Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/260 al Comisiei din 12 ianuarie 2024 privind autorizarea uleiului esențial de chimen obținut din Cuminum cyminum L., a tincturii de fenicul dulce obținută din Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, a tincturii de angelică chinezească obținută din Angelica sinensis (Oliv.) Diels, a tincturii de pătrunjel obținută din Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, a tincturii de anason stelat obținută din Illicium verum Hook f., a uleiului esențial de baliga dracului obținut din Ferula-assa-foetida L., a uleiului esențial de ierburi de mărar obținut din Anethum graveolens L. și a tincturii de mărar obținută din Anethum graveolens L. ca aditivi în hrana anumitor specii de animale

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului.

Substanțele ulei esențial de chimen obținut din Cuminum cyminum L., tinctură de fenicul dulce obținută din Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, tinctură de pătrunjel obținută din Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, tinctură de anason stelat obținută din Illicium verum Hook f., tinctură de mărar obținută din Anethum graveolens, tinctură de angelică chinezească obținută din Angelica sinensis (Oliv.) Diels, ulei esențial de baliga dracului obținut din Ferula-assa-foetida L. și ulei esențial de ierburi de mărar obținut din Anethum graveolens L. au fost autorizate fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Aceste substanțe au fost ulterior înscrise în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente aparținând categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale compuși aromatizanți, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2), coroborat cu articolul 7, din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a uleiului esențial de chimen obținut din Cuminum cyminum L., a tincturii de fenicul dulce obținută din Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, a tincturii de pătrunjel obținută din Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, a tincturii de anason stelat obținută din Illicium verum Hook f., a tincturii de mărar obținută din Anethum graveolens, a tincturii de angelică chinezească obținută din Angelica sinensis (Oliv.) Diels, a uleiului esențial de baliga dracului obținut din Ferula-assa-foetida L. și a uleiului esențial de ierburi mărar obținut din Anethum graveolens L. pentru toate speciile de animale, solicitându-se ca aditivii să fie clasificați în categoria aditivi senzoriali și în grupa funcțională compuși aromatizanți. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Ulterior, solicitantul a retras cererea de autorizare a tincturii de angelică chinezească obținută din Angelica sinensis (Oliv.) Diels în ceea ce privește utilizarea pentru toate speciile de animale exceptând păsările de curte, caii, câinii și pisicile, de autorizare a uleiului esențial de baliga dracului obținut din Ferula-assa-foetida L. în ceea ce privește utilizarea pentru toate speciile de animale exceptând câinii și pisicile și de autorizare a uleiului esențial de ierburi de mărar obținut din Anethum graveolens L. în ceea ce privește toate speciile de animale exceptând câinii și pisicile.

Solicitantul a cerut ca aditivii să fie autorizați în vederea utilizării și în apa de băut. În plus, pentru tinctura de angelică chinezească obținută din Angelica sinensis (Oliv.) Diels, cererea de autorizare pentru păsările de curte era destinată exclusiv utilizării în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea compușilor aromatizanți în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, este necesar ca utilizarea respectivilor aditivi în apa de băut. să nu fie permisă.

În avizele sale din 22 noiembrie 2022, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, uleiul esențial de chimen obținut din Cuminum cyminum L., tinctura de fenicul dulce obținută din Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, tinctura de angelică chinezească obținută din Angelica sinensis (Oliv.) Diels, tinctura de pătrunjel obținută din Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, tinctura de anason stelat obținută din Illicium verum Hook f., uleiul esențial de ierburi de mărar obținut din Anethum graveolens L. și tinctura de mărar obținută din Anethum graveolens L. sunt sigure pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu. În ceea ce privește uleiul esențial de baliga dracului obținut din Ferula-assa-foetida L., autoritatea a considerat că substanța este sigură pentru câini și pisici și că nu există nicio dovadă care să genereze îngrijorare pentru mediu. Autoritatea a concluzionat în plus că este necesar ca uleiul esențial de ierburi mărar, uleiul esențial de chimen, tinctura de mărar, tinctura de fenicul dulce, uleiul de baliga dracului, tinctura de angelică chinezească, tinctura de pătrunjel și tinctura de anason stelat să fie considerate iritante pentru piele și ochi și sensibilizante cutanate și respiratorii. Autoritatea a concluzionat că în cazul manipulării uleiului esențial de chimen, a uleiului esențial de ierburi de mărar, a tincturii de mărar, a tincturii de fenicul dulce și a tincturii de anason stelat nu poate fi exclusă expunerea utilizatorilor neprotejați la estragol (și la dilapiol) și că, prin urmare, pentru a reduce riscul, este necesar ca expunerea utilizatorilor să fie redusă la minimum. În plus, autoritatea a concluzionat că, în cazul manipulării tincturii de pătrunjel, expunerea utilizatorilor neprotejați la apiol, elemicină și miristicină nu poate fi exclusă și că, prin urmare, pentru a reduce riscul, este necesar ca expunerea utilizatorilor să fie redusă la minimum. Autoritatea a concluzionat în plus că întrucât substanțele sunt recunoscute ca aromatizante pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi în esență aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. În plus, a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmise de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că uleiul esențial de chimen obținut din Cuminum cyminum L., tinctura de fenicul dulce obținută din Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, tinctura de angelică chinezească obținută din Angelica sinensis (Oliv.) Diels, tinctura de pătrunjel obținută din Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, tinctura de anason stelat obținută din Illicium verum Hook f., uleiul esențial de baliga dracului obținut din Ferula-assa-foetida L., uleiul esențial de ierburi de mărar obținut din Anethum graveolens L. și tinctura de mărar obținută din Anethum graveolens L. satisfac condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 pentru anumite specii de animale. În consecință, este necesar ca utilizarea acestor substanțe să fie autorizată pentru speciile de animale respective. Comisia consideră că nu există motive în materie de siguranță care să impună stabilirea unor conținuturi maxime pentru uleiul esențial de baliga dracului obținut din Ferula-assa-foetida L. și pentru uleiul esențial de ierburi de mărar obținut din Anethum graveolens L. Marja mare de expunere și lipsa substanțelor care generează motive de îngrijorare permit stabilirea conținuturilor maxime recomandate. Pentru a se putea realiza un control mai bun, este necesar ca pe eticheta aditivilor pentru hrana animalelor să fie indicat conținutul maxim recomandat. Atunci când aceste conținuturi sunt depășite, este necesar să fie indicate anumite informații pe eticheta preamestecurilor în cauză. Pentru uleiul esențial de chimen obținut din Cuminum cyminum L., tinctura de fenicul dulce obținută din Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, tinctura de pătrunjel obținută din Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, tinctura de anason stelat obținută din Illicium verum Hook f., tinctura de angelică chinezească obținută din Angelica sinensis (Oliv.) Diels și tinctura de mărar obținută din Anethum graveolens L., Comisia consideră că prezența substanțelor care generează motive de îngrijorare necesită stabilirea unui conținut maxim în hrana completă pentru animale și limitarea combinării acestor aditivi cu alții care conțin aceleași substanțe care generează motive de îngrijorare. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivilor.

Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale compuși aromatizanți, se autorizează ca aditivi în hrana animalelor, sub rezerva respectării condițiilor stabilite în anexa respectivă.

Substanțele specificate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 4 august 2024 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 4 februarie 2024 pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei animalelor, care conțin substanțele specificat în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 4 februarie 2025 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 4 februarie 2024 pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei animalelor, care conțin substanțele specificat în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 4 februarie 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 4 februarie 2024 pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente în cazul în care sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 12 ianuarie 2024.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 7

Tabelul 8