Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1057 al Comisiei din 10 aprilie 2024 privind autorizarea unui preparat de 6-fitază produsă de Komagataella phaffii CGMCC 7.19 ca aditiv furajer pentru toate speciile de păsări de curte pentru îngrășare sau crescute pentru ouat, precum și pentru păsări ornamentale (titularul autorizației: Nutrex N.V.)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare a preparatului de 6-fitază produsă de Komagataella phaffii CGMCC 7.19 ca aditiv furajer. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea vizează autorizarea unui preparat de 6-fitază produsă de Komagataella phaffii CGMCC 7.19 ca aditiv furajer pentru puii pentru îngrășare, pentru alte specii de păsări de curte pentru îngrășare sau crescute pentru ouat și pentru păsările ornamentale, solicitând clasificarea aditivului respectiv în categoria aditivi zootehnici și în grupa funcțională promotori de digestibilitate.

În avizul său din 30 septembrie 2020, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de 6-fitază produsă de Komagataella phaffii CGMCC 7.19 în formularea sub formă de granule termostabile și în formularea sub formă de granule este sigur pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de 6-fitază produsă de Komagataella phaffii CGMCC 7.19 în toate formulările sale nu este iritant pentru piele sau ochi și nu este sensibilizant pentru piele. Cu toate acestea, datorită naturii proteice a substanței active, aceasta ar trebui considerată un sensibilizant pentru căile respiratorii. În avizul său din 4 mai 2022, autoritatea a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de 6-fitază produsă de Komagataella phaffii CGMCC 7.19 în formularea sub formă de pulbere și în formularea lichidă este sigur pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a precizat, de asemenea, că preparatul de 6-fitază produsă de Komagataella phaffii CGMCC 7.19 în toate formulările sale este sigur pentru puii pentru îngrășare, pentru alte specii de păsări de curte pentru îngrășare sau crescute pentru ouat, precum și pentru păsările ornamentale. În avizul său din 27 septembrie 2023, autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de 6-fitază produsă de Komagataella phaffii CGMCC 7.19 are potențialul de a fi eficace pentru puii pentru îngrășare, pentru alte păsări de curte pentru îngrășare sau crescute pentru ouat, precum și pentru păsările ornamentale, la nivelul minim recomandat de 500 FTU/kg de hrană completă pentru animale. Autoritatea a considerat că nu este necesar să fie prevăzute cerințe specifice de supraveghere ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de 6-fitază produsă de Komagataella phaffii CGMCC 7.19 îndeplinește condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată pentru toate speciile de păsări de curte pentru îngrășare sau crescute pentru ouat și pentru păsările ornamentale. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei aditivi zootehnici și grupei funcționale promotori de digestibilitate, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 10 aprilie 2024.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1