Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/324 al Comisiei din 19 ianuarie 2024 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active benzovindiflupir, bromuconazol, buprofezin, ciflufenamid, fluazinam, fluopiram, flutolanil, lambda-cihalotrin, mecoprop-P, mepiquat, metsulfuron-metil, fosfan și piraclostrobin

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 17 primul alineat,

În conformitate cu articolul 78 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei. Substanțele active aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 sunt listate în partea B a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, iar substanțele active aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 ca substanțe susceptibile de înlocuire sunt listate în partea E din anexa respectivă.

Substanțele active bromuconazol, buprofezin, ciflufenamid, fluazinam, flutolanil, mecoprop-P, mepiquat și piraclostrobin sunt enumerate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011. Substanțele active fluopiram și fosfan sunt enumerate în partea B din anexa respectivă, iar substanțele active benzovindiflupir, lambda-cihalotrin și metsulfuron-metil sunt enumerate în partea E din anexa respectivă.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/114 al Comisiei a prelungit perioada de aprobare a substanțelor active buprofezin, mecoprop-P și piraclostrobin până la 31 ianuarie 2024, a substanțelor active fluazinam, flutolanil și mepiquat până la 29 februarie 2024, a substanței active benzovindiflupir până la 2 martie 2024 și a substanțelor active ciflufenamid, lambda-cihalotrin, metsulfuron-metil și fosfan până la 31 martie 2024.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/670 al Comisiei a prelungit perioada de aprobare a substanței active bromuconazol până la 31 ianuarie 2024.

Aprobarea substanței active fluopiram urmează să expire la 31 ianuarie 2024, în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 802/2013 al Comisiei.

Cererile și dosarele suplimentare pentru reînnoirea aprobării fiecăreia dintre substanțele active respective au fost transmise în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei. Toate cererile respective au fost declarate admisibile de către statele membre raportoare respective.

Pentru substanțele active benzovindiflupir, bromuconazol, ciflufenamid, fluopiram, lambda-cihalotrin și metsulfuron-metil, evaluarea riscurilor în temeiul articolului 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 nu a fost încă finalizată de statele membre raportoare respective.

Pentru substanța activă fosfan, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) are nevoie de timp suplimentar pentru a ajunge la o concluzie, necesitând, după caz, consultarea unor experți. În plus, Comisia are nevoie de mai mult timp pentru a adopta decizia subsecventă privind gestionarea riscurilor.

Pentru substanța activă fluazinam, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare stabilite la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în temeiul articolului 13 alineatul (3a) primul paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu termenul de 17 decembrie 2023.

Pentru substanțele active buprofezin, mepiquat și piraclostrobin, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare stabilite la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în temeiul articolului 13 alineatul (3a) primul paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Aceste informații au fost transmise de solicitanți în termenul stabilit de autoritate. Cu toate acestea, este nevoie de timp suplimentar pentru ca autoritatea să evalueze informațiile primite și să adopte o concluzie cu privire la posibilitatea ca substanțele active să îndeplinească criteriile de aprobare, și pentru adoptarea de către Comisie a deciziei subsecvente de gestionare a riscurilor.

Pentru substanțele active flutolanil și mecoprop-P, autoritatea a transmis concluzia sa solicitantului, statelor membre și Comisiei. Comisia a inițiat discuții cu privire la aceste substanțe active în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.

Dat fiind că este probabil să nu se poată lua nicio decizie cu privire la reînnoirea aprobărilor acestor substanțe active înainte de expirarea perioadelor lor de aprobare respective la 31 ianuarie 2024, 29 februarie 2024, 2 martie 2024 și 31 martie 2024 și că motivele întârzierilor înregistrate în desfășurarea procedurilor de reînnoire a aprobărilor sunt independente de voința solicitanților respectivi, este necesar ca perioadele de aprobare ale substanțelor active respective să fie extinse pentru a se permite finalizarea evaluărilor necesare și a procedurilor regulamentare de luare a deciziilor vizând cererile respective de reînnoire a aprobărilor.

Întrucât evaluarea riscurilor nu a fost încă finalizată de statele membre raportoare și având în vedere timpul necesar pentru finalizarea etapelor rămase în fiecare procedură de reînnoire, este necesar ca durata prelungirii pentru substanțele active bromuconazol și ciflufenamid, să fie stabilită la treizeci și nouă de luni, iar pentru substanțele active benzovindiflupir, fluopiram, lambda-cihalotrin și metsulfuron-metil să fie stabilită la 29 de luni.

Întrucât autoritatea are nevoie de timp suplimentar pentru a ajunge la o concluzie cu privire la evaluarea riscurilor pentru substanța activă fosfan, care necesită, după caz, o consultare a experților, durata prelungirii perioadei de aprobare pentru această substanță activă ar trebui stabilită la 23 de luni și 2 săptămâni.

Întrucât autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare stabilite la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 pentru substanța activă fluazinam, și având în vedere timpul necesar pentru finalizarea etapelor rămase în procedura de reînnoire, durata prelungirii perioadei de aprobare pentru această substanță activă ar trebui stabilită la 25 de luni și 2 săptămâni.

Întrucât autoritatea are nevoie de timp suplimentar pentru evaluarea informațiilor suplimentare primite în scopul evaluării criteriilor de aprobare stabilite la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere timpul necesar pentru finalizarea etapelor rămase în fiecare procedură de reînnoire, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare pentru substanța activă buprofezin ar trebui stabilită la 22 luni și 2 săptămâni, iar cea pentru substanțele active mepiquat și piraclostrobin ar trebui să fie stabilită la 19 luni și 2 săptămâni.

Întrucât emiterea unui aviz al Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale este în curs de realizare și având în vedere timpul necesar pentru finalizarea fiecărei proceduri de reînnoire, durata prelungirii perioadelor de aprobare pentru substanțele active flutolanil și mecoprop-p ar trebui să fie stabilită la 15 luni și 2 săptămâni.

Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.

În cazul în care Comisia adoptă un regulament care prevede că aprobarea unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament nu se reînnoiește, Comisia va stabili data de expirare la aceeași dată ca înainte de adoptarea prezentului regulament sau la data intrării în vigoare a regulamentului care prevede că aprobarea substanței active nu se reînnoiește, oricare dintre aceste date survine mai târziu. În ceea ce privește cazurile în care Comisia trebuie să adopte un regulament care prevede reînnoirea aprobării unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament, Comisia va stabili, în funcție de circumstanțe, cea mai timpurie dată posibilă de punere în aplicare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 19 ianuarie 2024.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

Partea A se modifică după cum urmează:

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 57, Mecoprop-P, data se înlocuiește cu 15 mai 2025;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 81, Piraclostrobin, data se înlocuiește cu 15 septembrie 2025;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 187, Flutolanil, data se înlocuiește cu 15 iunie 2025;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 189, Fluazinam, data se înlocuiește cu 15 aprilie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 191, Mepiquat, data se înlocuiește cu 15 octombrie 2025;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 296, Ciflufenamid, data se înlocuiește cu 30 iunie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 318, Bromuconazol, data se înlocuiește cu 30 aprilie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 320, Buprofezin, data se înlocuiește cu 15 decembrie 2025.

Partea B se modifică după cum urmează:

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 28, Fosfan, data se înlocuiește cu 15 martie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 51, Fluopiram se înlocuiește cu 30 iunie 2026;

Partea E se modifică după cum urmează:

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 3, Metsulfuron-metil, data se înlocuiește cu 31 august 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 4, Benzovindiflupir, data se înlocuiește cu 2 august 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 5, Lambda-cihalotrin, data se înlocuiește cu 31 august 2026.

Partea A se modifică după cum urmează:

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 57, Mecoprop-P, data se înlocuiește cu 15 mai 2025;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 81, Piraclostrobin, data se înlocuiește cu 15 septembrie 2025;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 187, Flutolanil, data se înlocuiește cu 15 iunie 2025;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 189, Fluazinam, data se înlocuiește cu 15 aprilie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 191, Mepiquat, data se înlocuiește cu 15 octombrie 2025;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 296, Ciflufenamid, data se înlocuiește cu 30 iunie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 318, Bromuconazol, data se înlocuiește cu 30 aprilie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 320, Buprofezin, data se înlocuiește cu 15 decembrie 2025.

Partea B se modifică după cum urmează:

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 28, Fosfan, data se înlocuiește cu 15 martie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 51, Fluopiram se înlocuiește cu 30 iunie 2026;

Partea E se modifică după cum urmează:

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 3, Metsulfuron-metil, data se înlocuiește cu 31 august 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 4, Benzovindiflupir, data se înlocuiește cu 2 august 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 5, Lambda-cihalotrin, data se înlocuiește cu 31 august 2026.

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 57, Mecoprop-P, data se înlocuiește cu 15 mai 2025;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 81, Piraclostrobin, data se înlocuiește cu 15 septembrie 2025;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 187, Flutolanil, data se înlocuiește cu 15 iunie 2025;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 189, Fluazinam, data se înlocuiește cu 15 aprilie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 191, Mepiquat, data se înlocuiește cu 15 octombrie 2025;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 296, Ciflufenamid, data se înlocuiește cu 30 iunie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 318, Bromuconazol, data se înlocuiește cu 30 aprilie 2027;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 320, Buprofezin, data se înlocuiește cu 15 decembrie 2025.

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 28, Fosfan, data se înlocuiește cu 15 martie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 51, Fluopiram se înlocuiește cu 30 iunie 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 3, Metsulfuron-metil, data se înlocuiește cu 31 august 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 4, Benzovindiflupir, data se înlocuiește cu 2 august 2026;

în a șasea coloană, Expirarea aprobării, la rândul 5, Lambda-cihalotrin, data se înlocuiește cu 31 august 2026.