatologice, inclusiv reacții alergice severe, și, potrivit autorității competente din Cehia, o infestare severă cu ploșnițe de pat poate chiar cauza probleme de sănătate mintală. În plus, autoritatea competentă din Cehia a informat că infestarea trebuie să fie controlată pentru a preveni răspândirea ploșnițelor de pat în afara căminelor Administrației infrastructurii de servicii CTU Strahov, cauzată de deplasarea elevilor cu bunurile lor, care ar putea fi infestate.

Potrivit autorității competente din Cehia, utilizarea produselor biocide disponibile pe piață în Cehia s- a dovedit a fi ineficace pentru a controla infestarea cu ploșnițe de pat prezente în căminele Administrației infrastructurii de servicii CTU Strahov timp de mai mulți ani. Având în vedere gravitatea infestării din 2024, a fost necesară utilizarea unui produs alternativ. Utilizarea produsului Tandem s-a dovedit eficace în reducerea gravității infestării.

Produsul biocid Tandem este un produs biocid din tipul de produs 18, Insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode, definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Tandem conține tiametoxam și lambda-cihalotrin ca substanțe active și este destinat exclusiv utilizării de către profesioniști calificați. Aprobarea substanței tiametoxam a expirat la 31 ianuarie 2025 pentru utilizarea în produse biocide aparținând tipului de produs 18, în timp ce substanța lambda-cihalotrin este aprobată pentru a fi utilizată în produse biocide din tipul de produs 18. Tandem nu a fost autorizat în Cehia. În conformitate cu autorizația temporară acordată de autoritatea competentă din Cehia, Tandem poate fi utilizat numai de o anumită societate (EKOSAN servis s.r.o.) și numai în incintele căminelor Administrației infrastructurii de servicii CTU Strahov.

La 10 ianuarie 2025, Comisia a primit o cerere motivată din partea autorității competente din Cehia, prin care se solicita să se permită prelungirea măsurii în conformitate cu articolul 55 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea motivată includea aceleași informații furnizate deja în momentul în care a fost luată măsura și se baza pe preocupări cu privire la faptul că încetarea utilizării Tandem, într-o situație în care infestarea cu ploșnițe de pat nu este încă pe deplin eradicată, ar constitui o amenințare la adresa sănătății publice, având în vedere că sănătatea elevilor ar putea fi pusă în pericol și că ar putea surveni răspândirea ploșnițelor de pat în afara incintelor căminelor. Comisia a analizat informațiile incluse în cererea motivată.

Lipsa unui control adecvat al infestării cu ploșnițe de pat din căminele Administrației infrastructurii de servicii CTU Strahov ar putea pune în pericol sănătatea publică, iar pericolul respectiv nu poate fi limitat în mod adecvat prin utilizarea unui alt produs biocid sau prin alte mijloace. Prin urmare, este oportun să se permită autorității competente din Cehia să prelungească măsura pentru o perioadă de 550 de zile.

Având în vedere faptul că măsura a expirat la 30 martie 2025, este necesar ca prezenta decizie să aibă efect retroactiv.

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Ministerul Sănătății din Republica Cehă poate prelungi până la 2 octombrie 2026 măsura care permite punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid Tandem pentru controlul infestării cu ploșnițe de pat din căminele Administrației infrastructurii de servicii CTU Strahov, cu condiția să se asigure că produsul este utilizat numai de către operatorul stabilit în autorizația temporară, de către profesioniști calificați și în incintele stabilite.

Prezenta decizie se adresează Ministerului Sănătății din Republica Cehă.

Se aplică de la 31 martie 2025.

Adoptată la Bruxelles, 2 iunie 2025.Pentru ComisieOlivér VárhelyiMembru al Comisiei