Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/2077 a Comisiei din 31 iulie 2024 de refuzare a reînnoirii autorizației pentru Fumokomp (SF-009) ca produs primar de aromă de fum [notificată cu numărul C(2024) 3708]

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 2065/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 10 noiembrie 2003 privind aromele de fum utilizate sau destinate utilizării în sau pe produse alimentare, în special articolul 12 alineatul (3),

Regulamentul (CE) nr. 2065/2003 prevede că doar aromele de fum incluse în lista Uniunii de produse primare de arome de fum autorizate (denumită în continuare lista Uniunii) pot fi introduse pe piața Uniunii.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1321/2013 al Comisiei a stabilit lista Uniunii. Fumokomp (SF-009) a fost inclus în lista respectivă cu data expirării autorizației 1 ianuarie 2024.

La 27 iunie 2022, societatea Kompozíció Kft a depus o cerere de reînnoire a autorizației pentru Fumokomp (SF-009) ca produs primar de aromă de fum.

La 28 septembrie 2023, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a adoptat avizul său științific privind siguranța Fumokomp (SF-009).

În avizul său științific, autoritatea a remarcat că absența substanței genotoxice furan-2 (5H) -onă din Fumokomp (SF-009) nu a fost demonstrată în mod convingător și că testarea întregului amestec în cadrul unui test al limfomului murin in vitro a dat rezultate pozitive, ceea ce ar impune un studiu de actualizare in vivo adecvat. În plus, autoritatea a considerat că potențialul de aneugenicitate al Fumokomp (SF-009) nu a fost investigat în mod adecvat. În consecință, autoritatea a concluzionat că potențiala problemă de siguranță pentru genotoxicitatea Fumokomp (SF-009) nu poate fi exclusă.

În conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 2065/2003, numai aromele de fum care nu prezintă riscuri pentru sănătatea umană pot fi autorizate și introduse pe piață. Prin urmare, este adecvat să se refuze reînnoirea autorizației pentru Fumokomp (SF-009) ca produs primar de aromă de fum.

Cu toate acestea, pentru a permite operatorilor din sectorul alimentar să utilizeze Fumokomp (SF-009) ca produs primar de aromă de fum pentru fabricarea produselor alimentare care urmează să fie introduse pe piață până la 1 iulie 2029, astfel cum se prevede în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2067 al Comisiei, Fumokomp (SF-009) trebuie să poată fi introdus pe piață până la data respectivă.

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Se refuză reînnoirea autorizației pentru Fumokomp (SF-009) ca produs primar de aromă de fum.

Fumokomp (SF-009) poate fi introdus în continuare pe piață până la 1 iulie 2029.

Prezenta decizie se adresează Kompozíció Kft, 2053 Herceghalom, Ungaria.

Adoptată la Bruxelles, 31 iulie 2024.Pentru ComisieStella KyriakidesMembră a Comisiei