Regulamentul delegat (UE) 2024/1232 al Comisiei din 5 martie 2024 de completare a Regulamentului (UE) 2022/2371 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește evaluările stadiului punerii în aplicare a planurilor naționale de prevenire, pregătire și răspuns și ale relației acestora cu planul de prevenire, pregătire și răspuns al Uniunii

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2022/2371 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 noiembrie 2022 privind amenințările transfrontaliere grave pentru sănătate și de abrogare a Deciziei nr. 1082/2013/UE, în special articolul 8 alineatul (4),

Regulamentul (UE) 2022/2371 stabilește mecanisme și structuri vizând coordonarea pregătirii pentru amenințări transfrontaliere grave la adresa sănătății și a răspunsului la aceste amenințări, inclusiv raportarea privind planificarea prevenirii, pregătirii și răspunsului.

În temeiul articolului 7 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2022/2371, statele membre trebuie să prezinte Comisiei și agențiilor și organelor relevante ale Uniunii, până la 27 decembrie 2023 și, ulterior, o dată la 3 ani, un raport actualizat privind planificarea și punerea în aplicare la nivel național și, după caz, la nivel interregional transfrontalier, a prevenirii, pregătirii și răspunsului. Informațiile conținute în raportul respectiv trebuie colectate prin intermediul răspunsurilor furnizate utilizând modelul pentru furnizarea de informații privind planificarea prevenirii, pregătirii și răspunsului prevăzut în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1808 al Comisiei, iar Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) trebuie să țină seama de informațiile respective atunci când evaluează stadiul punerii în aplicare de către statele membre a planurilor lor naționale de prevenire, pregătire și răspuns și relația acestora cu planul de prevenire, pregătire și răspuns al Uniunii, în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2022/2371. Respectivele evaluări trebuie să se bazeze pe un set de indicatori conveniți, să se desfășoare în cooperare cu agențiile sau organele relevante ale Uniunii și să aibă drept scop evaluarea planificării prevenirii, pregătirii și răspunsului la nivel național în ceea ce privește informațiile menționate la articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2022/2371.

Procedura de evaluare a ECDC trebuie organizată în mai multe etape, care trebuie să includă o verificare documentară și o vizită de țară, urmate de un raport de evaluare al ECDC. În măsura în care evaluările se referă la domenii care intră în sfera de competență a Comisiei sau a altor agenții sau organe ale Uniunii, ECDC trebuie să coopereze îndeaproape cu Comisia sau cu respectivele agenții sau organe ale Uniunii. ECDC poate solicita sprijinul Biroului pentru regiunea europeană al Organizației Mondiale a Sănătății și al experților din alte state membre, de comun acord cu statul membru evaluat.

Standardele și criteriile care urmează să fie utilizate pentru evaluările ECDC trebuie să se bazeze pe capacitățile menționate în modelul pentru furnizarea de informații privind planificarea prevenirii, pregătirii și răspunsului, astfel cum este prevăzut în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1808. Aceste capacități sunt necesare pentru a asigura o planificare adecvată a prevenirii, pregătirii și răspunsului.

În cadrul efectuării evaluărilor sale, ECDC trebuie să utilizeze criteriile cu nivelurile de indicatori asociate și răspunsurile la întrebările deschise furnizate în modelul pentru furnizarea de informații privind planificarea prevenirii, pregătirii și răspunsului, astfel cum este prevăzut în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1808.

Evaluările ECDC trebuie să urmeze o abordare calitativă a stadiului punerii în aplicare a planurilor naționale de prevenire, pregătire și răspuns ale statelor membre și a relației acestora cu planul de prevenire, pregătire și răspuns al Uniunii.

În conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2022/2371, ECDC trebuie să prezinte statelor membre și Comisiei recomandări bazate pe evaluările sale privind standardele și criteriile, adresate statelor membre, ținând seama de circumstanțele naționale respective. Aceste recomandări pot conține acțiuni subsecvente recomandate de statul membru respectiv. Statele membre trebuie să abordeze recomandările respective în cadrul unui plan de acțiune în conformitate cu articolul 8 alineatul (3) din regulamentul respectiv,

Prezentul regulament stabilește proceduri, standarde și criterii pentru evaluările referitoare la stadiul punerii în aplicare de către statele membre a planurilor lor naționale de prevenire, pregătire și răspuns și a relației acestora cu planul de prevenire, pregătire și răspuns al Uniunii, în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2022/2371.

Procedurile referitoare la evaluările de către ECDC privind stadiul punerii în aplicare de către statele membre a planurilor lor naționale de prevenire, pregătire și răspuns și a relației acestora cu planul de prevenire, pregătire și răspuns al Uniunii sunt prevăzute în anexa I.

ECDC evaluează stadiul punerii în aplicare de către statele membre a planurilor lor de prevenire, pregătire și răspuns și relația acestora cu planul de prevenire, pregătire și răspuns al Uniunii în raport cu standardele și pe baza criteriilor stabilite în anexa II.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 5 martie 2024.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXA IProceduri de evaluare a stadiului punerii în aplicare de către statele membre a planurilor lor naționale de prevenire, pregătire și răspuns și a relației acestora cu planul de prevenire, pregătire și răspuns al Uniunii

ECDC inițiază procedurile de evaluare cu o discuție preliminară generală cu fiecare stat membru. Procedura de evaluare se organizează în mai multe etape, care includ o verificare documentară și o vizită de țară, urmate de un raport de evaluare al ECDC, care poate include recomandări. În măsura în care evaluările se referă la domenii care intră în sfera de competență a Comisiei sau a altor agenții sau organe ale Uniunii, ECDC trebuie să coopereze îndeaproape cu Comisia sau cu respectivele agenții sau organe ale Uniunii. ECDC poate solicita sprijinul Biroului pentru regiunea europeană al Organizației Mondiale a Sănătății și al experților din alte state membre, de comun acord cu statul membru evaluat.

Verificarea documentară cuprinde colectarea și analizarea documentelor relevante înainte de discuția experților.

Vizita de țară include discuții cu experți și cu părțile interesate relevante din statul membru evaluat pentru a investiga stadiul punerii în aplicare a planurilor naționale de prevenire, pregătire și răspuns pe baza rapoartelor furnizate în temeiul articolului 7 din Regulamentul (UE) 2022/2371 și a verificării documentare. Statele membre pot furniza informații suplimentare în timpul evaluării.

Vizita de țară este structurată în două părți:

o discuție inițială care vizează toate capacitățile menționate în modelul pentru furnizarea de informații privind planificarea prevenirii, pregătirii și răspunsului, astfel cum este prevăzut în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1808;

o a doua parte axată pe capacități specifice, care pot varia de la un ciclu la altul, ținând seama de circumstanțele naționale respective.

Raportul de evaluare al ECDC furnizează rezultatele evaluărilor și include o imagine de ansamblu a planificării prevenirii, pregătirii și răspunsului fiecărui stat membru la nivel național, pe baza rezultatului procesului de verificare documentară, al vizitei de țară și al altor informații furnizate de statele membre în cursul procesului de evaluare, respectând standardele și criteriile prevăzute în anexa II.

ECDC transmite statului membru evaluat un raport de evaluare preliminară și ia în considerare observațiile formulate de statul membru respectiv la elaborarea raportului de evaluare final. Decizia de a face public, integral sau parțial, raportul de evaluare al ECDC este lăsată la latitudinea statului membru evaluat.

o discuție inițială care vizează toate capacitățile menționate în modelul pentru furnizarea de informații privind planificarea prevenirii, pregătirii și răspunsului, astfel cum este prevăzut în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1808;

o a doua parte axată pe capacități specifice, care pot varia de la un ciclu la altul, ținând seama de circumstanțele naționale respective.

ANEXA IIStandarde și criterii pentru evaluarea stadiului punerii în aplicare de către statele membre a planurilor lor naționale de prevenire, pregătire și răspuns și a relației acestora cu planul de prevenire, pregătire și răspuns al Uniunii

Standardele și criteriile pentru evaluarea stadiului punerii în aplicare de către statele membre a planurilor lor naționale de prevenire, pregătire și răspuns și a relației acestora cu planul de prevenire, pregătire și răspuns al Uniunii sunt enumerate în tabelul de mai jos. Evaluările ECDC urmează o abordare calitativă a stadiului punerii în aplicare a planurilor naționale de prevenire, pregătire și răspuns ale statelor membre și a relației acestora cu planul de prevenire, pregătire și răspuns al Uniunii.

Standardele și criteriile se bazează pe capacitățile definite în Regulamentul sanitar internațional (2005) și pe capacitățile suplimentare menționate la articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2022/2371, inclusiv pe informațiile prezentate prin intermediul Instrumentului de autoevaluare pentru stabilirea de rapoarte anuale de către statele-părți (SPAR). SPAR este utilizat de statele membre pentru a raporta cu privire la capacitățile esențiale de supraveghere și răspuns în ceea ce privește punerea în aplicare a articolului 54 din Regulamentul sanitar internațional (2005). Standardele sunt grupate în funcție de capacitățile prevăzute în secțiunile A și B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1808. ECDC evaluează măsura în care criteriile au fost puse în aplicare în planificarea prevenirii, pregătirii și răspunsului statelor membre și relația acestora cu rapoartele stabilite în temeiul articolului 7 din Regulamentul (UE) 2022/2371, utilizând nivelurile de indicatori asociate și răspunsurile la întrebările deschise furnizate în model.

TabelStandarde și criterii pentru evaluarea stadiului punerii în aplicare de către statele membre a planurilor naționale de prevenire, pregătire și răspuns și a relației acestora cu planul de prevenire, pregătire și răspuns al Uniunii