Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1195 al Comisiei din 24 aprilie 2024 privind autorizarea uleiului esențial cassia produs din Cinnamomum aromaticum Nees ca aditiv pentru hrana anumitor specii de animale

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2) și articolul 10 alineatul (5),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului.

Substanța ulei esențial cassia produs din Cinnamomum aromaticum Nees a fost autorizată fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Această substanță a fost ulterior inclusă în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a uleiului esențial cassia produs din Cinnamomum aromaticum Nees ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, prin care se solicita ca aditivul să fie clasificat în categoria aditivi senzoriali și în grupa funcțională compuși aromatizanți. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie autorizat în vederea utilizării și în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea compușilor aromatizanți în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, este necesar ca utilizarea respectivului aditiv în apa de băut să nu fie autorizată.

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat în avizul său din 27 septembrie 2022 că, în condițiile de utilizare propuse, uleiul esențial cassia produs din Cinnamomum aromaticum Nees este sigur pentru animalele cu viață scurtă (speciile de animale pentru îngrășare), inclusiv pentru purcei și speciile minore de Suidae. Aceasta a concluzionat, de asemenea, că este sigur pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a indicat că, din cauza prezenței stirenului în uleiul din frunze de cassia, nu este în măsură să ajungă la o concluzie cu privire la siguranța aditivului pentru animalele cu durată lungă de viață și pentru animalele de reproducere, inclusiv pentru animalele crescute pentru ouat/reproducție/reproducere. În plus, autoritatea a concluzionat că, atunci când se manipulează uleiul esențial, expunerea utilizatorilor neprotejați la stiren nu poate fi exclusă și că, prin urmare, pentru a reduce riscul, expunerea utilizatorilor ar trebui redusă la minimum. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că, deoarece această substanță este recunoscută ca aromatizantă pentru produsele alimentare, iar funcția sa în hrana pentru animale ar fi în esență aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. În plus, ea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului din hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Ulterior, solicitantul a retras cererea de autorizare a uleiului esențial cassia produs din Cinnamomum aromaticum Nees pentru toate speciile și categoriile de animale, cu excepția: purceilor, purceilor din specii minore de Suidae, speciilor de animale pentru îngrășare (altele decât ecvideele) și a salmonidelor (altele decât puietul) și peștilor minorilor cu înotătoare, alții decât cei reproducători.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că uleiul esențial cassia produs din Cinnamomum aromaticum Nees îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 în ceea ce privește: speciile de animale pentru îngrășare (cu excepția ecvideelor), salmonidele (cu excepția puietului) și peștii cu înotătoare (cu excepția puietului), purceii și purceii din specii minore de Suidae. În consecință, este necesar ca utilizarea aditivului respectiv să fie autorizată. Comisia consideră că prezența substanțelor care prezintă motive de îngrijorare, stirenul și cumarinele, în uleiul esențial cassia produs din Cinnamomum aromaticum Nees necesită stabilirea unui conținut maxim în hrana completă pentru animale și interzicerea combinării aditivului respectiv cu alți aditivi care conțin aceleași substanțe care prezintă motive de îngrijorare. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Articolul 10 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 impune Comisiei obligația de a adopta un regulament care să prevadă retragerea de pe piață a aditivilor pentru hrana animalelor în cazul cărora nu au fost depuse cereri, astfel cum se prevede la articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, înainte de termenul prevăzut în dispoziția respectivă. În mod similar, este necesar să fie adoptat un regulament privind aditivii pentru hrana animalelor în cazul cărora a fost depusă o cerere, dar ulterior a fost retrasă.

În cazul aditivilor pentru hrana animalelor în cazul cărora o cerere a fost retrasă pentru anumite specii sau categorii de animale, este necesar ca retragerea de pe piață să se refere numai la speciile sau categoriile de animale respective.

Prin urmare, este necesar ca uleiul esențial cassia produs din Cinnamomum aromaticum Nees să fie retras de pe piață în ceea ce privește speciile și categoriile de animale care nu fac obiectul autorizației acordate prin prezentul regulament.

În condițiile în care prezentul regulament autorizează uleiul esențial cassia produs din Cinnamomum aromaticum Nees ca aditiv pentru hrana animalelor, nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței respective în ceea ce privește speciile și categoriile de animale care fac obiectul autorizației acordate prin prezentul regulament. Prin urmare, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru ca părțile interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

În plus, în condițiile în care aditivul pentru hrana animalelor este retras de pe piață, este, de asemenea, adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție în care stocurile existente de aditiv, de preamestecuri, de materii prime pentru hrana animalelor și de hrană combinată pentru animale care au fost produse cu aditivul respectiv să poată fi utilizate și în ceea ce privește speciile și categoriile de animale care nu fac obiectul autorizației acordate prin prezentul regulament, pentru a permite părților interesate să se adapteze la obligația de retragere a produselor respective de pe piață.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanța specificată în anexă, care aparține categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale compuși aromatizanți, este autorizată ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Aditivul pentru hrana animalelor denumit ulei esențial cassia produs din Cinnamomum aromaticum Nees, autorizat în temeiul Directivei 70/524/CEE, se retrage de pe piață în ceea ce privește alte specii și categorii de animale decât cele menționate în anexă.

Aditivul pentru hrana animalelor menționat la articolul 2 și preamestecurile care conțin aditivul respectiv, care sunt produse și etichetate înainte de 15 noiembrie 2024 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 mai 2024, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate în ceea ce privește speciile și categoriile de animale menționate în anexă, până la epuizarea stocurilor în cauză.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin aditivul pentru hrana animalelor menționat la articolul 2, care sunt produse și etichetate înainte de 15 mai 2025, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 mai 2024, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate în ceea ce privește speciile și categoriile de animale menționate în anexă, până la epuizarea stocurilor în cauză.

Stocurile existente de aditiv pentru hrana animalelor menționat la articolul 2 pot continua să fie introduse pe piață și utilizate în ceea ce privește alte specii și categorii de animale decât cele menționate în anexă până la data de 15 mai 2025.

Preamestecurile produse cu aditivul pentru hrana animalelor menționat la alineatul (1) pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate în ceea ce privește alte specii și categorii de animale decât cele menționate în anexă până la data de 15 august 2025.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care sunt produse cu aditivul pentru hrana animalelor menționat la alineatul (1) sau cu preamestecurile menționate la alineatul (2) pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate în ceea ce privește alte specii și categorii de animale decât cele menționate în anexă până la data de 15 mai 2026.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 24 aprilie 2024.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1