Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/222 a Comisiei din 12 ianuarie 2024 de amânare a datei de expirare a aprobării substanței acid boric pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 8 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 14 alineatul (5),

în urma consultării Comitetului permanent pentru produse biocide,

Substanța acid boric a fost inclusă în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului ca substanță activă aprobată pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 8. Prin urmare, în temeiul articolului 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, s-a considerat că substanța este aprobată în temeiul regulamentului respectiv, sub rezerva îndeplinirii condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE.

La 28 februarie 2020, a fost depusă o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru reînnoirea aprobării substanței acid boric în vederea utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8 (denumită în continuare cererea).

La 2 iulie 2020, autoritatea competentă din Țările de Jos responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este necesară o evaluare completă a cererii. În temeiul articolului 8 alineatul (1) din regulamentul respectiv, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să realizeze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea acesteia.

După caz, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru efectuarea evaluării, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În acest caz, perioada de 365 de zile se suspendă timp de maximum 180 de zile în total, cu excepția cazului în care suspendarea pe o perioadă mai lungă este justificată de natura datelor solicitate sau de circumstanțe excepționale.

În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorității competente responsabile de evaluare, Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare agenția) trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/1288 a Comisiei a amânat data de expirare a aprobării substanței acid boric destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 8 până la 28 februarie 2024, pentru a se acorda suficient timp pentru examinarea cererii.

La 1 septembrie 2023, autoritatea competentă Țările de Jos responsabilă de evaluare din a informat Comisia că evaluarea face obiectul unei întârzieri din cauza necesității de a analiza datele suplimentare solicitate de la solicitant.

În consecință, din motive independente de solicitant, este posibil ca aprobarea să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea sa. Prin urmare, este adecvat să se amâne din nou data de expirare a aprobării cu o perioadă de timp suficientă pentru finalizarea examinării cererii. Ținând seama de termenele pentru evaluarea de către autoritatea competentă responsabilă de evaluare, pentru pregătirea și transmiterea de către agenție a avizului ei, precum și de timpul de care are nevoie Comisia pentru a decide dacă aprobarea substanței acid boric pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 8 poate fi reînnoită, este necesar ca data de expirare să fie amânată până la 31 august 2026.

După amânarea suplimentară a datei de expirare a aprobării, substanța acid boric rămâne aprobată pentru a fi utilizată în produsele biocide aparținând tipului de produs 8 sub rezerva respectării condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE,

Data de expirare a aprobării substanței acid boric destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 8, prevăzută în Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/1288, se amână până la 31 august 2026.

Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 12 ianuarie 2024.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen