Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2643 al Comisiei din 27 noiembrie 2023 de aprobare a acidului formic ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 2, 3, 4 și 5, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,

Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Lista respectivă include acidul formic pentru tipurile de produse 2, 3, 4 și 5.

Acidul formic a fost evaluat în vederea utilizării în produse biocide din tipul de produs 2 (dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale), din tipul de produs 3 (produse biocide destinate igienei veterinare), din tipul de produs 4 (dezinfectanți pentru suprafețele în contact cu produsele alimentare sau hrana pentru animale) și din tipul de produs 5 (apă potabilă), astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Belgia a fost desemnată ca stat membru raportor, iar autoritatea sa competentă responsabilă de evaluări a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (agenția), la 15 septembrie 2021, rapoartele de evaluare, însoțite de concluziile evaluării sale. Agenția a discutat rapoartele de evaluare și concluziile în cadrul reuniunilor tehnice.

În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) al doilea paragraf litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției cu privire la cererile de aprobare a substanțelor active. În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 coroborat cu articolul 75 alineatele (1) și (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizele agenției la 8 iunie 2022, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

În avizele respective, agenția concluzionează că este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipurilor de produse 2, 3, 4 și 5 care conțin acid formic să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor condiții referitoare la utilizarea lor.

Având în vedere avizele agenției, este oportun să se aprobe acidul formic ca substanță activă în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3, 4 și 5, sub rezerva respectării anumitor condiții.

Este necesar să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a se permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Acidul formic se aprobă pentru a fi utilizat ca substanță activă în produsele biocide din tipurile de produse 2, 3, 4 și 5, sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 27 noiembrie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1