Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/235 al Comisiei din 15 ianuarie 2024 de aprobare a clorurii de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu [ADBAC/BKC (C12-C16)] ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 2, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,

Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Lista respectivă include clorură de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu [ADBAC/BKC (C12-C16)] pentru tipul de produs 2 (nr. CAS: 68424-85-1).

Clorura de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu [ADBAC/BKC (C12-C16)] a fost evaluată pentru utilizare în produsele biocide din tipul de produs 2, dezinfectanți utilizați în domeniul privat și în domeniul sănătății publice și alte produse biocide, astfel cum este descris în anexa V la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și al Consiliului, care corespunde tipului de produs 2, dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Italia a fost desemnată ca stat membru raportor, iar autoritatea sa competentă responsabilă de evaluări a transmis Comisiei, la 10 septembrie 2012, raportul de evaluare împreună cu concluziile sale. După prezentarea raportului de evaluare, au avut loc discuții în cadrul unor reuniuni tehnice organizate de Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare agenția).

Din articolul 90 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 se poate deduce că substanțele pentru care evaluarea statelor membre a fost finalizată până la 1 septembrie 2013 trebuie să fie evaluate în conformitate cu Directiva 98/8/CE.

În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) al doilea paragraf litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției cu privire la cererile de aprobare a substanțelor active. În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 coroborat cu articolul 75 alineatele (1) și (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenției la 2 decembrie 2021, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare. În avizul său, agenția a concluzionat că clorura de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu [ADBAC/BKC (C12-C16)] poate fi aprobată ca substanță activă, dar trei membri ai Comitetului pentru produse biocide și-au exprimat, prin opinii minoritare, preocuparea cu privire la un posibil risc pentru sol.

Comisia a inițiat o nouă consultare a statelor membre cu privire la această chestiune în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide, în cadrul căruia s-a decis că sunt necesare discuții suplimentare la nivel tehnic cu privire la riscul pentru sol. Ulterior, agenției i-a fost transmisă o cerere de aviz în conformitate cu articolul 75 alineatul (1) litera (g) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. La 7 iunie 2023, Comitetul pentru produse biocide a adoptat un aviz revizuit al agenției, concluzionând că riscul pentru solul este acceptabil. Conform avizului respectiv al agenției, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 2 care conțin clorură de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu [ADBAC/BKC (C12-C16)] să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (b), (c) și (d) din Directiva 98/8/CE, sub rezerva respectării anumitor cerințe referitoare la utilizarea lor.

Având în vedere avizul agenției, este adecvat să se aprobe clorura de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu [ADBAC/BKC (C12-C16)] ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 2, sub rezerva respectării anumitor condiții.

Este necesar să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a se permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Clorura de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu [ADBAC/BKC (C12-C16)] se aprobă ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 2, sub rezerva respectării condițiilor prezentate în anexă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 15 ianuarie 2024.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1