Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2635 al Comisiei din 3 octombrie 2024 de aprobare a zeolitului de argint și de zinc ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produse 2, 7 și 9, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,

Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei stabilește o listă a substanțelor active existente care trebuie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Lista respectivă include zeolitul de argint și de zinc (nr. CAS: 130328-20-0) pentru tipurile de produse 2, 7 și 9.

Zeolitul de argint și de zinc a fost evaluat în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produse 2 (dezinfectanți utilizați în domeniul privat și în domeniul sănătății publice și alte produse biodestructive), 7 (produse de protecție pentru pelicule) și 9 (produse pentru protecția fibrelor, pielii, cauciucului și a materialelor polimerizate), astfel cum sunt descrise în anexa V la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului, care corespund tipurilor de produse 2 (dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale), 7 (conservanți pentru pelicule) și 9 (conservanți pentru fibre, piele, cauciuc și materiale polimerizate), astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Suedia a fost desemnată stat membru raportor, iar autoritatea sa competentă responsabilă de evaluări a transmis Comisiei, la 7 mai 2012, raportul de evaluare împreună cu concluziile sale. După prezentarea raportului de evaluare, au avut loc discuții în cadrul unor reuniuni tehnice organizate de Agenția Europeană pentru Produse Chimice (agenția).

Din articolul 90 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 rezultă că substanțele pentru care evaluarea statelor membre a fost finalizată până la 1 septembrie 2013 trebuie să fie evaluate în conformitate cu condițiile de fond pentru aprobare prevăzute în Directiva 98/8/CE.

În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) al doilea paragraf litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției referitor la cererile de aprobare a substanțelor active. În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 coroborat cu articolul 75 alineatele (1) și (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizele agenției la 29 februarie 2024, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

Având în vedere avizele agenției, se poate concluziona că este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipurilor de produse 2, 7 și 9 care conțin zeolit de argint și de zinc să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (b), (c) și (d), coroborat cu articolul 10 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE, cu condiția respectării anumitor cerințe privind utilizarea lor. Prin urmare este oportun să se aprobe zeolitul de argint și de zinc ca substanță activă în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produse 2, 7 și 9, sub rezerva îndeplinirii anumitor condiții, inclusiv a anumitor condiții pentru introducerea pe piață a articolelor tratate cu sau care conțin zeolit de argint și de zinc.

Este necesar să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a se permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Zeolitul de zinc și de argint se aprobă pentru a fi utilizat ca substanță activă în produsele biocide aparținând tipurilor de produse 2, 7 și 9, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 3 octombrie 2024.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1