Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1193 al Comisiei din 24 aprilie 2024 privind reînnoirea autorizării substanței hidroxid de sodiu ca aditiv pentru hrana pisicilor, a câinilor și a peștilor ornamentali și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 161/2013

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.

Hidroxidul de sodiu a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv în hrana pisicilor, a câinilor și peștilor ornamentali, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 161/2013 al Comisiei.

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizației pentru hidroxidul de sodiu ca aditiv în hrana pisicilor, a câinilor și a peștilor ornamentali, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria aditivi tehnologici și în grupa funcțională corectori de aciditate. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din regulamentul respectiv.

În avizul său din 5 septembrie 2023, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că hidroxidul de sodiu rămâne sigur pentru speciile-țintă în condițiile de utilizare autorizate în prezent, cu condiția ca concentrația totală de sodiu rezultată în hrana pentru animale să nu compromită echilibrul electrolitic general. Autoritatea a reafirmat concluzia sa anterioară potrivit căreia aditivul este coroziv și a indicat totodată că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului fiindcă cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului.

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a hidroxidului de sodiu ca aditiv pentru hrana animalelor în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei, nu este necesar un raport de evaluare al laboratorului de referință.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că substanța hidroxid de sodiu îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, se impune reînnoirea autorizării acestui aditiv. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Respectivele măsuri de protecție nu trebuie să aducă atingere altor cerințe privind siguranța lucrătorilor în temeiul legislației Uniunii.

Ca urmare a reînnoirii autorizării substanței hidroxid de sodiu ca aditiv destinat hranei pentru animale, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 161/2013 trebuie să fie abrogat.

Deoarece nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței hidroxid de sodiu, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Se reînnoiește autorizarea substanței specificate în anexă, aparținând categoriei aditivi tehnologici și grupei funcționale corectori de aciditate, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 161/2013 se abrogă.

Substanța specificată în anexă și preamestecurile care conțin substanța respectivă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 noiembrie 2024 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 mai 2024, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei animalelor care conțin substanța specificată în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 mai 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 mai 2024, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 24 aprilie 2024.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1