Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2657 al Comisiei din 6 noiembrie 2023 privind nereînnoirea aprobării substanței active bentiavalicarb, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 20 alineatul (1) și articolul 78 alineatul (2),

Prin Directiva 2008/44/CE a Comisiei, substanța bentiavalicarb a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului.

Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei.

Aprobarea substanței active bentiavalicarb în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 expiră la 15 noiembrie 2024.

O cerere de reînnoire a aprobării substanței active bentiavalicarb a fost transmisă Poloniei, statul membru raportor, și Franței, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei și în termenul prevăzut la articolul respectiv.

Solicitantul a transmis necesarele dosare suplimentare statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (autoritatea), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă.

Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 31 octombrie 2017, autorității și Comisiei.

Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. De asemenea, autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre raportul de evaluare a reînnoirii aprobării, în vederea formulării de observații, și a lansat o consultare publică pe marginea acestuia. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite.

La 23 august 2021, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (concluzia autorității) cu privire la posibilitatea ca substanța bentiavalicarb să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

În concluzia respectivă, autoritatea a identificat anumite probleme specifice. În special, s-a concluzionat că bentiavalicarbul are un potențial cancerigen, ceea ce este în concordanță cu propunerea Agenției Europene pentru Produse Chimice de a-l clasifica ca substanță cancerigenă de categoria 1B. Autoritatea a considerat, de asemenea, că bentiavalicarbul prezintă proprietăți care perturbă sistemul endocrin care pot avea efecte adverse la oameni, astfel cum se prevede la punctul 3.6.5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Potrivit autorității, se estimează că reziduurile de bentiavalicarb vor depăși valoarea stabilită la punctul 3.6.5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și, prin urmare, această cerință nu este îndeplinită.

În evaluarea sa privind necesitatea bentiavalicarbului pentru a controla un pericol grav pentru sănătatea plantelor care nu poate fi combătut prin alte mijloace disponibile, inclusiv prin metode nechimice în conformitate cu articolul 4 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, autoritatea a concluzionat că, în pofida faptului că este posibil să existe un număr insuficient de alternative chimice disponibile pentru unele utilizări ale bentiavalicarbului și în unele state membre, sunt disponibile, de asemenea, și unele metode nechimice și că o combinație de metode chimice și nechimice poate fi posibilă pentru a controla dăunătorii în anumite culturi. În plus, Comisia consideră că nu a fost identificat niciun pericol grav pentru sănătatea plantelor. Prin urmare, Comisia consideră că nu sunt îndeplinite condițiile pentru aplicarea derogării prevăzute la articolul 4 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

Comisia a prezentat proiectul ei de raport de reînnoire a aprobării substanței bentiavalicarb și un proiect al prezentului regulament Comitetului permanent pentru plante, animale, alimente și hrana pentru animale, la 24 mai 2023 și, respectiv, la 11 iulie 2023.

Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile privind concluzia autorității și privind proiectul de raport de reînnoire a aprobării. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate cu atenție.

În pofida observațiilor prezentate de solicitant, motivele de îngrijorare evocate în evluarea riscurilor substanței active bentiavalicarb nu au putut fi eliminate.

În consecință, în cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține bentiavalicarb, nu s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, este adecvat să nu se reînnoiască aprobarea substanței active bentiavalicarb.

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui să fie modificat în consecință.

Este necesar ca statelor membre să li se acorde suficient timp pentru a retrage autorizațiile acordate produselor de protecție a plantelor care conțin bentiavalicarb.

În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin bentiavalicarb, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, perioada respectivă nu ar trebui să depășească 12 luni de la data de intrare în vigoare a prezentului regulament.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/918 al Comisiei prelungește perioada de aprobare a substanței bentiavalicarb până la 15 noiembrie 2024, pentru a se permite ca procesul de reînnoire să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței respective. Cu toate acestea, având în vedere faptul că o decizie privind nereînnoirea aprobării poate fi luată înainte de termenul de expirare, prezentul regulament ar trebui să se aplice înainte de data respectivă.

Prezentul regulament nu exclude transmiterea unei noi cereri pentru aprobarea substanței bentiavalicarb în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Aprobarea substanței active bentiavalicarb nu se reînnoiește.

În partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, rândul 163, referitor la bentiavalicarb, se elimină.

Statele membre retrag autorizațiile acordate produselor de protecție a plantelor care conțin bentiavalicarb ca substanță activă până la 13 iunie 2024.

Orice perioadă de grație acordată de statele membre în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 expiră cel târziu 13 decembrie 2024.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 6 noiembrie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen